諾華“搶單”以色列Teva藥業(yè)多發(fā)性硬化王牌藥物

2015-04-20 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：FDA藥品評(píng)估研究中心的主任JanetWoodcock博士表示：醫(yī)療界的同行與患者們可以對(duì)剛剛得到批準(zhǔn)的這一藥品的質(zhì)量放心。FDA能夠保證對(duì)其的質(zhì)量審查嚴(yán)格程度不低于其它的藥物。

　　第一個(gè)由諾華旗下的山多士公司研制的大眾版的醋酸格拉提雷注射制劑（Copaxone，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化疾?。瑒倓偒@得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。FDA授權(quán)山多士公司在市場(chǎng)中出售需要每天注射20mg/ml*1ml的這一制劑。

　　FDA藥品評(píng)估研究中心的主任JanetWoodcock博士表示：醫(yī)療界的同行與患者們可以對(duì)剛剛得到批準(zhǔn)的這一藥品的質(zhì)量放心。FDA能夠保證對(duì)其的質(zhì)量審查嚴(yán)格程度不低于其它的藥物。

　　"在批準(zhǔn)這一制劑之前，鑒于它的復(fù)雜性，我們參考了其它的信息確保這一制劑與同品牌的其它藥品同樣安全"。

　　Copaxone的專利權(quán)原本屬于以色列制藥巨頭Teva藥業(yè)，而2014年這一專利剛剛到期。根據(jù)報(bào)告顯示，2013年Copaxone占據(jù)了該公司銷售總量的23%，同時(shí)占據(jù)了總盈利的一半以上。Teva藥業(yè)曾經(jīng)就FDA以各種不公正的檢測(cè)要求推遲Copaxone在美國(guó)的上市提起了訴訟。但是這一訴訟被聯(lián)邦公署駁回。

　　醋酸格拉提雷注射制劑被批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化患者，以降低他們的復(fù)發(fā)幾率。

　　根據(jù)公開(kāi)的信息，F(xiàn)DA對(duì)所有的藥物都采取了公平的審查標(biāo)準(zhǔn)。另外，申請(qǐng)者還需要提供材料證明該申請(qǐng)藥物與批準(zhǔn)的藥物具有相同的效應(yīng)濃度區(qū)間，比如醋酸格拉提雷注射制劑。

　　"在這一審查過(guò)程中，F(xiàn)DA的科學(xué)家建立了系統(tǒng)的科學(xué)檢查方法用于驗(yàn)證醋酸格拉提雷注射制劑的有效濃度區(qū)間一致性，并加入了最終的審查標(biāo)準(zhǔn)之中"。FDA的公開(kāi)文件如此表示。

看本篇文章的人在健客購(gòu)買了以下產(chǎn)品更多>

1.復(fù)雜部分性發(fā)作，亦稱精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇，全身性強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作，上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛，也可用于脊髓癆的閃電樣痛，多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛，幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛，有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥：對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。4.中樞

健客價(jià)：￥9.8

1.復(fù)雜部分性發(fā)作，亦稱精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇，全身性強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作，上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛，也可用于脊髓癆的閃電樣痛，多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛，幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛，有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥：對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合

健客價(jià)：￥20

1.復(fù)雜部分性發(fā)作，亦稱精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇，全身性強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作，上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛，也可用于脊髓癆的閃電樣痛，多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛，幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛，有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥：對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合

健客價(jià)：￥8

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病，2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

健客價(jià)：￥44

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎脊髓外傷運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎顱腦外傷。

健客價(jià)：￥22

被證實(shí)的適應(yīng)癥：適用于多發(fā)性硬化癥所引起的嚴(yán)重但可逆的肌肉痙攣。其他可能適用于：因感染，退行性病變，外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態(tài)。

健客價(jià)：￥96

1.復(fù)雜部分性發(fā)作，亦稱精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癇，全身性強(qiáng)直一陣攣性發(fā)作，上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛，也可用于脊髓癆的閃電樣痛，多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛，幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛，有時(shí)也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥：對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無(wú)效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合

健客價(jià)：￥826