9月23日，在第九屆“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)”上，《中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任實(shí)施指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）發(fā)布。這標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)有了具備行業(yè)特點(diǎn)的企業(yè)社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)，這將會(huì)推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任建設(shè)、促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)自覺擔(dān)當(dāng)并履行社會(huì)責(zé)任，最終打造具有中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)特色的社會(huì)責(zé)任生態(tài)環(huán)境，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向著成熟和規(guī)范邁進(jìn)。

　　據(jù)了解，《中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任實(shí)施指南》由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)等8大行業(yè)最有影響力的協(xié)會(huì)共同發(fā)起，由復(fù)星醫(yī)藥、海正藥業(yè)、石藥集團(tuán)、綠葉集團(tuán)、浙江醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、珍寶島藥業(yè)等7大在醫(yī)藥行業(yè)具有代表性的企業(yè)作為發(fā)起單位，由中國(guó)藥科大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、北京物資學(xué)院等單位的企業(yè)社會(huì)責(zé)任研究專家作為智庫(kù)支持，由《E藥經(jīng)理人》雜志負(fù)責(zé)策劃執(zhí)行。

　　經(jīng)過一年的調(diào)研，由行業(yè)協(xié)會(huì)專家、社會(huì)責(zé)任專家和企業(yè)社會(huì)責(zé)任專家組成的專家組走訪了12家涵蓋化學(xué)制藥企業(yè)、原料藥企業(yè)、中藥企業(yè)、生物制藥企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)、大型醫(yī)藥集團(tuán)公司等行業(yè)內(nèi)有具代表性的企業(yè)，與130余位企業(yè)最高管理層及企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各方面的專家以面對(duì)面的方式進(jìn)行深度訪談，形成了85000余字的訪談錄音。經(jīng)過文獻(xiàn)分析、企業(yè)訪談、問卷調(diào)查、案例研究等方式，對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)社會(huì)責(zé)任的理論、現(xiàn)狀、社會(huì)責(zé)任報(bào)告、評(píng)價(jià)指標(biāo)體系等問題做了全面、深入地研究，從企業(yè)社會(huì)責(zé)任治理、可持續(xù)發(fā)展責(zé)任、產(chǎn)品安全責(zé)任、勞工關(guān)系社會(huì)責(zé)任、EHS社會(huì)責(zé)任、價(jià)值鏈生態(tài)圈社會(huì)責(zé)任、客戶社會(huì)責(zé)任、人權(quán)社會(huì)責(zé)任和社會(huì)公益責(zé)任九個(gè)維度建立了具有醫(yī)藥企業(yè)特點(diǎn)的企業(yè)社會(huì)責(zé)任指標(biāo)體系，形成了30萬(wàn)字的《中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任實(shí)施指南》一書。

　　事實(shí)上，醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任的內(nèi)涵十分豐富，包括促進(jìn)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展、環(huán)境可持續(xù)發(fā)展等各個(gè)方面。

　　但由于歷史的的原因，我國(guó)大部分醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)。一方面是由于過于重視經(jīng)濟(jì)利益，法規(guī)建設(shè)和監(jiān)管力度不足，缺乏社會(huì)輿論監(jiān)督，一方面是由于缺少行業(yè)配置環(huán)境和醫(yī)藥行業(yè)特殊標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)內(nèi)部各部門之間無(wú)法實(shí)現(xiàn)無(wú)縫對(duì)接，社會(huì)責(zé)任報(bào)告長(zhǎng)期缺席。

