從2011年賽諾菲的多烯紫杉醇類藥物專利保護(hù)期限過期之后,美國目前有多種多烯紫杉醇類藥物產(chǎn)品上市。然而,Eagle制藥公司首次開發(fā)出了一類不含乙醇的多烯紫杉醇藥片。
多烯紫杉醇是用于治療乳腺癌,非小細(xì)胞肺癌,前列腺癌,胃癌以及頭頸癌等多種癌癥的有效藥物。Eagle制藥稱他們的不含酒精的多烯紫杉醇產(chǎn)品是以小瓶預(yù)裝的方式提供的,無需混合,最終稀釋液的保質(zhì)期達(dá)到24小時。目前有三個有效的使用規(guī)格:20mg/1mL,80mg/4mL,以及160mg/8mL。同時,他們還稱其它公司生產(chǎn)的含酒精的多烯紫杉醇藥物(包括Taxotere),酒精含量達(dá)到2.0g-6.4g/200mg。
2014年6月,美國FDA藥物安全委員會曾警告患者:使用多烯紫杉醇后會產(chǎn)生酒精中毒的副作用。一般的多烯紫杉醇藥劑生產(chǎn)商都因此需要更改產(chǎn)品的標(biāo)注(提供酒精含量的信息,并附上藥物毒性的警告標(biāo)識)。
一些醫(yī)院在給患者使用多烯紫杉醇后還要等待2個小時以上,從而判斷該藥物會不會產(chǎn)生相應(yīng)的副作用。由此,Eagle開發(fā)出了這一無酒精的多烯紫杉醇藥劑。
“隨著首個無酒精的藥劑的批準(zhǔn)上市,我們認(rèn)為新的藥劑加工方式會給對酒精過敏的患者提供新的選擇”。事實上,每年多烯紫杉醇類藥物的銷售額高達(dá)7500萬美元,這一新的藥物改革具有強(qiáng)大的市場前景。