膝關(guān)節(jié)鏡術(shù)后或小腿石膏固定后預(yù)防血栓形成治療來預(yù)防臨床上明顯的靜脈血栓栓塞是存在爭議的。近日,頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊NEJM上發(fā)表了一篇研究文章,研究人員比較了那些接受抗凝治療和那些沒有接受抗凝治療患者在膝關(guān)節(jié)鏡術(shù)后或小腿石膏固定后有癥狀性靜脈血栓栓塞的發(fā)生率。
研究人員進(jìn)行了兩個(gè)平行的、實(shí)用的、多中心、隨機(jī)、對(duì)照、公開分組但進(jìn)行盲法結(jié)果評(píng)估的試驗(yàn):POT-KAST試驗(yàn),該研究納入的是接受膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的患者;POT-CAST試驗(yàn),該研究納入的是小腿石膏固定治療的患者。這些患者被隨機(jī)分配接受預(yù)防劑量的低分子量肝素(POT-KAST試驗(yàn)的患者膝關(guān)節(jié)鏡術(shù)后8天使用;POT-CAST試驗(yàn)的患者石膏固定全程使用)或無抗凝治療。主要結(jié)局事件為膝關(guān)節(jié)鏡術(shù)后或小腿石膏固定后3個(gè)月內(nèi)有癥狀的靜脈血栓栓塞和大出血的累積發(fā)生率。
在POT-KAST試驗(yàn)中,共納入了1543例患者進(jìn)行隨機(jī)分組,其中1451例納入意向治療人群。在治療組,靜脈血栓栓塞發(fā)生為731例參與者中有5例(0.7%);在對(duì)照組為720例參與者中有3例(0.4%)(相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)為1.6;95%可信區(qū)間為0.4至6.8;風(fēng)險(xiǎn)絕對(duì)差異為0.3個(gè)百分點(diǎn);95%可信區(qū)間為-0.6至1.2)。在治療組中大出血有1例(0.1%);在對(duì)照組中有1例(0.1%)(風(fēng)險(xiǎn)絕對(duì)差異為,0個(gè)百分點(diǎn);95%可信區(qū)間為-0.6至0.7)。
在POT-CAST試驗(yàn)中,共納入了1519例患者進(jìn)行隨機(jī)分組,其中1435例納入意向治療人群。在治療組中,靜脈血栓栓塞發(fā)生為719例參與者有10例(1.4%);在對(duì)照組中為716例參與者有13例(1.8%)(相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)為0.8;95%可信區(qū)間為0.3至1.7;風(fēng)險(xiǎn)絕對(duì)差異為-0.4個(gè)百分點(diǎn);95%可信區(qū)間為-1.8至1),未發(fā)生大出血事件。在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中,最常見的不良事件是感染。
該研究結(jié)果表明,在膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)后預(yù)防性的使用8天的低分子肝素或小腿石膏固定后全程使用低分子肝素并不能有效的預(yù)防有癥狀性靜脈血栓形成。