日前石藥集團和常州制藥的卡托普利片（25mg）相繼通過一致性評價。目前CDE公布的41個通過一致性評價品種中，有16個為高血壓用藥，占通過總數(shù)的近4成。該用藥領域市場容量巨大、競爭激烈，先通過者無疑具備先發(fā)優(yōu)勢，未通過者如果面對3家通過就將失去醫(yī)院采購的機會。高血壓藥市場搏殺早已開始，部分品種的競爭終局其實已經顯露。

卡托普利片兩個廠家相繼通過一致性評價

石藥集團與上藥集團分別在7月10日、11日相繼發(fā)出公告，兩家公司生產的卡托普利片（規(guī)格：25mg）均已獲國家藥監(jiān)局批準通過仿制藥一致性評價。從公告內容上看，石藥集團應該是第一家通過一致性評價的企業(yè)。

卡托普利為血管緊張素轉換酶抑制劑，主要用于治療高血壓和心力衰竭?？ㄍ衅绽鞘幖瘓F降血壓類重點產品之一，通過一致性評價，表示該藥品與原研藥品質和療效一致，可實現(xiàn)原研藥的臨床替代。

另外，據(jù)上藥公告顯示，去年12月，其子公司常州制藥就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。2017年，該藥品的銷售收入為人民幣7,887萬元。

截至7月11日，我國境內該藥品的主要生產廠家包括上海旭東海普藥業(yè)有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司、中美上海施貴寶制藥有限公司等。根據(jù)IQVIA-CHPA數(shù)據(jù)顯示，2017年，卡托普利醫(yī)院采購金額為人民幣3,325萬元（編輯注：該品種銷量很大部分其實是來源于零售及第三終端市場，醫(yī)院占比不大）其中常州制藥占比約為14.23%?，F(xiàn)時常州制藥針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣308.2萬元。

根據(jù)國內對通過一致性評價藥品給予的鼓勵和支持政策，通過者可享有以下“特權”：

【醫(yī)保支持，優(yōu)先采購】通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

【采購排他性】同品種藥品通過一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

【政府獎勵】通過一致性評價藥品生產企業(yè)的技術改造，在符合有關條件的情況下，可以申請中央基建投資、產業(yè)基金等資金支持。

同時，卡托普利的口服常釋劑型被納入醫(yī)保目錄（2017版）中的甲類用藥，這對通過一致性評價的產品來說無疑是利好。

16個高血壓用藥通過一致性評價，通過數(shù)量占將近4成

目前CDE公布41個產品通過一致性評價，而其中就有16個為高血壓用藥，通過數(shù)量占將近4成。其中，厄貝沙坦片4個，苯磺酸氨氯地平片1個，厄貝沙坦氫氯噻嗪片2個，馬來酸依那普利2個，福辛普利鈉片1個，賴諾普利片2個，氯沙坦鉀片2個，卡托普利2個。

其中，單個產品通過廠家數(shù)量最多的為厄貝沙坦片（海正輝瑞和浙江華海共2家）、厄貝沙坦氫氯噻嗪片（正大天晴和浙江華海共2家），還有剛剛通過的卡托普利（石藥集團和常州制藥共2家）

高血壓用藥市場容量巨大、競爭激烈，先通過者無疑具備先發(fā)優(yōu)勢，未通過者如果面對3家通過就將失去醫(yī)院采購的機會。高血壓藥市場的搏殺早已開始，隨著越來越多的產品通過一致性評價，部分品種的競爭終局其實已經顯露。