為進(jìn)一步降低藥價(jià)，國家醫(yī)保局正在推進(jìn)在國家層面進(jìn)行藥品的集中采購試點(diǎn)，涉及包括北京、上海、天津、重慶等在內(nèi)的11個(gè)城市。繼8月3日在京召開藥品集中采購試點(diǎn)座談會(huì)后，今日醫(yī)保局又于上海召開聯(lián)合采購辦公室會(huì)議，討論集中采購的操作細(xì)則。據(jù)知情人士透露，醫(yī)保局計(jì)劃9月正式啟動(dòng)試點(diǎn)城市的集中采購工作，預(yù)計(jì)10月結(jié)束本輪采購并公布相關(guān)結(jié)果。

從取消、降低包括抗癌藥在內(nèi)的部分藥品的進(jìn)口關(guān)稅和增值稅，到下調(diào)14種前期國家談判抗癌藥的支付標(biāo)準(zhǔn)和采購價(jià)格，再到啟動(dòng)新一輪的醫(yī)保談判。為進(jìn)一步降低藥價(jià)，提高老百姓用藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性，今年以來政府相關(guān)部門可謂是動(dòng)作連連。

記者獲悉，除此之外，近期醫(yī)保局還在積極推進(jìn)另一項(xiàng)有望大幅降低藥價(jià)的“大動(dòng)作”，即在國家層面進(jìn)行藥品的集中采購試點(diǎn)。

7月27日，醫(yī)保局下發(fā)通知，召集北京、上海、天津、重慶、遼寧、廣東、福建、四川、陜西等省級(jí)藥品招采行政部門于8月3日召開藥品集中采購試點(diǎn)座談會(huì)。

8月3日，國家醫(yī)保局組織召開了藥品集中采購試點(diǎn)座談會(huì)。并且在同日下午，17家通過一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)受邀參加國家醫(yī)保局組織召開的“仿制藥量?jī)r(jià)采購座談會(huì)”。

而知情人士向記者透露，今日醫(yī)保局又于上海召開聯(lián)合采購辦公室會(huì)議，討論集中采購的操作細(xì)則。據(jù)稱，醫(yī)保局計(jì)劃9月正式啟動(dòng)試點(diǎn)城市的集中采購工作，預(yù)計(jì)10月結(jié)束本輪采購并公布相關(guān)結(jié)果。

以“國家”為單位進(jìn)行藥品的集中采購，目的還是“以量換價(jià)”。對(duì)此，有企業(yè)人士對(duì)記者表示，這樣的采購可以說是國家層面的“戰(zhàn)略性采購”，“因此屆時(shí)的藥品價(jià)格和普通招標(biāo)價(jià)格還不一樣，肯定會(huì)有更大幅度的下調(diào)”。

通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥望成最大贏家

值得注意的是，8月3日醫(yī)保局組織的會(huì)議還透露著一個(gè)重要信息，即讓通過一致性評(píng)價(jià)的優(yōu)質(zhì)仿制藥與原研藥同臺(tái)PK。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，與原研藥相比，仿制藥性價(jià)比更高，因此在兩者的競(jìng)爭(zhēng)中極易占據(jù)上風(fēng)。

據(jù)報(bào)道，3日的會(huì)議的主要內(nèi)容包括：1、已通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品逐步替換原研藥市場(chǎng)；2、針對(duì)已通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，試點(diǎn)城市重新進(jìn)行采購；3、討論用各省70%的市場(chǎng)份額交換通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的最低報(bào)價(jià)，并就此產(chǎn)品的最低報(bào)價(jià)作為醫(yī)保的支付價(jià)是否可行聽取代表省份意見；4、《聯(lián)合采購辦公室職責(zé)任務(wù)與工作要求》（討論稿）顯示，試點(diǎn)城市各委派1名代表組成聯(lián)合采購辦公室（簡(jiǎn)稱聯(lián)采辦），負(fù)責(zé)代表試點(diǎn)地區(qū)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施集中采購，發(fā)布集中采購的結(jié)果，而上海醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事物管理所（簡(jiǎn)稱上海藥品采購所）將承擔(dān)聯(lián)采辦日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

“從國際趨勢(shì)來看，仿制藥替代專利過期的原研藥是大方向。”一位醫(yī)保局官員對(duì)記者表示。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截止7月底，國家藥監(jiān)局已發(fā)布了5批共57個(gè)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品，共涉及30家藥企。其中，華海藥業(yè)（600521.SH）通過一致性評(píng)價(jià)的藥品最多，共計(jì)10個(gè)；石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)4個(gè)；此外，成都倍特藥業(yè)、海正輝瑞制藥、京新藥業(yè)（002020.SZ）、齊魯制藥各有3個(gè)。

