“今年比去年還要嚴(yán),從五月份到十一月份都是重查期”
“干不下去了,想改行”
在晚上送貨途中,一位醫(yī)藥人給賽柏藍(lán)發(fā)了上述的感慨。他從事的工作,是第三終端的開發(fā)、維護(hù)。所謂第三終端,指的是農(nóng)村的診所和藥店。恰好,是近期在總局要求下,全國范圍大整治的對象。
▍查得太緊,醫(yī)藥人晚上送貨
查的太嚴(yán),有些醫(yī)藥人晝伏夜出,選擇晚間給客戶送貨。如果票據(jù)不全,夜間行動基本上不會抓現(xiàn)行,但是,食藥監(jiān)部門要求診所、藥店自查的項目中,包含進(jìn)貨渠道合規(guī)。
縱然可以避開和藥監(jiān)正面碰撞,但手續(xù)合規(guī)、票貨同行解決不了,客戶就不敢要貨。這正是一些醫(yī)藥人萌生改行的原因。
去年的流通嚴(yán)查,給從事第三終端的醫(yī)藥人很多壓力,逐步趨向合規(guī)。但,正如一位業(yè)界資深人士所言“從事第三終端業(yè)務(wù)的個人代理商,很難做到完全合規(guī),一個是成本、一個是資源。終端客戶小、散,個人代理商常年活動在一線,嚴(yán)格做到票貨同行,不現(xiàn)實、說到底,還是成本問題”。
▍2016年嚴(yán),2017整治加力升級
6月28日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》。將整治的重點(diǎn)、整治步驟逐項公布,要求各省、市藥監(jiān)部門開始行動,總局將適時對藥店、診所開展飛行檢查。
隨后,河南、黑龍江、安徽、江西、山西五省,在7月初的幾天里相繼發(fā)布通知,開始整治。
針對藥店和診所的整治重點(diǎn),各省和總局保持一致,不過在自查、核查、督查的時間節(jié)點(diǎn)上,各個省份略有差異。以下為賽柏藍(lán)在5省食藥監(jiān)局發(fā)布的文件中,摘錄出業(yè)界最關(guān)注內(nèi)容,以供參考。
▍河南
7月6日,河南食藥監(jiān)局發(fā)布《開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治實施方案的通知》。
自查自糾階段(2017年7月底前)
各藥店、診所應(yīng)對存在的問題制定整改措施,形成自查整改報告,于2017年7月30日前報送所在地食品藥品監(jiān)管部門。
全面檢查階段(9月20日前完成)
各省轄市、省直管縣(市)局按照集中整治工作重點(diǎn)內(nèi)容,組織檢查人員,對轄區(qū)藥店和診所進(jìn)行全面檢查,對查實的違法違規(guī)行為要依法予以嚴(yán)厲處罰。
省局督查核查階段(2017年9月30日前)
省局將制定督查核查計劃,抽調(diào)人員對各地整治工作開展情況進(jìn)行督導(dǎo)核查,對組織不力、成效不明顯、問題較多的地市進(jìn)行通報;對藥店、診所自查不認(rèn)真、整改不到位,仍然存在違法違規(guī)的,依法嚴(yán)厲查處。
迎接檢查與飛行檢查階段(2017年11月中旬)
迎接總局檢查或飛行檢查。省局也將適時、視情對藥店、診所開展飛行檢查。
▍安徽
2017年7月5日,安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治實施方案的通知》。
自查自糾(7月30日前)
各縣(市、區(qū))局組織召集相關(guān)藥店、診所負(fù)責(zé)人會議,部署對照本方案整治重點(diǎn)開展自查自糾(自2016年1月1日以來)。
集中檢查(2017年8月1日—10月31日)
集中對本轄區(qū)內(nèi)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所逐一開展檢查,檢查覆蓋率達(dá)到100%。
督查核查(2017年9月1日—10月31日)
省、市局將加強(qiáng)對各市、縣(市、區(qū))開展集中整治情況進(jìn)行督查、抽查。
▍黑龍江
7月5日,黑龍江食藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)國家局《關(guān)于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》。
要迅速將我省小診所、小藥店“回頭看”專項整治工作調(diào)整為國家總局部署的此項工作。要按照通知上的整治目標(biāo)、整治內(nèi)容、工作步驟、整治要求等來開展工作。
省局將不定期組織檢查組,開展對各地整治工作的督導(dǎo),以推進(jìn)整治工作深入開展。各市(地)也要加強(qiáng)督導(dǎo)檢查,推動轄區(qū)各縣(市、區(qū))深入開展此項工作。
▍山西
7月4日,山西食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知