　　也正因如此，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)需要一個(gè)具備自身特點(diǎn)的企業(yè)社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)?！吨改稀分袠?gòu)建的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，為藥企提供了9項(xiàng)一級(jí)指標(biāo)、20項(xiàng)二級(jí)指標(biāo)和166項(xiàng)三級(jí)指標(biāo)，參考了醫(yī)藥企業(yè)自身特點(diǎn)。其中，一級(jí)指標(biāo)包括企業(yè)社會(huì)責(zé)任治理、可持續(xù)發(fā)展責(zé)任、產(chǎn)品安全責(zé)任、勞工關(guān)系社會(huì)責(zé)任、EHS社會(huì)責(zé)任、價(jià)值鏈生態(tài)圈社會(huì)責(zé)任、客戶社會(huì)責(zé)任、社會(huì)公益責(zé)任等九個(gè)維度，為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)提供參考標(biāo)準(zhǔn)，也為我們醫(yī)藥企業(yè)責(zé)任社會(huì)報(bào)告編寫提供了指南。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛表示，“下一步，希望引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)自覺建設(shè)社會(huì)責(zé)任體系，提高行業(yè)整體水平，這也是真正從醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的中重要標(biāo)志之一。”中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)潘廣成則認(rèn)為，“通過《中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任實(shí)施指南》的發(fā)布，必將促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)、創(chuàng)新發(fā)展，助推中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)的歷史性轉(zhuǎn)變。”

　　1.社會(huì)責(zé)任報(bào)告缺失成藥企出海“絆腳石”

　　“其實(shí)中國(guó)很多企業(yè)生產(chǎn)的原料藥質(zhì)量都能達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但在出口面對(duì)國(guó)外供應(yīng)商時(shí)最重要的一點(diǎn)要求，就是需要有社會(huì)責(zé)任報(bào)告。”郭云沛表示。

　　在國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨頭輝瑞、默克、拜耳、葛蘭素史克等都已無(wú)比重視企業(yè)社會(huì)責(zé)任，并將其作為商業(yè)戰(zhàn)略組成部分的當(dāng)下，令人驚異的是，我國(guó)大部分醫(yī)藥企業(yè)的社會(huì)責(zé)任意識(shí)仍無(wú)比淡薄。

　　數(shù)據(jù)顯示，從2007年到2015年，我國(guó)240家醫(yī)藥上市公司中累計(jì)僅有47家發(fā)布了社會(huì)責(zé)任報(bào)告，占19.58%。醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)中，發(fā)布社會(huì)責(zé)任報(bào)告的企業(yè)僅為21家，占21%。

　　不僅如此，大部分企業(yè)高層對(duì)企業(yè)社會(huì)責(zé)任理解滯后，概念混淆，沒有將社會(huì)責(zé)任上升到整個(gè)企業(yè)的戰(zhàn)略層面。在內(nèi)容上將社會(huì)公益責(zé)任簡(jiǎn)單等同慈善活動(dòng)，僅僅披露企業(yè)正面信息，對(duì)負(fù)面信息進(jìn)行隱藏或弱化，內(nèi)容拼湊，總體報(bào)告質(zhì)量不高等。

　　但社會(huì)責(zé)任報(bào)告的重要性本身直接關(guān)系到藥企出海進(jìn)程的順利與否。復(fù)星集團(tuán)副總經(jīng)理兼健控品牌市場(chǎng)部總經(jīng)理周挺在媒體發(fā)布會(huì)上表示，目前中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)和世界聯(lián)系日益緊密，國(guó)際上都非常看重社會(huì)責(zé)任報(bào)告的相關(guān)指標(biāo)，一份社會(huì)責(zé)任報(bào)告的英文版，相比于其他報(bào)告，其實(shí)更容易受到國(guó)際認(rèn)可。“對(duì)方會(huì)對(duì)你的企業(yè)有親近感。”周挺表示。

　　雖然起步較晚，但我國(guó)醫(yī)藥上市公司社會(huì)責(zé)任報(bào)告數(shù)自2009年后保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，其中仍然不乏優(yōu)秀案例，一大批中國(guó)企業(yè)樹立了社會(huì)責(zé)任理念，建立了社會(huì)責(zé)任管理體系，提升了整體的社會(huì)責(zé)任績(jī)效，包括復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、海正藥業(yè)、綠葉制藥、浙江醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等。