這些通過一致性評(píng)價(jià)的藥品涉及多個(gè)治療領(lǐng)域，包括高血壓、心血管疾病治療等。其中，抗癌藥有兩個(gè)，分別是江蘇豪森的伊馬替尼以及齊魯制藥的吉非替尼。

有通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的企業(yè)人士表示，國家集中藥采會(huì)先進(jìn)行品種的遴選，選擇那些治療效果明確、市場(chǎng)需求大且醫(yī)保資金占用量較大的產(chǎn)品先進(jìn)行試點(diǎn)。

東興醫(yī)藥認(rèn)為，盡管國家集中藥采的最終方案仍未確定，但從整體上來看，將加速一致性評(píng)價(jià)品種的進(jìn)口替代。同時(shí)，也將加強(qiáng)藥企做一致性評(píng)價(jià)的動(dòng)力。

對(duì)于“最低價(jià)中標(biāo)”原則是否會(huì)對(duì)藥品價(jià)格產(chǎn)生較大壓力這個(gè)問題，東興證券認(rèn)為，通過一致性評(píng)價(jià)的藥企較少、競(jìng)爭(zhēng)格局較好的品種壓力會(huì)更小。與此同時(shí)，由于中標(biāo)藥企直接享有該品種70%的市場(chǎng)份額，對(duì)于銷售的依賴將顯著下降，因此會(huì)承擔(dān)一部分的降價(jià)壓力。

企業(yè)的憂慮

藥價(jià)下調(diào)對(duì)于公眾來說是喜聞樂見的事，但對(duì)于藥企來說卻不一定，而這一次的醫(yī)保局謀劃的集中藥采試點(diǎn)對(duì)原研藥企業(yè)造成了尤其大的壓力。

“國家集中采購促使藥品價(jià)格大幅下降，這雖然會(huì)對(duì)企業(yè)造成較大的壓力，但如果采購的藥品能夠直接進(jìn)入醫(yī)院，那么對(duì)于企業(yè)來說，高的市場(chǎng)覆蓋也能推動(dòng)藥品銷售的放量。所以希望如果降價(jià)的話，各種支持的細(xì)則也能全面落實(shí)到位。”來自國內(nèi)某原研藥研發(fā)企業(yè)的相關(guān)人士對(duì)記者表示。

據(jù)了解，雖然仿制藥替代原研藥在國外也是大勢(shì)所趨，但國內(nèi)外原研藥企業(yè)所面臨的市場(chǎng)環(huán)境還是有所區(qū)別。

“在國外，新藥一上市就可進(jìn)入醫(yī)保，進(jìn)入醫(yī)院。而在國內(nèi)，新藥哪怕相繼進(jìn)了國家、地方醫(yī)保目錄，進(jìn)入醫(yī)院仍還需要一些流程，對(duì)銷量體現(xiàn)影響很大。甚至在以前，有些新藥哪怕過了專利期，可能還不一定能夠進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，不過現(xiàn)在這樣的情況已有所好轉(zhuǎn)。”上述企業(yè)人士表示。

“所以，如果能夠保證創(chuàng)新藥在專利期內(nèi)享受到足夠的紅利，那么過了專利期后的壓力相對(duì)會(huì)更小，否則企業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)熱情可能會(huì)受到不小的打擊。”該企業(yè)人士補(bǔ)充道。

對(duì)于創(chuàng)新藥納入國家醫(yī)保目錄，據(jù)記者報(bào)道，國家醫(yī)保局相關(guān)官員此前亦在2018年（第35屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上表示，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄會(huì)得到更多重視，但與之相對(duì)的是納入的條件也會(huì)更嚴(yán)苛。

而不僅僅是原研藥企業(yè)，對(duì)于集中藥采，一些仿制藥企業(yè)亦有著他們的擔(dān)憂。

“根據(jù)CFDA相關(guān)征求意見稿要求，同類藥品中，一旦前三家通過一致性評(píng)價(jià)，后續(xù)的藥品將不能再進(jìn)入醫(yī)保采購名單，那么如果后通過一致性評(píng)價(jià)的藥品效果更好呢？”一位業(yè)內(nèi)人士如此對(duì)記者表示。