2019-05-05
市場(chǎng)重塑 這種醫(yī)械風(fēng)險(xiǎn)高將改為二類
外科縫合器在1988年進(jìn)行原始分類時(shí)，被歸類為I類設(shè)備，認(rèn)定其為一般用途的手動(dòng)手術(shù)器械，風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率較低。且FDA規(guī)定，該類設(shè)備制造商不需要在銷售之前提交報(bào)告。
【兩會(huì)話題】慢病防控是全社會(huì)共同的責(zé)任
從國藥準(zhǔn)字查詢網(wǎng)中的網(wǎng)上藥店排行中可以看到，網(wǎng)友投票最高的前三名網(wǎng)上藥店分別是：健客網(wǎng)上藥店（34%）、老百姓大藥房（16%）、康愛多網(wǎng)上藥店（10%）。
在購買過程中，消費(fèi)者需將處方拍照上傳，從國大藥房旗艦店、康愛多大藥房旗艦店等目前試點(diǎn)的幾家情況來看，提供信息展示的處方藥種類較少，訂單數(shù)量也屈指可數(shù)。
外科縫合器在1988年進(jìn)行原始分類時(shí)，被歸類為I類設(shè)備，認(rèn)定其為一般用途的手動(dòng)手術(shù)器械，風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率較低。且FDA規(guī)定，該類設(shè)備制造商不需要在銷售之前提交報(bào)告。
CAR-T是近年來涌現(xiàn)出的明星抗癌療法。這種療法從患者體內(nèi)分離出免疫T細(xì)胞，并在體外對(duì)這些細(xì)胞進(jìn)行基因改造，給它們裝上識(shí)別癌細(xì)胞表面抗原的“嵌合抗原受體”（CAR）。
目前，達(dá)格列凈、卡格列凈與恩格列凈已在國內(nèi)上市，而且已有多家國內(nèi)企業(yè)布局上述三種藥物的仿制。本文分析了此三種SGLT-2抑制劑的中國專利申請(qǐng)情況與侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。
埃蒂爾克的團(tuán)隊(duì)計(jì)劃在未來2—3年開始制造一個(gè)3D打印的胰腺，并希望在5—6年內(nèi)造出一個(gè)腎臟。未來，團(tuán)隊(duì)將首先測(cè)試動(dòng)物能否依賴生物打印器官存活，并在5—10年內(nèi)開始臨床試驗(yàn)。
4月30日，廣州GPO發(fā)出通知，將開展跨區(qū)域采購，5月起將向茂名市醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放藥品供應(yīng)，要求生產(chǎn)企業(yè)按廣州GPO價(jià)格供貨并選擇配送商。這意味著繼清遠(yuǎn)之后，茂名也加入了廣州GPO。
鹽酸曲美他嗪在國內(nèi)市場(chǎng)上市銷售的劑型包括片劑、緩釋片、膠囊劑，其中普通片劑的應(yīng)用最廣泛。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，鹽酸曲美他嗪片近年來在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額平穩(wěn)增長，2017年達(dá)到15億元，同比去年增長9.35%。
2018年底，國家衛(wèi)健委宣布將制定全國輔助用藥目錄，讓輔助用藥再次成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。輔助用藥目錄和藥品臨床綜合評(píng)價(jià)雙管齊下，將更有效地規(guī)范輔助用藥的使用，杜絕輔助用藥的濫用。
“4+7”集采作為打破醫(yī)藥市場(chǎng)舊有格局的改革是空前成功的。4月16日，在國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，“4+7”藥品集中采購試點(diǎn)進(jìn)展超預(yù)期。
瑞寧得專利屬于適應(yīng)癥方法專利，除了針對(duì)晚期乳腺癌，亦有針對(duì)早期乳腺癌的適應(yīng)癥，專利將于2022年12月16日到期。阿斯利康請(qǐng)求法院判令重慶華邦在專利有效期內(nèi)不得實(shí)施侵犯其專利權(quán)的行為。
華海藥業(yè)是國內(nèi)首家通過美國FDA制劑認(rèn)證的企業(yè)，在國際GMP認(rèn)證、制劑以及原料藥的海外注冊(cè)、國際合作等領(lǐng)域處于國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。
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