　　2.復(fù)星醫(yī)藥：推進(jìn)供應(yīng)鏈環(huán)境管理

　　復(fù)星醫(yī)藥是在社會(huì)責(zé)任報(bào)告方面較為成熟、且遠(yuǎn)遠(yuǎn)走在行業(yè)前列的企業(yè)。自2009年3月發(fā)布首份企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告以來，每年定期發(fā)布，每年均獲得潤(rùn)玲環(huán)球責(zé)任評(píng)級(jí)的醫(yī)藥行業(yè)第一。

　　相比國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的意識(shí)缺失，國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)對(duì)供應(yīng)鏈社會(huì)責(zé)任的履行非常全面。近年來，復(fù)星醫(yī)藥開始了在綠色供應(yīng)鏈方面的嘗試與探索，2014年成立集中采購(gòu)與采購(gòu)管理部，開始對(duì)復(fù)星醫(yī)藥的集中采購(gòu)、供應(yīng)商的體系及制度建設(shè)等進(jìn)行系統(tǒng)性管理。在制度體系建設(shè)方面，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布《復(fù)星醫(yī)藥綠色供應(yīng)鏈管理基本準(zhǔn)則（試行）》，在關(guān)注質(zhì)量、成本、交付、服務(wù)等供應(yīng)績(jī)效的基礎(chǔ)上，引入了綠色績(jī)效。采用百分制，從EHS的合規(guī)性、組織機(jī)構(gòu)、費(fèi)用投入、目標(biāo)策劃、節(jié)能減排、意識(shí)培訓(xùn)、持續(xù)改善和供應(yīng)鏈影響8個(gè)方面25個(gè)評(píng)分項(xiàng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。同時(shí)，其針對(duì)旗下醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)學(xué)診斷及醫(yī)療器械板塊24家成員企業(yè)超過120人進(jìn)行了綠色供應(yīng)商評(píng)估培訓(xùn)體系。

　　復(fù)星醫(yī)藥以“綠色供應(yīng)鏈”項(xiàng)目為契機(jī)，與成員企業(yè)聯(lián)動(dòng)，協(xié)同提升供應(yīng)鏈的環(huán)境管理，致力于營(yíng)造更為和諧的行業(yè)生態(tài)圈。

　　3.石藥集團(tuán)：構(gòu)建開放式藥物藥物研發(fā)創(chuàng)新體系

　　創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)最基本的社會(huì)責(zé)任。國(guó)際通行看法是，醫(yī)藥企業(yè)發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和上市社會(huì)需要的創(chuàng)新藥是“成功商業(yè)中最核心的部分”。

　　1998年，石藥集團(tuán)開始向“從原料藥向制劑、從仿制藥向創(chuàng)新藥、從本土企業(yè)向國(guó)際化企業(yè)”的發(fā)展轉(zhuǎn)型。石藥集團(tuán)藥物研發(fā)體系是內(nèi)部實(shí)行三級(jí)研發(fā)體系、外部開展產(chǎn)學(xué)研合作。

　　在集團(tuán)內(nèi)部，石藥集團(tuán)藥物研究院和美國(guó)研究中心是一級(jí)研發(fā)，負(fù)責(zé)中長(zhǎng)期戰(zhàn)略產(chǎn)品和重大技術(shù)創(chuàng)新工作；子公司研究所為二級(jí)研發(fā)，負(fù)責(zé)中短期產(chǎn)品開發(fā)和成果轉(zhuǎn)化工作；車間實(shí)驗(yàn)室為三級(jí)研發(fā)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)一線的技術(shù)改造、質(zhì)量攻關(guān)、成本降低等工作。

　　集團(tuán)外部的產(chǎn)學(xué)研合作主要采取兩種方式，一是建立產(chǎn)業(yè)技術(shù)的創(chuàng)新聯(lián)盟，以企業(yè)為主體，聯(lián)合優(yōu)勢(shì)企業(yè)和科研單位就行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)。二是建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，選擇科研院所在新藥開發(fā)早期階段開展合作。

