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最新發(fā)布
2018-05-08

這項新規(guī),影響大批藥商

大家還記得兩年前,那起震驚全國的山東非法疫苗案,案值5.7億元的疫苗未經(jīng)嚴格的冷鏈運輸就銷往全國24個省份。這給整個行業(yè)敲響了警鐘。隨后,醫(yī)藥行業(yè)開始更加重視冷鏈物流。

2018-05-08

陳洪:仿制藥一致性評價中的質(zhì)量關鍵

陳洪介紹,藥物研發(fā)是系統(tǒng)工程,包括靶點發(fā)現(xiàn)、化合物合成、臨床前研究、臨床研究和申報等系列過程。在這個過程中,化合物變成制劑產(chǎn)品、實現(xiàn)工廠化生產(chǎn)和質(zhì)量把控的過程又稱為CMC,是產(chǎn)品成功開發(fā)并注冊上市的關鍵環(huán)節(jié)。

2018-05-08

“兒醫(yī)荒”怎么破?5月1日起,兒童看病加價30%!

為何要對兒童看病加價?關于這一點,廣州市衛(wèi)生計生委相關負責人表示,這主要是出于體現(xiàn)醫(yī)務人員技術勞動價值、留住兒科醫(yī)務人才考慮。事實上,在廣東省內(nèi),兒科醫(yī)療服務加30%的政策呼聲已經(jīng)很久。

2018-05-08

從大數(shù)據(jù)到精準醫(yī)學 醫(yī)療體系正發(fā)生本質(zhì)變化

近年來,隨著高通量技術的發(fā)展、電子病歷系統(tǒng)的普及和大數(shù)據(jù)開發(fā)工具的進步,醫(yī)學大數(shù)據(jù)的研究價值開始受到重視。而精準醫(yī)療計劃的提出,則為醫(yī)學大數(shù)據(jù)的應用開拓了前景。

2018-05-08

六大創(chuàng)新醫(yī)療器械投資方向

對投資機構而言,面對高度多樣性的醫(yī)療器械行業(yè),如何充分地抓住創(chuàng)新的黃金10年,是一個比較棘手的問題,尤其對剛開始接觸醫(yī)療器械行業(yè)的投資機構來講更加困難

2018-05-08

河北:執(zhí)業(yè)藥師注冊可全程網(wǎng)上辦理

目前,已經(jīng)有284名執(zhí)業(yè)藥師通過“網(wǎng)上全程辦理”進行了注冊?,F(xiàn)在方便多了,以往都要到石家莊現(xiàn)場遞交資料。實行網(wǎng)上辦理后,從面對面的辦理變?yōu)榱随I對鍵的交流,真正實現(xiàn)了‘零見面、零收費、無紙化’辦理。

2018-05-08

非公醫(yī)療機構參與醫(yī)聯(lián)體建設 利益關系如何理?

社會辦醫(yī)療機構參與醫(yī)聯(lián)體建設已經(jīng)有多年,東莞、重慶等地為此都有專門政策出臺。但這種醫(yī)聯(lián)體模式至今仍不為多見。公立與非公之間的隔閡,難以由政策或行政化解。

2018-05-08

復宏漢霖正式啟動貝伐珠單抗類似藥HLX04轉移性結直腸癌III期臨床

復宏漢霖之所以能夠達成今日的成就,在于其擁有經(jīng)驗豐富的國際化團隊,以及復星醫(yī)藥的平臺資源和資金支持,富有遠見的戰(zhàn)略思考和布局,切實踐行的“質(zhì)量、速度、創(chuàng)新”的核心價值,這所有的一切,最終打造出了一系列完善先進的抗體藥物研發(fā)。

2018-05-08

5月將迎來FDA重要監(jiān)管審查意見的16款藥物

FDA專家委員會在5月1日對SIGA技術公司的口服制劑天花藥物TPOXX的新藥申請進行審查,該藥是根據(jù)FDA的“動物規(guī)則”開發(fā),其療效終點在動物研究中確定,而人體臨床研究用于確定藥物的安全性和給藥劑量。

標簽: FDA 藥物 監(jiān)管