2017年7月12日,青海省藥品采購中心在官網(wǎng)發(fā)布了關于做好魚精蛋白注射液、青霉胺片等兩種短缺藥品掛網(wǎng)采購相關工作的通知。
這也是全國在既遼寧、上海、山東、江西、甘肅、寧夏等省份之后,又一個執(zhí)行魚精蛋白等兩種藥品市場撮合結果的省份。此前,國家衛(wèi)生計生委藥政司委托國家衛(wèi)生計生委藥具管理中心,組織遼寧、上海、河南等12個?。▍^(qū)、市)藥品采購機構與相關藥品生產(chǎn)企業(yè)就硫酸魚精蛋白注射液和青霉胺片2個短缺藥品供應保障達成結果和共識。
如今,隨著國家衛(wèi)計委《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》出臺,各地關于短缺藥品供應的政策也逐步落地,此前廉價救命藥斷供的尷尬局面破局在望。
1.短缺藥施行市場撮合
根據(jù)青海省衛(wèi)計委發(fā)布的《關于執(zhí)行魚精蛋白注射液、青霉胺片市場撮合結果的通知》,省藥品采購中心要在7月15日前做好上述兩種藥品的掛網(wǎng)采購相關工作。
其中,硫酸魚精蛋白注射液涉及兩家生產(chǎn)企業(yè),分別為北京悅康凱悅制藥有限公司以及上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司,規(guī)格均為5ml:50mg,價格均為45元/支。青霉胺片則涉及一家生產(chǎn)企業(yè),為上海上藥信誼藥業(yè)有限公司,規(guī)格為0.125g*100,價格為79元。
按照規(guī)定,此次執(zhí)行市場撮合的藥品,實行直接掛網(wǎng)采購,統(tǒng)一執(zhí)行市場撮合價格,采購周期則為2017年7月1日至2018年12月31日。市場撮合藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要確保質(zhì)量安全、價格穩(wěn)定和足量供應、及時配送,采購周期內(nèi)不得以任何理由隨意斷供,否則按相關規(guī)定處理。
值得注意的是,不管是魚精蛋白還是青霉胺片,都是此前因為大面積全國斷供而引發(fā)廣泛爭論的藥品,也都是臨床急需的“救命藥”。硫酸魚精蛋白注射液是開展心臟外科手術等必須備用的藥品,用于解除抗凝,防止出現(xiàn)大出血,目前沒有可替代的藥物。青霉胺片是治療罕見病肝豆狀核變性(威爾遜病)的藥物,這種疾病的患者身體無法正常的代謝銅元素,需要按時服用青霉胺輔助排銅,用藥不及時會導致肢體變形、肝硬化甚至危及患者生命。
此前出現(xiàn)的斷供,藥品價格太低導致企業(yè)沒有生產(chǎn)動力是其中的重要原因之一。相關調(diào)查顯示,上海上藥第一生化有限公司生產(chǎn)的魚精蛋白,歷史上曾有過9.1元的供貨價,而2014年北京悅康凱悅制藥有限公司的供貨價格則是13元多。而此次執(zhí)行市場撮合價格之后,兩種藥的價格均有了顯著增幅。
2.衛(wèi)計委發(fā)文再提短缺藥供應
近年來,以魚精蛋白等為代表的廉價藥短缺案例頻頻發(fā)生,有些甚至是患者維持生命所必不可少的救命藥,因此這一現(xiàn)象也不斷得到來自國家層面的重視。6月28日,國家衛(wèi)計委等九部委便聯(lián)合發(fā)布《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,其中最重要的一點便是實行短缺藥品供應保障分類精準施策。
一種方法是實施定點生產(chǎn)。綜合臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素,遴選定點生產(chǎn)品種,通過政府定價、價格談判、市場撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價格,招標確定定點生產(chǎn)企業(yè),直接掛網(wǎng)采購,保障區(qū)域合理供應。2016年,工信部、衛(wèi)計委、發(fā)改委、CFDA等四部分已經(jīng)將包括魚精蛋白、地高辛口服溶液等在內(nèi)的九個藥品列入了定點生產(chǎn)試點工作之中。
另一種方法則是協(xié)調(diào)應急生產(chǎn)和進口。即針對藥品相關標準變化、認證改造等導致企業(yè)停產(chǎn)及臨床需求突然增加等情況,協(xié)調(diào)有資質(zhì)的企業(yè)應急生產(chǎn)或加快進口。支持相關企業(yè)技術改造升級,支持綜合實力強、小品種藥物批準文號較集中的企業(yè)建設小品種藥物集中生產(chǎn)基地。支持各方積極參與,推動國有企業(yè)履行社會責任,保障可持續(xù)穩(wěn)定供應。
同時,還需要完善短缺藥品儲備。根據(jù)臨床實際需求,篩選短缺藥品儲備品種(含原料藥),合理確定儲備數(shù)量,安排收儲資金,保障藥品儲備及時到位、高效調(diào)劑調(diào)用。建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備,中央醫(yī)藥儲備以用量不確定的短缺藥品為主,地方醫(yī)藥儲備以用量確定的短缺藥品為主。
而除此之外,則是加強供需對接,協(xié)商調(diào)劑。注重掌握藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構實際庫存,推進臨床需求側(cè)與生產(chǎn)流通供給側(cè)加強對接,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥短缺苗頭,及時協(xié)商調(diào)劑短缺藥品,避免供需信息溝通不暢導致短缺。