4月30日，華海藥業(yè)發(fā)布2018年年報(bào)，2018公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入50.95億元，同比增長1.85%，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.08億元，同比下降83.18%。

受本期纈沙坦事項(xiàng)影響，凈利潤大幅下降，銷售費(fèi)用同比增長43.08%

年報(bào)披露，利潤大幅下降主要原因是纈沙坦事項(xiàng)影響所產(chǎn)生的虧損所致。

另外，報(bào)告顯示2018年銷售費(fèi)用同比增長43.08%，主要系隨著國家新政策推出，為擴(kuò)大產(chǎn)品、公司品牌影響力需求加強(qiáng)，公司加大市場推廣力度；另外受纈沙坦事件影響，為維護(hù)公司產(chǎn)品形象，公司積極加大市場維護(hù)和“危機(jī)處理”，從而影響銷售費(fèi)用大幅增加所致。

原材料及中間體銷售收入下降6.23%

華海藥業(yè)是國內(nèi)首家通過美國FDA制劑認(rèn)證的企業(yè)，在國際GMP認(rèn)證、制劑以及原料藥的海外注冊(cè)、國際合作等領(lǐng)域處于國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。華海藥業(yè)自主擁有61個(gè)美國ANDA文號(hào)，在制劑國際化領(lǐng)域走在國內(nèi)行業(yè)的前列。同時(shí)，華海藥業(yè)是國內(nèi)特色原料藥的龍頭企業(yè)，特別是心血管藥物領(lǐng)域，擁有核心技術(shù)，是全球最大的普利類、沙坦類藥物供應(yīng)商。

2018年7月，華海藥業(yè)的纈沙坦原料藥因被曝出含有致癌物質(zhì)，隨后在9月底遭到美國和歐洲藥監(jiān)局的禁令。在纈沙坦事件發(fā)生后，華海藥業(yè)暫停了相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品，配合各國監(jiān)管部門的檢查并進(jìn)行整改，公司原料藥業(yè)務(wù)受到明顯影響。

年報(bào)顯示，受原料藥纈沙坦召回及部分產(chǎn)品受歐盟禁令影響，原料藥及中間體營業(yè)收入約為20.10億元，同比下降6.23%。其中沙坦類原料藥收入為7.77億元，同比下降17。25%，普利類原料藥亦下3.86%；神經(jīng)類原料藥收入增長近26%，制劑收入同比增長約9%至28.84億元，一定程度上抵消了另外兩大產(chǎn)品收入下降而造成的影響，但與此前相比公司無論原料藥還是制劑都面臨著市場壓力。

核心產(chǎn)品方面，有8個(gè)產(chǎn)品去年銷量出現(xiàn)下降，卡托普利、賴諾普利、氯沙坦鉀、奈韋拉平等4個(gè)原料藥銷量均出現(xiàn)下降，其中奈韋拉平同比降幅達(dá)95.07%，卡托普利降幅達(dá)60.32%，用于治療HIV感染的制劑依非韋侖片銷量亦同比下59.42%，顯示公司部分產(chǎn)品市場銷售壓力明顯。

而成品藥銷售，由于國內(nèi)、美國制劑銷售繼續(xù)發(fā)力，持續(xù)穩(wěn)步增長，營業(yè)收入同比增長9.26%。

4+7集采，6個(gè)產(chǎn)品中選

報(bào)告期內(nèi)，在4+7城市的藥品集中采購中，華海藥業(yè)有6個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入中選目錄，暫時(shí)獲得品種數(shù)量的優(yōu)勢。截止目前，華海藥業(yè)已與上海、天津、北京、重慶、沈陽、成都、廣州、深圳、西安等九個(gè)城市完成帶量采購協(xié)議的簽訂，與大連、廈門兩個(gè)城市完成配送委托協(xié)議的簽訂，確保中選藥品在11個(gè)試點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)，有效保障臨床患者的用藥需求。

研發(fā)投入5.18億元，占營業(yè)收入10.17%

年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，華海藥業(yè)研發(fā)支出5.18億元，占當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的比重為10.17%。

國內(nèi)制劑研發(fā)：報(bào)告期內(nèi)，公司共獲得4個(gè)新產(chǎn)品的生產(chǎn)批件，8個(gè)新產(chǎn)品申報(bào)生產(chǎn)，歐美轉(zhuǎn)報(bào)及自主研發(fā)雙管齊下，加速國內(nèi)制劑的快速發(fā)展。

美國制劑研發(fā)：報(bào)告期內(nèi)，公司共有11個(gè)制劑產(chǎn)品獲得美國ANDA文號(hào)，完成6個(gè)ANDA申報(bào)。

原料藥研發(fā)：報(bào)告期內(nèi)，公司共獲得20個(gè)原料藥注冊(cè)批件，新注冊(cè)申報(bào)17個(gè)項(xiàng)目。在公司纈沙坦事件應(yīng)對(duì)過程中，原料藥研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)緊密合作，質(zhì)量研究團(tuán)隊(duì)高效完成NDMA方法開發(fā)和驗(yàn)證以及上萬批次的產(chǎn)品質(zhì)量檢測，為后續(xù)各板塊工作的開展提供強(qiáng)有力的技術(shù)保障。

生物藥、新藥研發(fā)：目前已有4個(gè)生物藥取得臨床批件，其中3個(gè)已順利啟動(dòng)臨床研究。新藥方面，目前，公司在研新藥11個(gè)，其中2個(gè)新藥已進(jìn)入臨床研究階段。

轉(zhuǎn)變銷售模式和策略，全面提升銷售能力和水平

華海藥業(yè)表示要以“4+7”帶量采購為契機(jī)，把握各省市集采政策逐步落地的漸進(jìn)轉(zhuǎn)變過程。抓住一致性評(píng)價(jià)帶來的“窗口期”，適時(shí)調(diào)整營銷模式，堅(jiān)持等級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)院并重發(fā)展，集中優(yōu)勢力量搶占“4+7”城市以外的市場。

同時(shí)要充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前嚴(yán)峻的外部形勢，竭力消除纈沙坦事件影響。及時(shí)轉(zhuǎn)變銷售策略，適時(shí)調(diào)整價(jià)格策略，保存量、促增量，有力搶占市場份額，確保全年銷售目標(biāo)順利達(dá)成。

在去年華海藥業(yè)因纈沙坦原料藥導(dǎo)致國內(nèi)市場增長放緩的情況下，4+7會(huì)是其逆風(fēng)翻盤的機(jī)會(huì)嗎？