目前我國(guó)已上市中藥注射劑134個(gè)品種，生產(chǎn)企業(yè)216家。近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局表示擬啟動(dòng)注射劑再評(píng)價(jià)工作，中藥注射劑的相關(guān)問(wèn)題引起各方高度關(guān)注。

近期，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布了由中藥大品種聯(lián)盟牽頭編撰《中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力報(bào)告（2017版）》（下文簡(jiǎn)稱“報(bào)告”），在約6萬(wàn)個(gè)國(guó)產(chǎn)中藥民族藥中，根據(jù)確定的遴選規(guī)則，從市場(chǎng)、科技、臨床三個(gè)方面遴選出552個(gè)中藥大品種進(jìn)行科技競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)估。入圍產(chǎn)品幾近“百里挑一”，基本上代表了當(dāng)前中成藥科技創(chuàng)新的主流。本文從科技競(jìng)爭(zhēng)力角度分析中藥注射劑。

目前我國(guó)已上市中藥注射劑134個(gè)品種，批準(zhǔn)文號(hào)923個(gè)，此次共有75個(gè)產(chǎn)品入圍2017年中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)估，這些品種代表了目前國(guó)內(nèi)中藥注射劑的科技、臨床主流價(jià)值。其中，入圍品種科技因子大于10的品種，詳見(jiàn)表1。

所有入圍的中藥大品種中，膠囊劑最多，約占總數(shù)的1/3，其它依次為片劑、顆粒劑、注射劑、丸劑、口服液、膏劑、栓劑，數(shù)量也較多，還有個(gè)別洗液、涂劑、滴眼液、貼劑、氣霧劑、噴霧劑等。由以上可知，目前的中成藥的市場(chǎng)主流和創(chuàng)新主流已經(jīng)是現(xiàn)代化劑型主導(dǎo)，傳統(tǒng)的丸散膏丹等占比較低。

尤其是中藥注射劑平均科技因子顯著高于整體中藥大品種平均科技因子。顯示出中藥注射劑受關(guān)注度高、科技投入較多，在科技方面的積累整體優(yōu)于其它劑型。

由給藥方式可以看出，占據(jù)中成藥的絕對(duì)主體地位的依然是口服類，外用中藥整體科技積累偏弱，注射給藥的中成藥品種科技競(jìng)爭(zhēng)力較其它類別整體較為突出。

由上圖可知，入圍中藥注射劑大品種科技因子得分較為集中，>80的僅有1個(gè)產(chǎn)品；>50的僅有5個(gè)產(chǎn)品；得分在10-40的區(qū)間內(nèi)的產(chǎn)品有65個(gè)。

入圍的中藥注射劑大品種分布于全國(guó)23個(gè)省區(qū)市，其中四川省有10個(gè)產(chǎn)品，排名第一；其它江蘇、黑龍江、云南、浙江也較多。

入圍中藥注射劑產(chǎn)品分布于7個(gè)系統(tǒng)，其它消化系統(tǒng)、五官科等沒(méi)有分布。其中僅心腦血管系統(tǒng)就49個(gè)產(chǎn)品，占比超過(guò)60%；其它呼吸系統(tǒng)、腫瘤用藥緊隨其后，三個(gè)系統(tǒng)占據(jù)了超過(guò)90%的比例。體現(xiàn)出中藥注射劑品種的適應(yīng)癥集中于心腦血管、呼吸、腫瘤三大系統(tǒng)。其它系統(tǒng)較難產(chǎn)生中藥注射劑大品種。

近年來(lái)，中藥注射劑成為多方關(guān)注的焦點(diǎn)，甚至其去留存廢問(wèn)題都成為高度爭(zhēng)議的話題。個(gè)中原因，值得業(yè)界深思。

通過(guò)對(duì)中藥大品種的科技競(jìng)爭(zhēng)力分析，可以看出，中藥注射劑作為中藥現(xiàn)代化的重要代表，在科技方面整體顯著優(yōu)于其它劑型水平，因此，不能一味回避、排斥注射劑。那張主張全面封殺、摒棄中藥注射劑的說(shuō)法，等于事實(shí)上關(guān)閉了中藥通過(guò)科學(xué)研究、與時(shí)俱進(jìn)、實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的大門。然而，與此同時(shí)，必須正視中藥注射劑存在著產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力與質(zhì)量參差不齊，臨床應(yīng)用泛濫等實(shí)際問(wèn)題，集中體現(xiàn)在大量的注射劑產(chǎn)品的臨床價(jià)值、科學(xué)價(jià)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足以支撐其龐大的市場(chǎng)價(jià)值。正所謂“德不配位，必有災(zāi)殃”，當(dāng)前魚龍混雜的中藥注射劑市場(chǎng)，顯然是不利于行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。

國(guó)家有關(guān)部門啟動(dòng)中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作，正是順應(yīng)深化醫(yī)藥體制改革和產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效的需要，對(duì)中藥注射劑領(lǐng)域的一次全方位整治與提高。啟動(dòng)中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作，讓中藥注射劑核心價(jià)值回歸到藥品的基本屬性上來(lái)，不僅是強(qiáng)調(diào)安全性，更關(guān)注對(duì)其臨床價(jià)值的全面評(píng)價(jià)，是否具有臨床獨(dú)特性？能解決某種臨床現(xiàn)實(shí)問(wèn)題？注射應(yīng)用是否合理？產(chǎn)品質(zhì)量是否穩(wěn)定可控？

沉舟側(cè)畔千帆過(guò)，病樹(shù)前頭萬(wàn)木春。高質(zhì)量的完成中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作，淘汰一批生產(chǎn)工藝落后、質(zhì)量難以控制、臨床收益不明確的中藥注射劑產(chǎn)品，或許正是中藥注射劑產(chǎn)業(yè)逃出升天、涅槃重生的唯一契機(jī)。