中國(guó)患者，更高劑量阿托伐他汀安全依舊

2018-01-23 來(lái)源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：一項(xiàng)關(guān)于中國(guó)患者應(yīng)用阿托伐他汀80mg與10mg抗動(dòng)脈粥樣硬化治療安全性比較的系統(tǒng)性綜述，其結(jié)果為他汀類(lèi)強(qiáng)化治療的安全性提供了新的循證證據(jù)。

　　一項(xiàng)關(guān)于中國(guó)患者應(yīng)用阿托伐他汀80mg與10mg抗動(dòng)脈粥樣硬化治療安全性比較的系統(tǒng)性綜述，其結(jié)果為他汀類(lèi)強(qiáng)化治療的安全性提供了新的循證證據(jù)。

　　他汀類(lèi)強(qiáng)化治療是否安全？急需對(duì)中國(guó)患者的系統(tǒng)性評(píng)估

　　研究首先介紹了該系統(tǒng)性綜述的背景和目的。目前，他汀類(lèi)藥物作為抗動(dòng)脈粥樣硬化的基石藥物在臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛。近年來(lái)，探索不同劑量他汀類(lèi)療效的臨床研究不斷涌現(xiàn)，有證據(jù)顯示更高劑量的他汀類(lèi)治療可能帶來(lái)更多獲益。但更高劑量是否意味著更大的副作用？這個(gè)關(guān)乎患者安全性的問(wèn)題亟需答案！目前國(guó)外很多研究已表明他汀類(lèi)不同劑量之間安全性并無(wú)顯著差異，但中國(guó)的相關(guān)研究較少。為探索中國(guó)人對(duì)他汀類(lèi)強(qiáng)化治療的安全性和耐受性，特進(jìn)行了該項(xiàng)系統(tǒng)性綜述，對(duì)中國(guó)動(dòng)脈粥樣硬化患者使用不同劑量阿托伐他汀治療的試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行薈萃分析，以期為臨床應(yīng)用提供參考證據(jù)。

　　薈萃分析提供新循證：支持阿托伐他汀80mg的安全性

　　研究顯示，該系統(tǒng)性綜述最終共納入19篇文獻(xiàn)，比較阿托伐他汀原研藥不同劑量（80mgvs10mg）治療中國(guó)動(dòng)脈粥樣硬化患者的安全性。由于直接比較阿托伐他汀80mg和10mg的試驗(yàn)較少（僅2項(xiàng)），該系統(tǒng)性綜述采用直接比較和間接比較兩種統(tǒng)計(jì)分析方法，后者通過(guò)借助第三種阿托伐他汀劑量來(lái)對(duì)80mg和10mg進(jìn)行間接比較。例如，若有80mgvs20mg和20mgvs10mg的證據(jù)，則可通過(guò)間接治療比較（ITC）軟件，以20mg為橋梁來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)80mg和10mg的比較。

　　對(duì)不良反應(yīng)的薈萃分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在肝功能異常方面，阿托伐他汀80mg與10mg直接比較的效應(yīng)值OR為0.43（95%CI：0.06~2.97），以20mg或40mg為橋梁進(jìn)行間接比較的效應(yīng)值OR分別為0.324（95%CI：0.064~1.651）和0.298（95%CI：0.005~17.263），將固定效應(yīng)模型改為隨機(jī)效應(yīng)模型重新分析兩劑量間的直接效應(yīng)，再采用ITC軟件分析10mg與80mg比較的間接效應(yīng)，結(jié)果顯示以20mg為橋梁10mg與80mg間接比較的效應(yīng)值OR=0.36（95%CI：0.068~1.915），以40mg為橋梁10mg與80mg間接比較的效應(yīng)值OR=0.298（95%CI：0.005~17.287）。也就是說(shuō)，無(wú)論是直接比較還是間接比較，阿托伐他汀80mg與10mg在肝功能異常方面均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（圖2）。相似地，在肌痛方面，以20mg為橋梁獲得80mg與10mg間接比較發(fā)生肌痛的效應(yīng)值OR為0.105（95%CI：0.006~1.753），兩組之間也沒(méi)有差異。

　　該系統(tǒng)性綜述結(jié)果表明中國(guó)患者應(yīng)用阿托伐他汀80mg和10mg在肝功能異常和肌痛方面均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，這為臨床醫(yī)生應(yīng)用高劑量阿托伐他汀強(qiáng)化治療提供了安全性依據(jù)。但他也同時(shí)提出，由于該系統(tǒng)性綜述在隨機(jī)、盲法、失訪(fǎng)及其原因等方面存在一定局限性，我們?nèi)赃M(jìn)行需要更多、更大規(guī)模的研究來(lái)提供進(jìn)一步證據(jù)。

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