好的品牌產(chǎn)品是一個公司的提款機(jī),降膽固醇藥物阿托伐他汀鈣就是這樣一個藥物。自1996年華納蘭伯特公司的立普妥獲美國食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市后,隨后在輝瑞公司的旗下已賺得盆滿缽余。
阿托伐他汀鈣是全合成具有選擇性的3-羥基-3-甲基-戊二酰輔酶A還原酶抑制劑。阿托伐他汀鈣的巨大成功也推動了調(diào)血脂時代的到來,從而成為調(diào)血脂發(fā)展史上的新的豐碑。尤其是美國FDA批準(zhǔn)阿托伐他汀鈣新增加了用于非致命性心梗、中風(fēng)、心臟手術(shù)、心衰和心臟病的胸部疼痛的5個適應(yīng)癥后,又進(jìn)一步鞏固了其在高脂血癥治療藥物市場中的地位。
最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2014年底輝瑞公司的立普妥的總收入已超過了1400多億美元。成為降膽固醇藥物市場的旗手。據(jù)輝瑞公司財(cái)務(wù)年報(bào)分析,2001年~2009年立普妥的銷售收入一直占據(jù)了公司總收入的20%以上。2006年立普妥攀至128.86億美元的最高峰,是紅極一時的降血脂藥,占據(jù)了公司總收入的四分之一。
新興市場為后立普妥做貢獻(xiàn)
進(jìn)入20世紀(jì)下半葉,在世界經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展下,心血管疾病已是致人類死亡的首位疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:全球每年有1750萬人死于心腦血管疾病,客觀上帶動心血管藥品市場快速增長。
隨著世界醫(yī)學(xué)的發(fā)展,調(diào)血脂藥物無疑是一個蘊(yùn)含無限商機(jī)的“金礦”的品種,自從他汀類藥物廣泛用于臨床后,已成為降膽固醇高脂血癥市場上的當(dāng)家品種,主導(dǎo)了這一市場,提及“立普妥時代”,那更意味著巨額投入與回報(bào)。而在“專利懸崖”面前,沒有常勝將軍;2011年11月30日,美國專利保護(hù)正式到期,逐漸結(jié)束了它的驚鴻神話,但是他汀類藥物在歷史的長河中已是劃時代的品種。
2014年輝瑞公司的原研處方藥立普妥仍舊取得了20.61億美元的收入,僅比上一年下滑了10.97%。其中美國市場占據(jù)19.26%,美國以外市場占據(jù)80.74%。就美國市場而言,2013年已表現(xiàn)出大幅下滑。而美國以外立普妥市場為18.83億美元,歐洲發(fā)達(dá)國家占16.94%,其它發(fā)達(dá)國家地區(qū)27.08%,新興市場占55.97%,說明在新興市場為后立普妥做出了巨大貢獻(xiàn)。
分析立普妥增長率表明,歐洲發(fā)達(dá)國家市場同比下降72.24%,而包括日本等其它發(fā)達(dá)國家地區(qū)同比下降了47.85%,而新興市場同比上一年增長率18.56%,對于中國這個新興的市場,立普妥在美國專利期滿后,輝瑞認(rèn)為在中國繼續(xù)擁有著強(qiáng)大的生命力。
國內(nèi)市場方興未艾
在過去30年間,隨著我國經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展,中國人的食物消費(fèi)發(fā)生了巨大的變化,盡管中國人的膳食結(jié)構(gòu)仍然是以植物性食物為主體,但動物性食物和油脂的消費(fèi)已經(jīng)出現(xiàn)了大幅度上升,而谷類和薯類等植物性食物的消費(fèi)卻呈明顯下降趨勢。中國人膳食結(jié)構(gòu)的變化,帶來最顯著的效應(yīng)就是--高脂血癥發(fā)病率的不斷提升。全國30歲以上的成年人中間,血脂偏高的比例大約在10-20%左右,《中國高血壓防治指南》已經(jīng)強(qiáng)調(diào)中國的高血脂、高血壓人群均已超過1.6億人。隨著老齡化社會的快速發(fā)展,推動了我國心血管用藥市場和調(diào)血脂市場的快速增長。
國內(nèi)阿托伐他汀鈣片劑主要由輝瑞的原研藥立普妥和北京嘉林藥業(yè)股份有限公司仿制藥阿樂壟斷了市場。據(jù)中康醫(yī)藥資訊公司最新公布的數(shù)據(jù)顯示:2014年中國藥品零售市場處方藥TOP30品牌排行榜已經(jīng)出爐。最為吸引人們眼球的是降膽醇藥物阿托伐他汀鈣片劑。美國輝瑞公司的原研品牌藥立普妥排名第1位,占據(jù)中國藥品零售市場處方藥市場的1.45%;北京嘉林藥業(yè)的“阿樂”排名第19位,占據(jù)中國藥品零售市場處方藥市場的0.68%,比2013年的第27位提前了8位。
另據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示,2014年國內(nèi)22個重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院降血脂藥物市場用藥總金額已達(dá)到28億元人民幣,同比上一年增長了21.05%。其中阿托伐他汀鈣為13.75億元,同比上一年增長了18.02%,分析表明2015年中國阿托伐他汀鈣總體市場已達(dá)到百億元的規(guī)模,增長率的波浪起伏是正常的,而總體市場呈現(xiàn)出持續(xù)增長。
用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。
健客價: ¥30用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。
健客價: ¥72.75高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血漿
健客價: ¥60用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。
健客價: ¥50原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型)患者。
健客價: ¥23用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。
健客價: ¥28.5原發(fā)性高膽固醇血癥患者。
健客價: ¥44原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型)患者。
健客價: ¥56高膽固醇血癥;冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者。
健客價: ¥301.高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL
健客價: ¥511.高膽固醇血癥: 原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血
健客價: ¥31高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛、血管痙攣性心絞痛(或稱變異性心絞痛)、經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病等。(詳見內(nèi)包裝說明書)
健客價: ¥61硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉): 用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并
健客價: ¥639阿托伐他汀鈣片: 高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降
健客價: ¥649