吉非替尼治療難治性皮膚鱗狀細胞癌：一項單臂Ⅱ期臨床試驗

2018-02-05 來源：健客社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：方法：本研究是一項單臂Ⅱ期臨床試驗。共40名患者接受吉非替尼治療，250mg/d，直到疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。預期應答率為20%。

摘要

背景：臨床前期試驗數據表明表皮生長因子受體（EGFR）在皮膚鱗狀細胞癌（CSCCs）的發(fā)生中發(fā)揮重要作用。然而，關于EGFR抑制劑治療難治性、復發(fā)性和（或）轉移性CSCC的療效數據有限。

目的：探討吉非替尼針對手術或放療無效的CSCC患者的應答率。

方法：本研究是一項單臂Ⅱ期臨床試驗。共40名患者接受吉非替尼治療，250mg/d，直到疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。預期應答率為20%。

結果：總應答率為16%（95%置信區(qū)間，0.06-0.32；37名患者中有6名部分應答）。另有13名（35%）患者在8周內病情穩(wěn)定。應答的中位持續(xù)時間和無進展生存期分別為31.4個月（95%置信區(qū)間，3.91-NA）和3.8個月（95%置信區(qū)間，2.2-5.7）。副作用與吉非替尼治療其它類型腫瘤的副作用一致。

局限性：本研究是單一單位，單臂研究。未達到預期應答率。

結論：吉非替尼對難治性CSCC部分有效，不良事件發(fā)生率小。

關鍵詞：臨床試驗；皮膚鱗狀細胞癌；表皮生長因子受體；吉非替尼；皮膚癌；酪氨酸激酶抑制劑。

內容提要

表皮生長因子受體在皮膚鱗狀細胞癌的發(fā)生中發(fā)揮重要作用。

本Ⅱ期臨床試驗表明吉非替尼在難治性皮膚鱗狀細胞癌中的應答率為16%。

盡管吉非替尼僅對部分CSCC有效，但不良事件發(fā)生率小。