5月20日，正大制藥集團的上市公司中國生物制藥發(fā)布公告，其附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的抗腫瘤藥“吉非替尼片”已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件。

吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，適用于表皮生長因子受體基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療，及適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，已被《二零零五年中國肺癌臨床指引》收錄并推薦。

吉非替尼直接抑制腫瘤生成的靶點，使腫瘤細(xì)胞特異性死亡而不波及正常細(xì)胞組織；與傳統(tǒng)化療藥物相比，吉非替尼在取得抗腫瘤療效的同時較少引起患者全身性副反應(yīng)。此外，吉非替尼片是口服劑，接受其治療的患者無須住院給藥，這很大程度上提高了患者及其家屬的生活質(zhì)量。

吉非替尼2002年7月在日本首次上市，2003年5月獲FDA批準(zhǔn)在美國上市，2005年，原研藥企阿斯利康的吉非替尼片（易瑞沙）在國內(nèi)上市，并保持國內(nèi)市場壟斷長達11年之久，價格始終高達5000元/盒。

原研藥VS仿制藥的市場份額爭奪戰(zhàn)已經(jīng)打響

在此之前，國內(nèi)上市的吉非替尼片只有原研廠家阿斯利康的易瑞沙以及齊魯制藥（海南）的伊瑞可，從品牌格局看，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，吉非替尼片在國內(nèi)的市場基本被原研壟斷，阿斯利康的易瑞沙獨占91.61%的市場份額，齊魯制藥（海南）所占份額雖然不高，但伊瑞可已經(jīng)通過一致性評價，可享受政策紅利，有望迅速搶占原研藥市場份額。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市零售藥店終端吉非替尼片的銷售額為21.87億元。

4+7項目中，阿斯利康的吉非替尼片（250mg*10片）以547元中選，降幅為76%，要知道，這一價格是在2016年國家衛(wèi)計委談判中55%降幅的基礎(chǔ)上再次降價的，使得同組的齊魯在4+7集采中失利。

阿斯利康這一超低價也打破了業(yè)界對外資藥企不愿降價或小幅降價的固有概念。

不過，作為國內(nèi)藥企齊魯看來是勢在必得，在4+7失利，在非4+7更大市場上要挽回市場，于是在浙江、黑龍江、陜西省等全國多個省市大幅下調(diào)吉非替尼片（規(guī)格：0.25g*10片）價格至498元/盒，此價格比阿斯利康的中標(biāo)價還低了49元，真是勇氣可嘉！

這也使得同屬非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的另一競品---浙江貝達的?？颂婺嵯萑肓藢擂尉车?-今后在市場上要不要調(diào)整價格？

正大天晴此次該藥物獲批，可為既往化學(xué)治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者及其家屬帶來新的希望，而質(zhì)優(yōu)價廉的國產(chǎn)藥物亦有利于減輕患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。而此藥品上市后，會如何應(yīng)對目前激烈的市場競爭格局，我們拭目以待！