心腦血管用藥略有下滑

　　調(diào)血脂藥卻穩(wěn)步增長

　　在國內(nèi)外經(jīng)濟形勢復雜多變和競爭加劇的市場環(huán)境影響下，藥品零售行業(yè)增速正由高速增長過渡到穩(wěn)步增長。作為藥品零售市場中主要的慢病用藥類別之一，心腦血管藥物也不例外，2016年上半年，22個城市合計銷售額環(huán)比增長6.0%，同比下滑0.3%?？剐慕g痛、冠心病用藥是心腦血管用藥里的最大子類，市場份額穩(wěn)占半壁江山，其次是腦血管、抗腦血栓（中風）用藥，市場份額近四分之一，而調(diào)節(jié)血脂用藥市場份額為22.1%。

　　雖然調(diào)節(jié)血脂用藥的市場份額在三者中排名靠后，但此類藥物一直保持著較大的增長速度，2016年上半年同比增長3.9%，2012~2016年上半年的半年度復合增長率為11.0%，調(diào)節(jié)血脂用藥市場份額在逐步上升，其市場擴容速度較快，市場增量可觀，未來市場有美好的想象空間。

　　心腦血管疾病多為長期慢性病，中成藥在這方面的治療具有獨特的優(yōu)勢，22個城市合計心腦血管用藥中，中成藥以70%的市場份額遙遙領(lǐng)先，這主要是由心腦血管用藥中占比較大的抗心絞痛、冠心病用藥以及腦血管、抗腦血栓（中風）用藥兩大子類貢獻所致，而在心腦血管用藥中成長最快的調(diào)節(jié)血脂用藥則是以化學藥為主導。

　　根據(jù)治療作用的不同，調(diào)節(jié)血脂用藥主要分為：以降低血總膽固醇和低密度脂蛋白為主的他汀類，如阿托伐他汀、辛伐他汀和普伐他汀等；以降低甘油三酯為主的貝特類，如非諾貝特和苯扎貝特等；以及其他，如煙酸、多烯脂肪酸等藥物。其中，他汀類以超過九成的市場份額稱霸，且份額逐步提高。

　　他汀類藥物結(jié)構(gòu)與羥甲基戊二酸甲酰輔酶A（HMG-CoA）相似，能抑制HMG-CoA向甲羥戊酸的轉(zhuǎn)化，使膽固醇合成受阻、低密度脂蛋白生成減少，可使血總膽固醇降低25%至35%，低密度脂蛋白減少30%至40%，從而降低血脂水平。還有臨床醫(yī)學證據(jù)顯示，他汀類在預防冠心病、腦卒中及治療急性腦卒中方面具有重要的臨床意義。

　　他汀類市場CR4為81.9%，CR8為89.9%，屬于極高寡占型市場。數(shù)據(jù)顯示，他汀類的增長主要來自于阿托伐他汀和瑞舒伐他汀兩大品種。

　　以輝瑞的立普妥片為代表的阿托伐他汀優(yōu)勢品牌，構(gòu)筑了很高的市場介入壁壘，市場份額高達50%。立普妥1996年首次獲批上市，2004年，立普妥成為全球第一只銷售額突破百億美元的藥物。2007年，美國FDA批準阿托伐他汀用于非致命性心梗、中風、心臟手術(shù)、心衰和心臟病的胸部疼痛5個新增適應證，從而鞏固了其在高脂血癥治療藥物市場中的龍頭地位，其顯著的療效和安全性帶動立普妥市場份額快速增長。2011年11月30日，立普妥在美國的專利保護到期，國內(nèi)陸續(xù)也有不少企業(yè)進行仿制，近年市場份額有所下滑，但立普妥的市場地位仍難以撼動。

　　瑞舒伐他汀品種近幾年市場擴張較快，雖品牌不多，但在他汀類品牌榜中已占兩席之位。阿斯利康的可定片排在第二位，舒夫坦片（南京先聲東元）排在第五位?？啥ㄆ?012~2016年上半年銷售額的半年度復合增長率為38.0%，舒夫坦片復合增長率則有三位數(shù)的增長，增長較大的還有南京正大天晴的托妥片，雖未進入前十，但表現(xiàn)仍較為突出。

　　他汀類不僅僅通過降脂的單一作用起效，還通過穩(wěn)定斑塊、抑制炎癥反應、改善內(nèi)皮功能、抑制血小板聚集等多向效應的協(xié)同來完成降脂。它們是防治血脂異常的一線藥物，在我國已廣泛應用，人們對他汀類藥物在臨床中的作用普遍認同?？深A測，在我國藥品零售市場，他汀類作為調(diào)節(jié)血脂用藥市場中的成熟品種，未來將繼續(xù)獨霸調(diào)節(jié)血脂用藥市場。

　　重磅藥立普妥和可定

　　到底有多牛

　　立普妥，輝瑞公司原研產(chǎn)品，1996年獲得FDA批準上市，在獲批之初也許連當初的研究者都不曾預料到，立普妥會成為全球第一處方藥。2006年立普妥的全球銷售達到129億美元的峰值，雖然2007年銷售開始稍有下降，但從2004年起至2010年，立普妥連續(xù)7年銷售額超過100億美元，不得不說是個奇跡。在醫(yī)藥史上，它也是第一個突破千億美元大關(guān)的重磅藥之王。雖然從2011年11月開始，立普妥陸續(xù)失去美國及其他地方的專利保護。但在全球各地特別是發(fā)展中國家的零售市場，它依然是降脂藥的王牌品種。

　　可定，又名瑞舒伐他汀，2003年獲得FDA批準，是立普妥之后的又一重磅降脂藥，它是阿斯利康的搖錢樹，近幾年來年銷售連續(xù)超過50億美元，由于其專利的緣故，在美國有數(shù)家企業(yè)與原研廠大打?qū)＠麘?zhàn)，不過其化合物的專利已到期，后續(xù)效應拭目以待。由于瑞舒伐他汀的核心化合物未在我國申請專利，目前國內(nèi)有數(shù)家企業(yè)有生產(chǎn)批文，零售市場以“可定”和先聲東元制藥的“舒夫坦”占據(jù)頭兩席。