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石藥又有藥品通過一致性評(píng)價(jià),恒指不是白進(jìn)的!

2018-06-06 來源:醫(yī)藥云端工作室   標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)適用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌。納入《中國上市藥品目錄集》意味著國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

近日,石藥的“注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)”通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),同時(shí),該企業(yè)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的還有兩個(gè)品種:非嗎啡類強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥的“奇邁特”(通用名:鹽酸曲馬多片),和抗感染藥物的“維宏”(通用名:阿奇霉素片),且均為國內(nèi)首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。石藥5月份剛剛替換聯(lián)想被港交所納入恒生指數(shù),看來是好事連連。

6月4日晚間,石藥集團(tuán)宣布,其生產(chǎn)的“注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)”已納入《中國上市藥品目錄集》。
 
關(guān)于注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)
 
注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)適用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌。納入《中國上市藥品目錄集》意味著國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 
“未來石藥將廣泛布局抗腫瘤藥,力爭3至5年成為中國抗腫瘤藥的領(lǐng)軍企業(yè)。”石藥集團(tuán)中央藥物研究院一院院長梁敏如是表示,而本次注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)通過一致性評(píng)價(jià),正是符合石藥的戰(zhàn)略路線。
 
目前國內(nèi)獲批批準(zhǔn)生產(chǎn)且通過一致性評(píng)價(jià)的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)的只有石藥一家,參比劑型是CelgeneCorporation的Abraxane。這意味著隨著石藥的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)進(jìn)入市場,將會(huì)搶奪原研藥市場份額。
 
Figure1:注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)的一致性評(píng)價(jià)情況(來源:CDE)
 
同時(shí),石藥集團(tuán)的另一個(gè)抗腫瘤新藥“酒石酸長春瑞濱脂質(zhì)體注射液”于4月16日獲臨床批件,該藥抗癌活性高,臨床上可單藥或聯(lián)合用藥治療非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌及惡性淋巴瘤等。
 
另外,石藥抗癌產(chǎn)品線上的另一重點(diǎn)品種——津優(yōu)力(通用名:聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)同樣值得關(guān)注,它是我國首個(gè)自主研發(fā)的長效升白藥物,能減少正在接受化療的患者因白血球數(shù)量偏低而受感染的機(jī)會(huì)。
 
抗腫瘤成主要驅(qū)動(dòng)力,國外多產(chǎn)品獲批
 
抗腫瘤產(chǎn)品成為石藥集團(tuán)營收的主要驅(qū)動(dòng)力。據(jù)年報(bào)現(xiàn)時(shí),2017年石藥集團(tuán)的抗腫瘤產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)快速增長,營業(yè)收入達(dá)到10.32億港元(約8.42億人民幣),同比增長72.9%,成為一個(gè)主要的增長動(dòng)力,預(yù)期今后三年的增長將會(huì)加快。
 
另一方面,恩必普和津優(yōu)力均納入二零一七年公布的新版國家醫(yī)保目錄,相信這將會(huì)加添新的增長動(dòng)力。
 
另外,石藥對(duì)國外市場的發(fā)展同樣值得重視,硫酸氫氯吡格雷片(75mg)于2017年2月獲得FDA批準(zhǔn)上市。
 
同年4月,孟魯司特鈉咀嚼片第二個(gè)獲FDA批準(zhǔn)上市,成為繼鹽酸二甲雙胍(片劑、緩釋片)、鹽酸曲馬多片、鹽酸多奈哌齊片劑、苯佐那酯軟膠囊、硫酸氫氯吡格雷片之后收獲的第7個(gè)ANDA。
 
石藥實(shí)現(xiàn)從原料藥制造到創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型,一步步都很扎實(shí),不會(huì)做一些跟主業(yè)不相關(guān)的資本運(yùn)作,這也是恒指將石藥納入成分股的重要原因。
 
石藥于今年5月闖進(jìn)恒指,成為恒指首個(gè)醫(yī)藥“新貴”。作為香港市場的首個(gè)內(nèi)地醫(yī)藥股,石藥集團(tuán)1994年登陸港股市場。2012年,從原料藥生產(chǎn)商成功轉(zhuǎn)型成創(chuàng)新型企業(yè)后,公司開始進(jìn)入穩(wěn)步上升的快車道。
 
翻看公司的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn),2017年,公司凈利潤達(dá)27.71億港元,近五年的復(fù)合年均增長率達(dá)23.28%。
 
還有兩個(gè)“國內(nèi)首家”品種通過一致性評(píng)價(jià)
 
石藥正在從“原料藥供應(yīng)商”日漸向“創(chuàng)新化和國際化”的方向發(fā)展。根據(jù)企業(yè)公開資料顯示,除了注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)外,另外還有兩個(gè)品種通過國家仿制藥的一致性評(píng)價(jià),分別為:非嗎啡類強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥的“奇邁特”(通用名:鹽酸曲馬多片),和抗感染藥物的“維宏”(通用名:阿奇霉素片)。且兩個(gè)品種均為國內(nèi)首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
 
按國辦發(fā)〔2016〕8號(hào)文件的精神,通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。
 
同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。
 
同時(shí),在采購價(jià)格上,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購、使用通過一致性評(píng)價(jià)的品種,采購未通過一致性評(píng)價(jià)國產(chǎn)同類品種的,其實(shí)際采購價(jià)格不得高于通過一致性評(píng)價(jià)品種。同時(shí)加強(qiáng)原研藥品和通過一致性評(píng)價(jià)品種的價(jià)格監(jiān)測(cè),確保價(jià)格趨向更加合理。
 
石藥的3個(gè)作為“全國首個(gè)品種”通過一致性評(píng)價(jià),相信將會(huì)對(duì)企業(yè)的營收帶來大范圍的利好,同時(shí)能迅速搶占原研藥市場,會(huì)對(duì)該領(lǐng)域市場帶來重新洗牌。
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