立普妥和阿樂的對手來了！又一家阿托伐他汀鈣片通過一致性評價

2018-07-19 來源：醫(yī)藥云端工作室標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：7月17日，上市公司樂普醫(yī)療（300003）發(fā)布公告稱，該公司控股子公司浙江新東港藥業(yè)已于當(dāng)日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于“阿托伐他汀鈣片”的《藥品補充申請批件》，該藥品20mg和10mg規(guī)格均通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

阿托伐他汀鈣片一致性評價的賽道上，又跑出來一位選手：新東港藥業(yè)，其10mg/20mg均通過了一致性評價，加上此前已通過評價的北京嘉林阿樂，目前已有2家仿制藥廠商共同挑戰(zhàn)原研藥品立普妥。該品種國內(nèi)市場近160億元，20mg是主流市場，我們認為10mg市場是仿制藥的機會點，20mg目前依然是立普妥占優(yōu)勢。

7月17日，上市公司樂普醫(yī)療（300003）發(fā)布公告稱，該公司控股子公司浙江新東港藥業(yè)已于當(dāng)日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于“阿托伐他汀鈣片”的《藥品補充申請批件》，該藥品20mg和10mg規(guī)格均通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

阿托伐他汀鈣片作為心血管疾病治療領(lǐng)域的第一大藥，是血脂控制的基石用藥，國內(nèi)市場容量近160億。根據(jù)國家有關(guān)政策，通過藥品一致性評價的品種，在醫(yī)保支付、招標采購等方面將獲得大力支持。

首仿藥阿樂已經(jīng)通過一致性評價

目前市場上有6家企業(yè)競爭近160億的市場容量，原研輝瑞立普妥市場占有率近60%，市場高度集中和壟斷。

目前，阿托伐他汀鈣片已有北京嘉林藥業(yè)的阿樂（10mg/20mg）通過一致性評價，阿樂是國內(nèi)的首仿藥，于1999年獲準上市，近年來一直維持在10%左右的市場份額，在國產(chǎn)降血脂藥物領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。除此之外，仿制藥還有河南天方藥業(yè)的膠囊尤佳、斯洛文尼亞萊柯公司的山樂汀、廣東百科的分散片京舒、浙江新東港的片劑優(yōu)力平。

立普妥是20mg的霸主，阿樂10mg已超越立普妥，那么，新東港優(yōu)力平的機會點在哪？

公告顯示，新東港藥業(yè)盡管在他汀類原料藥市場有巨大的競爭優(yōu)勢，供應(yīng)世界近50%的他汀原料藥市場，但由于制劑上市較晚，且營銷收入主要由10mg劑型實現(xiàn)，目前在市場中排名第4，僅占有6%市場份額，且市場終端價格僅為原研藥的40%左右。

目前阿托伐他汀鈣片市場主流規(guī)格為20mg,約占市場份額的85.74%，用藥量約占72.47%。而在10mg的市場，阿樂市場份額為49.35%，已超過立普妥。

但立普妥在20mg市場依然占有絕對領(lǐng)先的地位，根據(jù)PDB數(shù)據(jù)顯示，2017年前三季度立普妥的市場份額約占73.84%，阿樂緊跟其后，約占17.25%，其次為尤佳和優(yōu)力平，市場份額為5.88%和1.47%。

此次新東港藥業(yè)10mg和20mg劑型同時通過一致性評價，使得該公司具備了與原研和國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)同在一個起跑線上重新出發(fā)的機會，在20mg、10mg領(lǐng)域里同時搶奪立普妥和阿樂的存量市場。

從市場競爭的策略上看，新東港優(yōu)力平的最大競爭對手仍然是阿樂而非立普妥，機會點也來自10mg，而隨著其20mg進入市場，立普妥亦增加了一個挑戰(zhàn)者，未來的競爭大戲才剛剛開始。

新東港將依靠臨床和零售藥店雙營銷平臺，實現(xiàn)該藥品的快速放量

公告稱，公司將積極發(fā)揮企業(yè)已建立的營銷優(yōu)勢，依靠臨床和零售藥店雙營銷平臺，實現(xiàn)該藥品的快速放量，力爭經(jīng)過3年的努力，將此藥市場占有率提高至20%-30%。實現(xiàn)公司在他汀類藥品的跨越式成長，以此藥建立的競爭優(yōu)勢為基礎(chǔ)，協(xié)同推廣樂普醫(yī)療其他心血管藥品，提高公司整體藥品在雙渠道上的品牌知名度和議價優(yōu)勢，實現(xiàn)心血管領(lǐng)域藥品整體跨越式發(fā)展。

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