自國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布第四批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品以來(lái),近日,陸續(xù)又有幾家藥企宣布旗下產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),如上藥、石藥、復(fù)星等。
上藥:卡托普利片
7月11日,上海醫(yī)藥公告稱(chēng),其控股子公司常州制藥廠有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于卡托普利片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):2018B03175),該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
2017年12月,常州制藥就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。同年,該藥銷(xiāo)售收入為人民幣7887萬(wàn)元。
截至本公告日,中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括上海旭東海普藥業(yè)有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、中美上海施貴寶制藥有限公司等。
截至本公告日,公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣308.2萬(wàn)元。
石藥:卡托普利
7月10日,石藥集團(tuán)公告稱(chēng),本集團(tuán)的卡托普利片(25mg)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥品質(zhì)和療效一致性評(píng)價(jià),成為國(guó)內(nèi)該品種首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
易明:蒙脫石散
6月28日,西藏易明西雅醫(yī)藥科技股份有限公司公告表示,全資子公司四川維奧制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“蒙脫石散(3g)”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):2018B03173),本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。
蒙脫石散在國(guó)內(nèi)臨床適應(yīng)癥為:成人及兒童急、慢性腹瀉。用于食道、胃、十二指腸疾病引起的相關(guān)疼痛癥狀的輔助治療。
蒙脫石散由IPSENPHARMA(益普生藥業(yè))研發(fā),于1980年3月在法國(guó)上市。
復(fù)星:阿法骨化醇片
6月11日,復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng),其控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿法骨化醇片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):2018B02977、2018B02983),該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
該藥品主要用于治療骨質(zhì)疏松癥狀,改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下、抗維生素D佝僂病等。
2017年9月,重慶藥友就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。
2017年度,該藥品于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)的銷(xiāo)售額約為人民幣7,400萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
截至本公告日,于中國(guó)境內(nèi)已上市的阿法骨化醇制劑包括上海信誼延安藥業(yè)有限公司的延迪諾、以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司的阿法迪三?等。
根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù),2017年度,阿法骨化醇制劑于中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售額約為人民幣4.6億元。
截至2018年5月,本集團(tuán)(即本公司及控股子公司/單位)現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約900萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純
健客價(jià): ¥7輕、中度急性缺血性腦卒中。
健客價(jià): ¥218養(yǎng)血祛風(fēng),益腎填精。用于血虛風(fēng)盛、腎精不足所致的脫發(fā),癥見(jiàn)毛發(fā)松動(dòng)或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢;斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥13為阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.本品尚可用
健客價(jià): ¥6阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋
健客價(jià): ¥5.5髙血壓。
健客價(jià): ¥14解表清熱,疏風(fēng)止痛。用于表邪未解、郁里化熱引起的重癥感冒,癥見(jiàn)惡寒、高熱、頭痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。
健客價(jià): ¥38潤(rùn)腸通便。用于實(shí)熱便秘。
健客價(jià): ¥7清熱解毒,消炎止痛。 用于治療口腔炎,口腔潰瘍,咽喉炎等;對(duì)小兒口腔炎癥有特效。
健客價(jià): ¥19用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。
健客價(jià): ¥10.5適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
健客價(jià): ¥16適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
健客價(jià): ¥50適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
健客價(jià): ¥9祛風(fēng)止痛、舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)邪阻絡(luò)型三叉神經(jīng)痛,坐骨神經(jīng)痛,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。
健客價(jià): ¥5.5舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打損傷,風(fēng)濕瘀阻,關(guān)節(jié)痹痛;急慢性扭挫傷,神經(jīng)痛見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥51.高血壓病??蓡为?dú)使用本品治療也可與其他抗高血壓藥物合用。 2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛??蓡为?dú)使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。
健客價(jià): ¥28適用于控制飲食、運(yùn)動(dòng)療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。 格列美脲分散片不適用1型糖尿?。ɡ纾型Y酸中毒病史的糖尿病患者的治療)、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅(qū)昏迷或昏迷的治療。
健客價(jià): ¥20(1)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎。 (2)肩周炎、滑囊炎、肌腱鞘炎。 (3)腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。 (4)急性痛風(fēng)。 (5)痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。
健客價(jià): ¥25本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價(jià): ¥3阿侖膦酸鈉 適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折),也適用于男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量。
健客價(jià): ¥251.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價(jià): ¥28.6保肝藥。具有改善肝功能、保護(hù)肝細(xì)胞膜的作用,用于急、慢性肝炎。
健客價(jià): ¥17用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià): ¥16廣譜抗菌素。對(duì)鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸桿菌、克雷白氏桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬所引起的感染癥有效。主要用于治療支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染等。
健客價(jià): ¥12