根據全球領先的制藥與醫(yī)療保健顧問公司Decision Resources日前發(fā)布的一份新報告，4種預期推出的新藥（百健艾迪的Plegridy，羅氏的ocrelizumab，百健艾迪/艾伯維的daclizumab，梯瓦/Active制藥的Nerventra，Receptos公司的RPC-1063）和1種預期獲批的新藥（賽諾菲/拜耳的Lemtrada），將在未來10年內，幫助推動美國、日本、歐盟五大主要市場（法國、德國、意大利、西班牙、英國）多發(fā)性硬化癥（MS）藥物銷售以4%的年度復合增長率（CAGR）增長，并在2023年達到200億美元。值得注意的是，未來仿制藥及預期的生物仿制藥競爭，將驅動全球主要MS市場在2018年達到220億美元的峰值。

　　——Tecfidera將統(tǒng)治美國市場：報告預測，在美國市場，隨著MS群體對注射類藥物依賴性的逐漸下降，百健艾迪的口服新藥Tecfidera（Dimethyl fumarate，富馬酸二甲酯）預計將于2015年取代梯瓦（Teva）的注射藥物Copaxone，成為MS市場的領導者。Tecfidera于2013年4月獲FDA批準，用作復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS，約占所有MS病例的85%）的一線口服治療藥物。與其他注射藥物相比，Tecfidera針對MS復發(fā)具有更好的療效，同時具有較少的嚴重安全風險或監(jiān)控需求以及可接受的耐受性。

　　——后續(xù)注射產品將繼續(xù)成功：盡管醫(yī)生和患者對口服疾病修飾療法表現出了高漲的熱情，注射型產品仍然是當前重要的治療方案，同時也是目前MS管線的重要組成部分。報告預測，百健艾迪的Plegridy（聚乙二醇化干擾素β-1a）和梯瓦的長效版Copaxone（40mg，每周注射3次）這2種后續(xù)注射產品，將幫助維持2家公司各自的MS專營權，并在預測期內實現重磅銷售額。

　　——Ocrelizumab極具臨床及商業(yè)前景：接受采訪的眾多專家，均對羅氏單抗藥物ocrelizumab治療MS的強大療效及相對有利的給藥屬性（6個月注射一次）表達了積極意見，但同時指出，ocrelizumab的安全性必須在正開展的III期臨床試驗中得到確認。專家們一致對ocrelizumab持有謹慎樂觀的態(tài)度，認為該藥將成為二三線MS治療的首選藥物。ocrelizumab是一種以CD20+ B細胞為靶點的人源化單克隆抗體，每6個月注射一次，有望顯著改善患者的依從性。依從性差是MS治療中的一個巨大挑戰(zhàn)。因此，對MS群體而言，ocrelizumab比每日2次的口服藥物或每2天注射一次的注射藥物更有吸引力。

　　——抗炎化合物機遇與挑戰(zhàn)并存：該類化合物的持續(xù)臨床成功，突顯了MS治療中對切實有效的神經保護或再生療法的遠未滿足的巨大醫(yī)療需求。這類藥物可能作用于疾病的早期過程，并且/或聯(lián)合免疫療法可能使所有MS患者群體受益。目前這一領域的研發(fā)相當活躍，尤其是百健艾迪的II期候選藥物BIIB-033，但該類藥物研發(fā)面臨的困境是難以確定有效的藥物靶標及臨床試驗的優(yōu)化設計。

　　——漸進性MS存重磅商業(yè)潛力：受訪的專家常常提及，迫切需要有效的療法來治療漸進性MS。盡管專家對正在開展的臨床試驗（如評估Tysabri，Gilenya，ocrelizumab等）普遍表現出較低的預期，但如果獲得成功，藥物的商業(yè)潛力將相當可觀。報告預計，若一種藥物獲批用于繼發(fā)漸進性多發(fā)性硬化癥（SPMS）或原發(fā)漸進性多發(fā)性硬化癥（PPMS），單單在該患者群體中的銷售額將突破10億美元。