正大天晴的重磅新藥達沙替尼片已陸續(xù)在山東、湖北兩地進入備案采購，定價僅為原研藥的1/8，業(yè)內看來，此報價不僅基本封死后來者，而且進口替代也有望加速。

　　正大天晴達沙替尼在4月、6月相繼納入山東、湖北兩省的備案采購，50mg規(guī)格定價在70元/片、20mg規(guī)格定價在35元/片，而原研廠家百時美施貴寶50mg的價格526元/片、20mg的價格260元/片，價差驚人。值得注意的是，湖北的備案采購中，正大天晴與百時美施貴寶雙雙入選，但價格差距明顯;而山東市場已經出現進口替代苗頭，正大天晴獨占整個市場。

　　達沙替尼是治療慢性粒細胞性白血病的特效藥，由百時美施貴寶公司2006年上市，2011年首度進口至中國，目前，只有在海南、云南、湖北、江蘇、吉林5個省份有銷售。國內只有正大天晴、雙鷺藥業(yè)(002038.SZ)兩家按照3.1類進行申報，其余廠家均在2013年以后按照6類仿制藥申報生產。

　　目前，雙鷺藥業(yè)該品種依舊停留在“在審評”階段，公司預計年底才能獲批生產。此前公司也曾沖擊首仿。

　　雙鷺藥業(yè)多次質疑正大天晴該藥物的專利，曾指出，達沙替尼的專利保護期約有10年左右的時間，專利期內其他企業(yè)上市銷售構成侵權。國外許多新藥在專利期內很多廠家的仿制品已取得生產批文，“但所有企業(yè)只敢在專利到期的次日才敢上市銷售”。

　　然而，正大天晴已經憑借其先發(fā)優(yōu)勢和專利規(guī)避進入市場，業(yè)內人士指出，各省招標在下半年或能陸續(xù)開啟，在“兩標合一”為大趨勢的招標環(huán)境下，正大天晴達沙替尼將利用其首仿資質與定價優(yōu)勢，率先在各省布局，雙鷺藥業(yè)獲批后的市場推廣難度將大大增加。