藥品注冊(cè)最新進(jìn)度顯示，9月5日，吉利德（Gilead）的索磷布韋片（英文名Sofosbuvir，也可以稱作索非布韋片），辦理狀態(tài)變更為：在審批，這意味著治愈丙肝神藥，即將正式進(jìn)入中國(guó)。

　　索非布韋由Gilead（吉利德）開發(fā)，是一種NS5B聚合酶抑制劑，用于治療丙肝。

　　該藥最早于2013年12月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，2014年1月歐盟上市，2015年3月日本上市，現(xiàn)在已在全球多個(gè)國(guó)家上市。

　　因其治療丙肝的有效率達(dá)到98%以上，和傳統(tǒng)的干擾素治療方案相比，極大的提高有效率和安全性，使得丙肝變成一種完全可以治愈的疾病。

　　產(chǎn)品上市后，即成為全球最閃耀的明星，迅速在全球大賣，上市第二年，全球銷售額就超過100億美元。

　　此后吉利德、艾伯維等公司，又上市類似作用機(jī)制的藥物，用于索非布韋無效、或更多基因型的丙肝患者，進(jìn)一步提高丙肝治愈率和適用人群，做到無死角治愈丙肝。

　　可惜的是，這些藥物還都沒有正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)患者治療丙肝，要不選擇傳統(tǒng)的干擾素方案，要不求助海外就醫(yī)或者藥品代購(gòu)，極大的限制疾病治療效率。

　　吉利德在2017年3月，提交索磷布韋片的生產(chǎn)申請(qǐng)，受理號(hào)為JXHS1700011，并被列入優(yōu)先審評(píng)品種，CDE審評(píng)時(shí)間用了5個(gè)月，速度越來越快。

　　同時(shí)，艾伯維（AbbVie）達(dá)塞布韋片和奧比帕利片也在9月5日.

　　加上此前百時(shí)美施貴寶鹽酸達(dá)拉他韋片（Daclatasvir）和阿舒瑞韋軟膠囊（Asunaprevir），

　　以及西安楊森的西美瑞韋膠囊（Simeprevir）獲批進(jìn)口后，國(guó)內(nèi)治療丙肝的藥物選擇更加豐富。

　　治愈丙肝，已經(jīng)來到我們身邊，在接下來的2018年，或許是國(guó)內(nèi)治愈丙肝元年。