　　經(jīng)過20年的努力，石藥集團(tuán)已擁有在研新藥項(xiàng)目170個(gè)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類新藥25個(gè)，國(guó)內(nèi)首創(chuàng)新藥品種34個(gè)，累計(jì)獲得ANDA批準(zhǔn)的藥品8個(gè)，9個(gè)藥品在ANDA在審待批中，恩必普、玄寧先后獲得當(dāng)時(shí)最高國(guó)家獎(jiǎng)勵(lì)——國(guó)家科技進(jìn)步和技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。

　　4.海正藥業(yè)：為“救命藥”開通“綠色通道”

　　2015年8月起，海正藥業(yè)控股子公司海正輝瑞陸續(xù)接到多位患者對(duì)放線菌素D的求藥信息。

　　近年來，包括放線菌素D在內(nèi)的多個(gè)整體用量小、應(yīng)用面窄、療效不可替代的“救命藥”均面臨短缺的尷尬局面，究其原因，多是我國(guó)藥品價(jià)格形成和采購(gòu)機(jī)制未能充分考慮到此類特殊藥品的公益屬性，未能根據(jù)此類藥品的需求和供應(yīng)的特點(diǎn)制定相應(yīng)的定價(jià)和招標(biāo)政策。

　　海正輝瑞第一時(shí)間召集相關(guān)部門快速反應(yīng)。緊急調(diào)撥市場(chǎng)僅有的一部分存貨幫助首批求助患者渡過難關(guān)，海正輝瑞富陽(yáng)工廠還第一時(shí)間重新部署生產(chǎn)計(jì)劃。新的生產(chǎn)基地耗資15億元人民幣，海正輝瑞在成本巨幅上漲、單藥利潤(rùn)虧損的壓力下，提前將放線菌素D下線供應(yīng)市場(chǎng)。截至2017年1月，海正輝瑞累計(jì)銷售放線菌素D達(dá)36.6萬(wàn)支。

　　5.綠葉制藥：中藥國(guó)際化的夢(mèng)想與堅(jiān)持

　　產(chǎn)品走進(jìn)美國(guó)市場(chǎng)是所有懷有國(guó)際化夢(mèng)想的中國(guó)制藥企業(yè)的追求。2006年，在FDA總部召開的臨床試驗(yàn)申報(bào)預(yù)審會(huì)議，F(xiàn)DA派出了包括臨床、藥理、毒理、藥學(xué)等各領(lǐng)域共13位神評(píng)專家的團(tuán)隊(duì)，最終確認(rèn)了綠葉制藥的紅曲源性天然他汀——血脂康的植物藥身份，認(rèn)可了其安全性，并同意不必進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)，直接進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。

　　FDA的大門“寬進(jìn)嚴(yán)出”是業(yè)界深諳的事實(shí)，綠葉制藥還給自己上了一道“緊箍咒”——嚴(yán)格按照Ⅲ期臨床的標(biāo)準(zhǔn)來完成Ⅱ期試驗(yàn)。2011年正式啟動(dòng)了“血脂康國(guó)際多中心臨床研究”，這是中國(guó)內(nèi)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次參與中藥申請(qǐng)F(tuán)DA的國(guó)際多中心臨床研究。中藥國(guó)際化之路前無(wú)古人，沒有多少先例可以學(xué)習(xí)，帶著執(zhí)著的創(chuàng)新精神和堅(jiān)定的國(guó)際化夢(mèng)想，綠葉制藥血脂康的國(guó)際化之路在腳下延伸。

　　6.浙江醫(yī)藥：把治污做成一個(gè)新產(chǎn)業(yè)

