2015年年底，中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會和感染病學(xué)分會共同推出更新版《丙肝指南》，該指南推薦了在國際上已被廣泛使用的口服直接抗丙肝病毒藥物(DAA)。這些藥物可大大提升丙肝治愈率，丙肝治愈率超過90%。

　　近2年來，直接抗病毒小分子口服藥物(DAA)在丙肝治療上取得了突破性進展，在縮短療程、提升治愈率的同時，副作用大大降低，給徹底治愈丙肝帶來了希望。據(jù)山東省立醫(yī)院肝病科、感染科主任任萬華教授介紹，2015年更新版丙肝指南納入了這些口服藥物，并且推薦為治療丙肝藥物[1]。據(jù)悉，中國第一個全口服藥物治療丙型肝炎的三期臨床注冊研究已經(jīng)完成，結(jié)果也在2015年的美國肝病年會上發(fā)布。參與研究的患者都是亞洲非日本(中國大陸、韓國、臺灣地區(qū))丙肝病毒基因1b型人群，而且對于干擾素治療不適合或不耐受。這些患者在接受24周的鹽酸達拉他韋片(DCV)和阿舒瑞韋軟膠囊(ASV)聯(lián)合治療后停藥，并接受24周的停藥后跟蹤隨訪和觀察，以了解聯(lián)合治療方案的療效和安全性。研究結(jié)果顯示，停藥后的第12周，在接受DCV和 ASV的全口服藥物聯(lián)合治療的患者中，91-99%的患者可獲得持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答。無論有無肝硬化，患者都展現(xiàn)了對治療藥物的良好的療效和耐受力。

　　必須加速丙肝口服新藥盡快國內(nèi)上市

　　任萬華教授介紹，臨床上丙型肝炎被稱為是“沉默的殺手”，這是因為它的前期癥狀比較“隱蔽”，患者很難自我察覺，但如果沒有及時接受治療，就有可能在后期進展為肝硬化或者肝癌，引發(fā)生命危險。公眾及醫(yī)務(wù)人員必須重視丙型肝炎的篩查，做到早發(fā)現(xiàn)早治療;并且接受治療的人多了，也有利于從源頭上預(yù)防丙肝病毒的傳染。當(dāng)前，

　　長效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林治療是當(dāng)前治療丙肝最常規(guī)方案，但治愈率僅為44%至70%，而且毒副作用大、療程長，并且相當(dāng)比例的患者，如嚴(yán)重腎病，嚴(yán)重肝硬化患者不合適使用，或無法耐受干擾素。這導(dǎo)致不少患者通過各種途徑從國外購買口服抗病毒藥物(DAA)，但是代購渠道魚龍混雜，用藥規(guī)范與安全令人堪憂。

　　據(jù)任萬華教授介紹，此次發(fā)布的更新版指南納入了這些口服藥物，旨在指導(dǎo)規(guī)范用藥，保護患者與國內(nèi)醫(yī)生的權(quán)益，并促使中國食品藥品監(jiān)督管理局加快審批DAA，從而真正規(guī)范臨床用藥。

　　雖然DAA被各大國際指南重點推薦，但因為國際上這些藥物的價格普遍“讓人乍舌”，在高度期待DAA的同時，價格是否會阻礙這些里程碑式藥物的臨床普遍應(yīng)用是專家們最擔(dān)心的問題。專家們期望借鑒有些發(fā)展中國家的作法，通過政府、醫(yī)生以及研發(fā)企業(yè)間的合作與協(xié)商，考慮中國患者的支付能力，引入價格談判機制，盡早將突破性丙肝治療藥物引入我國的丙肝防治體系。