藥店診所自查(2017年7月4日—7月31日)
各市局根據(jù)行政區(qū)域?qū)嶋H,組織部署轄區(qū)藥店、診所對2016年1月1日以來的藥品購進(jìn)、銷售和使用行為進(jìn)行自查。
市局組織核查(2017年8月1日—10月30日)
各市局要組織對自查整改情況開展現(xiàn)場核查,將未按期提交整改報告或拒不報告的藥店、診所列為重點(diǎn)核查對象,發(fā)現(xiàn)自查不認(rèn)真、整改不到位、存在違法違規(guī)行為的,依法嚴(yán)厲查處。
省局督導(dǎo)檢查(2017年9月1日—10月30日)
省局組織對各地集中整治情況進(jìn)行督促檢查,同時隨機(jī)抽取藥店診所開展飛行檢查,確保檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)肅處理、徹底整改,以實際成效迎接總局督導(dǎo)檢查。
▍江蘇
7月7日,江蘇食藥監(jiān)局部署城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治工作。
2017年7月30日前匯總藥店、診所自查整改報告;
2017年8月10日前,將城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)藥店、診所自查整改情況書面總結(jié)及未按期提交整改報告或拒不報告的藥店、診所信息匯總反饋省局;
9月10日前完成對城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)全部藥店與診所的監(jiān)督檢查。
清熱,通淋,消炎止痛。用于淋病,睪丸腫大,膀胱炎,腰痛等。
健客價: ¥27養(yǎng)陰潤肺,清熱解毒,清利咽喉,鎮(zhèn)咳止癢。 用于慢性咽炎引起咽干,咽癢,刺激性咳嗽。
健客價: ¥17養(yǎng)陰潤肺,清熱解毒,清利咽喉,鎮(zhèn)咳止癢。 用于慢性咽炎引起咽干,咽癢,刺激性咳嗽。
健客價: ¥16養(yǎng)陰潤肺,清熱解毒,清利咽喉,鎮(zhèn)咳止癢。用于慢性咽炎引起咽干,咽癢,刺激性咳嗽。
健客價: ¥72滋陰補(bǔ)腎,清肝明目。用于肝腎兩虧,陰虛火旺,內(nèi)障目暗,視物昏花
健客價: ¥9.9清虛熱,補(bǔ)氣血。用于婦女體瘦,月經(jīng)量少、后錯,手足心熱,白帶量多。
健客價: ¥10消"粘",清"協(xié)日",止痛。用于"協(xié)日"性頭痛,目赤紅腫,"亞瑪"引起的偏、正頭痛。
健客價: ¥26止咳祛痰。用于風(fēng)寒咳嗽,痰多氣逆。
健客價: ¥19養(yǎng)血化瘀,調(diào)經(jīng)養(yǎng)血。用于血瘀氣滯,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)期腹痛。
健客價: ¥115滋陰清熱,利咽解毒。適用于咽部灼熱,疼痛,咽干不適。
健客價: ¥16止咳化痰。用于咳嗽痰多,支氣管炎。
健客價: ¥5.5適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
健客價: ¥3適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
健客價: ¥4.8滋補(bǔ)肝腎,益氣生血。用于肝腎不足、氣血兩虛所致的神疲乏力、腰膝酸軟、頭昏耳鳴、心悸、氣短、失眠、咽干、納差食少;放、化療所致的白細(xì)胞減少,缺鐵性貧血見上述癥候者。
健客價: ¥66清熱利尿,化濁通淋。用于慢性前列腺炎濕熱壅阻證。癥見尿道灼熱、小便頻急、尿后余瀝不盡、尿后滴白、陰部潮濕、會陰、少腹、腰骶部疼痛或不適,舌質(zhì)紅苔黃,脈弦或弦滑等。
健客價: ¥59適用于外科、婦科檢查,用鈷60℃滅菌消毒。
健客價: ¥16用于念珠菌性外陰陰道炎。
健客價: ¥15主治念珠菌性陰道炎。
健客價: ¥18本品用于直腸型潰瘍性結(jié)腸炎的治療。
健客價: ¥260益氣養(yǎng)陰,補(bǔ)腎健脾,清除余毒。用于氣陰兩虛,脾腎不足,水濕內(nèi)停所致的水腫,癥見神疲乏力,腰膝腿軟,面目、四肢浮腫,頭暈耳鳴;慢性腎炎,蛋白尿,血尿見上述證候者。
健客價: ¥24補(bǔ)腎壯陽,益髓填精。用于腎精虧損,性欲減退,陽痿早泄,夜尿頻多,腰膝酸軟,畏寒肢冷,白發(fā)脫發(fā)等癥。
健客價: ¥330補(bǔ)腎壯陽,益髓填精。用于腎精虧損,性欲減退,陽痿早泄,夜尿頻多,腰膝酸軟,畏寒肢冷,白發(fā)脫發(fā)等癥。
健客價: ¥66清熱利咽、寬胸潤喉。用于外感風(fēng)熱所致的咽喉發(fā)干、聲音嘶啞;急慢性咽炎、扁桃體炎見上述癥候者,常用有保護(hù)聲帶作用。
健客價: ¥19.5主治功能:清咽潤喉。
健客價: ¥8.5