2018-08-10
國外已上市的急需藥品可直接在我國CDE申請上市，免做臨床
8月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（CDE）發(fā)布“關于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知”，遴選出了AlectinibHydrochloride等48個境外已上市臨床急需新藥名單。
【兩會話題】慢病防控是全社會共同的責任
在購買過程中，消費者需將處方拍照上傳，從國大藥房旗艦店、康愛多大藥房旗艦店等目前試點的幾家情況來看，提供信息展示的處方藥種類較少，訂單數(shù)量也屈指可數(shù)。
從國藥準字查詢網(wǎng)中的網(wǎng)上藥店排行中可以看到，網(wǎng)友投票最高的前三名網(wǎng)上藥店分別是：健客網(wǎng)上藥店（34%）、老百姓大藥房（16%）、康愛多網(wǎng)上藥店（10%）。
8月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（CDE）發(fā)布“關于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知”，遴選出了AlectinibHydrochloride等48個境外已上市臨床急需新藥名單。
浦東新區(qū)將按照一個街鎮(zhèn)設立一家社區(qū)衛(wèi)生服務中心、每增加5萬至10萬人口增設一家中心規(guī)模的分中心的原則，到2020年形成36家社區(qū)衛(wèi)生服務中心、20家分中心的配置。
7日，國家醫(yī)療保障局相關負責人表示，新一輪抗癌藥專項談判穩(wěn)步推進，經(jīng)過60名腫瘤專業(yè)臨床醫(yī)生投票遴選，并征得企業(yè)意愿，最終18個藥品確定納入談判范圍。
謝方敏透露，健客將在東城投資建設互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥供應鏈產(chǎn)業(yè)基地，項目總投入2億元，預計未來年銷售額達到20億，將成為健客網(wǎng)實現(xiàn)"互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康"深度融合的總部基地。
8月4日，據(jù)央視新聞直播間消息，我國通過出臺對于臨床具有明顯優(yōu)勢的藥品實行優(yōu)先審評審批、優(yōu)化程序等措施，加快臨床急需的惡性腫瘤、兒童用藥、老年人多發(fā)疾病用藥、罕見病用藥、臨床短缺藥等重大疾病治療藥品的審評審批。
據(jù)天津日報報道，天津市為擴大用藥范圍降低藥品價格，對原來藥品的對接模式進行調(diào)整，凡符合醫(yī)保目錄的藥品，生產(chǎn)企業(yè)均可申請納入醫(yī)保報銷，擴大患者醫(yī)保用藥范圍。
8月6日，甘肅省政府辦公廳發(fā)布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》，旨在推進該省的仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應保障能力。
調(diào)查組介紹，長春長生公司從2014年4月起，在生產(chǎn)狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國家藥品標準的有關規(guī)定，其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產(chǎn)日期。
2017年2月，國務院辦公廳發(fā)布的《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》明確指出：落實藥品分類采購政策，進一步提高醫(yī)療機構在藥品集中采購中的參與度。鼓勵跨區(qū)域和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購。
通知要求，即日起，上述48個藥品申請人即可按《藥物研發(fā)與技術審評溝通交流管理辦法》（試行）的要求，向CDE提出Ⅰ類會議申請，對申報相關問題進行溝通。
健客－國家藥監(jiān)局認證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴的智慧健康服務平臺