首款免疫腫瘤治療藥物上市在即 百時(shí)美施貴寶銜枚疾進(jìn)做“頭馬”
根據(jù)咨詢公司艾意凱(L.E.K)的估計(jì),全球腫瘤免疫治療市場(chǎng)將從2016年的70億美元增加到2022年的480億美元,六年時(shí)間增長(zhǎng)七倍。屆時(shí),它可能占到1800億美元癌癥治療市場(chǎng)四分之一以上的份額。
【兩會(huì)話題】慢病防控是全社會(huì)共同的責(zé)任
在購(gòu)買過(guò)程中,消費(fèi)者需將處方拍照上傳,從國(guó)大藥房旗艦店、康愛多大藥房旗艦店等目前試點(diǎn)的幾家情況來(lái)看,提供信息展示的處方藥種類較少,訂單數(shù)量也屈指可數(shù)。
從國(guó)藥準(zhǔn)字查詢網(wǎng)中的網(wǎng)上藥店排行中可以看到,網(wǎng)友投票最高的前三名網(wǎng)上藥店分別是:健客網(wǎng)上藥店(34%)、老百姓大藥房(16%)、康愛多網(wǎng)上藥店(10%)。
根據(jù)咨詢公司艾意凱(L.E.K)的估計(jì),全球腫瘤免疫治療市場(chǎng)將從2016年的70億美元增加到2022年的480億美元,六年時(shí)間增長(zhǎng)七倍。屆時(shí),它可能占到1800億美元癌癥治療市場(chǎng)四分之一以上的份額。
近日,上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股子公司上海上藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸氟西汀膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
恒瑞醫(yī)藥的1類新藥“馬來(lái)酸吡咯替尼片”在藥品注冊(cè)進(jìn)度的辦理狀態(tài)變更為“審批完畢-待制證”。據(jù)知情人士透露,吡咯替尼片已獲得CFDA批準(zhǔn)上市。
目前藥監(jiān)局此前共公布了5批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種,共29個(gè),對(duì)應(yīng)57個(gè)受理號(hào),另外,包括中國(guó)上市目錄集,以及企業(yè)公告,共68個(gè)品規(guī),涉及37個(gè)品種,其中屬于289目錄品種17個(gè),完成度僅為5.9%。
7月27日,醫(yī)保局下發(fā)通知,召集北京、上海、天津、重慶、遼寧、廣東、福建、四川、陜西等省級(jí)藥品招采行政部門于8月3日召開藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)座談會(huì)。
今年4月,美國(guó)貿(mào)易代表辦公室(USTR)公布的對(duì)華課稅商品清單中就包括了出口藥品(精細(xì)化工、原料藥、制劑、醫(yī)療器械、耗材等)的一系列產(chǎn)品。這波及到中國(guó)眾多的制藥企業(yè),尤其是出口型的醫(yī)藥企業(yè)。
2014年4月,被幾家投資人斥資接近6億元拿下超過(guò)20%股權(quán)以后,長(zhǎng)春長(zhǎng)生(長(zhǎng)生生物前身)迅速籌劃借殼黃海機(jī)械登陸A股市場(chǎng),并給出連續(xù)三年凈利潤(rùn)累計(jì)12億元的業(yè)績(jī)承諾,最終迎來(lái)了狂犬病疫苗等重要業(yè)務(wù)收入的持續(xù)爆發(fā)式增長(zhǎng)。
恒瑞的馬來(lái)酸吡咯替尼,于2011年5月申報(bào)臨床,2012年5月獲批臨床,基于目前II期臨床試驗(yàn)獲得的療效和安全性數(shù)據(jù),時(shí)隔六年后于2017年8月提交有條件上市申請(qǐng),申報(bào)的適應(yīng)癥為HER2表達(dá)陽(yáng)性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
報(bào)告期內(nèi),智飛生物大力開展四價(jià)HPV疫苗為代表的進(jìn)口代理產(chǎn)品銷售。截至目前,四價(jià)HPV已在全國(guó)29個(gè)省級(jí)單位中標(biāo),推廣、銷售工作也在進(jìn)行中。
據(jù)恒瑞醫(yī)藥2018年半年度報(bào)告,公司營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng),同比去年增長(zhǎng)均在20%以上。研發(fā)品種陸續(xù)上市、制劑出口和現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化是報(bào)告期內(nèi)持續(xù)推動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的三大因素。