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石藥集團(tuán)河北永豐藥業(yè)等2家企業(yè)被收回《藥品GMP證書(shū)》

2016-04-20 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:通報(bào)中指出,貴州壽仙藥業(yè)有限公司存在藥品GMP證書(shū)到期后繼續(xù)違法生產(chǎn)藥品;更改部分產(chǎn)品批號(hào);生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄和物料記錄等涉嫌造假;涉嫌偷工減料;物料管理混亂等問(wèn)題。

  18日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)了對(duì)貴州壽仙藥業(yè)有限公司、石藥集團(tuán)河北永豐藥業(yè)有限公司和甘肅大得利制藥有限公司3家企業(yè)的飛行檢查情況。責(zé)令收回后兩家企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》,并對(duì)這三家企業(yè)違法行為開(kāi)展立案調(diào)查。

  通報(bào)中指出,貴州壽仙藥業(yè)有限公司存在藥品GMP證書(shū)到期后繼續(xù)違法生產(chǎn)藥品;更改部分產(chǎn)品批號(hào);生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄和物料記錄等涉嫌造假;涉嫌偷工減料;物料管理混亂等問(wèn)題。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求貴州省食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督貴州壽仙藥業(yè)有限公司封存其庫(kù)存產(chǎn)品,并責(zé)令企業(yè)召回已銷(xiāo)售產(chǎn)品,對(duì)該企業(yè)嚴(yán)重違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查處理。

  石藥集團(tuán)河北永豐藥業(yè)有限公司存在涉嫌使用假劣藥材或偷工減料;擅自改變中間產(chǎn)品的滅菌工藝;原藥材檢驗(yàn)記錄不真實(shí)等問(wèn)題。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求河北省食品藥品監(jiān)管局立即收回石藥集團(tuán)河北永豐藥業(yè)有限公司相關(guān)《藥品GMP證書(shū)》,責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),查清通竅耳聾丸生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況,召回所有在售產(chǎn)品,并開(kāi)展立案調(diào)查。

  甘肅大得利制藥有限公司存在嚴(yán)重不符合藥品GMP的缺陷,主要存在主要原料質(zhì)量保證措施缺失,存在較高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);生產(chǎn)管理不到位,缺少必要的工藝控制;質(zhì)量管理不到位,缺少關(guān)鍵控制項(xiàng)目等問(wèn)題,胸腺肽產(chǎn)品的生產(chǎn)存在高風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求甘肅省食品藥品監(jiān)管局收回甘肅大得利制藥有限公司《藥品GMP證書(shū)》,監(jiān)督企業(yè)召回全部已上市胸腺肽產(chǎn)品,并開(kāi)展立案調(diào)查。

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