2018-05-19
中藥注射劑的去與留，最終由它決定
目前我國已上市中藥注射劑134個品種，批準(zhǔn)文號923個，此次共有75個產(chǎn)品入圍2017年中藥大品種科技競爭力評估，這些品種代表了目前國內(nèi)中藥注射劑的科技、臨床主流價值。其中，入圍品種科技因子大于10的品種。
【兩會話題】慢病防控是全社會共同的責(zé)任
從國藥準(zhǔn)字查詢網(wǎng)中的網(wǎng)上藥店排行中可以看到，網(wǎng)友投票最高的前三名網(wǎng)上藥店分別是：健客網(wǎng)上藥店（34%）、老百姓大藥房（16%）、康愛多網(wǎng)上藥店（10%）。
在購買過程中，消費者需將處方拍照上傳，從國大藥房旗艦店、康愛多大藥房旗艦店等目前試點的幾家情況來看，提供信息展示的處方藥種類較少，訂單數(shù)量也屈指可數(shù)。
目前我國已上市中藥注射劑134個品種，批準(zhǔn)文號923個，此次共有75個產(chǎn)品入圍2017年中藥大品種科技競爭力評估，這些品種代表了目前國內(nèi)中藥注射劑的科技、臨床主流價值。其中，入圍品種科技因子大于10的品種。
在偏頭痛領(lǐng)域，小分子CGRP（降鈣素基因相關(guān)肽）近年來競爭比較激烈，CGRP被預(yù)測將成為未來偏頭痛的標(biāo)準(zhǔn)治療。CGRP活性過高被認為是偏頭痛和叢集性頭痛的元兇。
仿制藥一致性評價要求說清改劑型的科學(xué)性、合理性和必要性；而新的藥品注冊分類對于改劑型品種已經(jīng)上升到“改良性新藥”的高度，要求比改良前具有明顯的臨床優(yōu)勢，這個難度不是一般的大，于是一些企業(yè)就裹足不前了。
一直以來，藥品零售界有不同的經(jīng)營模式和理論，但其實綜合起來只有一個核心論點，就是高毛利論。高毛利是整個藥品營銷在粗放式增長時代最明顯的行業(yè)盈利點。
在醫(yī)藥行業(yè)中，醫(yī)藥生物板塊的表現(xiàn)引發(fā)關(guān)注。去年，我國醫(yī)藥生物行業(yè)扣除非凈利潤增速為14.85%，化學(xué)原料藥、生物制品、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療服務(wù)等子板塊跑贏行業(yè)的平均增速。
2017年8月以來，葛蘭素史克、禮來等跨國藥企裁撤在華研發(fā)中心的消息頻傳，有人曾發(fā)出“一個時代結(jié)束”的感慨。對此，方恩(天津)醫(yī)藥發(fā)展有限公司董事長張丹認為：“這更像是企業(yè)基于自身情況所做的選擇，并不反映中國市場健康與否?！?/p>
據(jù)了解，“?？删S”是正大天晴藥業(yè)集團自主研發(fā)的1.1類新藥，為新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重功效。
泰安市中級人民法院披露的裁判文書顯示，2013年1月份，新泰市人民醫(yī)院被確定為藥品零差價醫(yī)改試點醫(yī)院，取消其藥品加價政策，實行所有藥品按進價零利潤銷售。
為何要補課？在化藥新注冊分類標(biāo)準(zhǔn)出臺之前，特別是2004年前后藥監(jiān)部門審批的批文非常多，參差不齊，導(dǎo)致了很多藥品的質(zhì)量與療效存在問題，即便仿制成功拿到注冊批件，但質(zhì)量與療效跟原研相比有差距。
新藥研發(fā)成本持續(xù)推高。全球大型制藥公司每年有約500億美元的研發(fā)支出，平均每個NME推向市場的資金成本約18億美元，且費用仍在進一步增加；需要提及，幾乎沒有證據(jù)表明，在新藥投入成本上，小型生物技術(shù)公司較大型制藥公司更有優(yōu)勢。
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