　　原料藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的“三廢”不僅量大，而且成分復(fù)雜，往往是污染大戶的代名詞。而在浙江醫(yī)藥昌海生物分公司里，有一個(gè)占地100畝的環(huán)保資源廠，這個(gè)廠自成體系、獨(dú)立核算、有考核指標(biāo)，完全按照精細(xì)化技術(shù)要求來組織生產(chǎn)。只不過，它的生產(chǎn)原料是自家制藥企業(yè)排放的“三廢”，且使用的是國(guó)際頂尖的廢氣處理設(shè)備。

　　11.5萬(wàn)多噸廢水貯藏在8米多深的池子里，在廠區(qū)內(nèi)看不到，也聞不到氣味。為了這個(gè)“看不見、聞不到”，浙江醫(yī)藥特請(qǐng)任南琪院士主持工藝設(shè)計(jì)廢水處理設(shè)施。為了找到最徹底的廢水處理方式，浙江醫(yī)藥引進(jìn)德國(guó)焚燒爐設(shè)備，找到了資源循環(huán)利用的方式。目前，該產(chǎn)業(yè)年增2000多萬(wàn)元的經(jīng)濟(jì)效益，硬是把治污做成了一個(gè)新產(chǎn)業(yè)。

　　7.科倫藥業(yè)：研發(fā)創(chuàng)新“彎道超車”

　　生物技術(shù)藥物是近年來全球研發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域?？苽愃帢I(yè)介入生物技術(shù)藥物時(shí)間稍晚，但在單抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）雙特異性抗體等技術(shù)領(lǐng)域，針對(duì)重大和多發(fā)疾病領(lǐng)域已啟動(dòng)20余項(xiàng)驗(yàn)證性和非驗(yàn)證性靶點(diǎn)的生物技術(shù)藥物研究。2016年下半年，抗EGFR單抗注射液進(jìn)入臨床，治療中國(guó)高發(fā)性胃癌的重組抗VEGFR2全人源單克隆抗體注射液實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)首家申報(bào)臨床。

　　2012年底，科倫藥業(yè)全面啟動(dòng)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，制定了以“仿制藥為基礎(chǔ)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來，仿制推動(dòng)創(chuàng)新”的研發(fā)戰(zhàn)略，全面推進(jìn)面向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的小分子、大分子仿制和創(chuàng)新產(chǎn)品布局。四年來，科倫藥業(yè)共申報(bào)92個(gè)項(xiàng)目，29項(xiàng)為國(guó)內(nèi)首家申報(bào)，截至目前獲批臨床49項(xiàng)，待批生產(chǎn)36項(xiàng)。

　　此外，科倫在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中牢固樹立“環(huán)保優(yōu)先、永續(xù)發(fā)展”的理念，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家環(huán)境保護(hù)政策法規(guī)，將環(huán)境保護(hù)、綠色低碳和可持續(xù)發(fā)展的理念貫穿企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過程?？苽愃帢I(yè)制定“三發(fā)驅(qū)動(dòng)”發(fā)展戰(zhàn)略，運(yùn)用產(chǎn)業(yè)升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新等手段，從源頭提高對(duì)資源的利用效率、減少對(duì)資源的需求量，在過程中控制對(duì)資源的消耗，在末端加強(qiáng)污染物治理與資源循環(huán)利用，實(shí)現(xiàn)全生命周期的環(huán)境保護(hù)。

　　其中，伊犁川寧生物技術(shù)有限公司為科倫藥業(yè)下屬全資子公司，也是其踐行“環(huán)保優(yōu)先”的典范。伊犁川寧萬(wàn)噸抗生素中間體項(xiàng)目采用了目前國(guó)內(nèi)外最先進(jìn)的生物發(fā)酵、化學(xué)提取、酵解、控制和節(jié)能環(huán)保技術(shù)，填補(bǔ)新疆抗生素原料藥行業(yè)的空白。設(shè)施占地面積超過300畝，投資超過17億元，占公司項(xiàng)目總投資25%以上，是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)有史以來最大的單體環(huán)保投資項(xiàng)目。