日前，上海公示第三批帶量采購擬中標(biāo)結(jié)果，涉及21個品種29個品規(guī)，其中僅有一家跨國企業(yè)，其余均為本土企業(yè)。低價者中標(biāo)和過一致性評價中標(biāo)成本輪的兩大亮點(diǎn)，采購量最大的格列美脲由唯低價的貴州天安中標(biāo)，重磅品種瑞舒伐他汀則由過一致性評價且具有價格優(yōu)勢的京新藥業(yè)中標(biāo)。

日前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)第三批集中帶量招標(biāo)采購擬中標(biāo)結(jié)果公示》，根據(jù)去年12月29日上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所正式確定第三批帶量采購招標(biāo)品種目錄（招標(biāo)文件編號：SH-DL2017-1），第三批帶量采購共涉及21個品種29個品規(guī)。

參與競標(biāo)的跨國藥企超15家，僅山德士1家中標(biāo)

本輪采購量最大的前五品種（不同規(guī)格合并計算）分別為：格列美脲片3700、瑞舒伐他汀鈣片3100、富馬酸比索洛爾片2560、格列吡嗪控釋片1800和阿法骨化醇軟膠囊1250，擬中標(biāo)廠家分別為貴州天安藥業(yè)股份有限公司、浙江京新藥業(yè)股份有限公司、山德士制藥、北京紅林制藥和上海信誼延安藥業(yè)。

根據(jù)3月23日公示的“上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)第三批集中帶量招標(biāo)采購綜合質(zhì)量評審結(jié)果”，參與本輪競標(biāo)外國藥企超過15個，除輝瑞、賽諾菲、GSK、默克、阿斯利康、拜耳、西安楊森、大冢、益普生這些原研巨頭外，還有仿制藥的以色列TEVA、山德士等。而中標(biāo)者只有一個：山德士。

上海帶量采購的兩大特點(diǎn)：低價者中標(biāo)、通過GQCE中標(biāo)

上海市場作為國內(nèi)第三大藥品市場，總規(guī)模達(dá)到1500億元，一直是國內(nèi)外藥企的必爭之地。目前國內(nèi)參比制劑目錄和部分產(chǎn)品國外轉(zhuǎn)國內(nèi)開通優(yōu)先審批的綠色通道，同時這次帶量采購能夠部分納入GQCE（仿制藥一致性評價）因素，可以在短期內(nèi)形成國內(nèi)采購的風(fēng)向標(biāo)，供更多地方探索參考。

從中標(biāo)廠家的評審情況上分析，本輪上海帶量采購吹的有兩股風(fēng)：1、低價風(fēng)；2、GQCE風(fēng)。正是這兩股風(fēng)，造就了國內(nèi)仿制藥的市場優(yōu)勢，而跨國藥企的原研產(chǎn)品可謂是到了狂風(fēng)掃落葉般的凄冷之境。

在上海的本輪采購中，采購量最大的格列美脲片由貴州天安以最低價中標(biāo)，而作為參比試劑的賽諾菲未中標(biāo)；格列吡嗪控釋片由北京紅林制藥中標(biāo)，參比試劑的輝瑞未中標(biāo)；阿立哌唑片由江蘇恩華中標(biāo)，大冢制藥未中標(biāo)；氟康唑片（膠囊）由四川科倫中標(biāo)，輝瑞制藥未中標(biāo)；尼莫地平片由山東新華中標(biāo)，拜耳醫(yī)藥未中標(biāo)。

而價格并非判斷中標(biāo)的唯一標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)3月29日上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布的上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)第三批集中帶量招標(biāo)采購綜合質(zhì)量評審結(jié)果公示，共有15個評審項目，對招標(biāo)企業(yè)和品規(guī)進(jìn)行綜合評審。

除基本投標(biāo)條件外，還有以下條件也被納入評審的考察項：獲得美、英、法、德、日之一或以上國家質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)生物等效性評價認(rèn)定的藥品；獲得美、英、法、德、日之一或以上國家質(zhì)量體系認(rèn)證并依此生產(chǎn)的藥品；獲得香港醫(yī)院管理局采購資格（2015年-2017年）并依此生產(chǎn)的藥品；原料來源證明（自產(chǎn)）；原料來源證明（認(rèn)證）；本市集中帶量招標(biāo)采購中標(biāo)且標(biāo)期內(nèi)正常供貨的企業(yè)；或企業(yè)為國家基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)中標(biāo)企業(yè)等。

本輪采購的例子是阿法骨化醇軟膠囊，首先該品種沒有讓參比制劑的TEVA中標(biāo)，再次從最低價起，對白云山和上海信宜延安藥業(yè)進(jìn)行比較，白云山的價格較低，但信宜延安的在含量測定標(biāo)準(zhǔn)以及其他質(zhì)量控制這兩項通過審評，所以選擇讓信宜延安的中標(biāo)。

本輪采購的另一亮點(diǎn)：GQCE（仿制藥一致性評價）。伴隨GQCE政策的不斷落地，在市場準(zhǔn)入方面，已有越來越多的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)仿制藥企業(yè)對原研藥發(fā)起沖擊，國產(chǎn)仿制藥擁有較高的性價比，迫使進(jìn)口原研藥降價或退出。在本批次中標(biāo)品種中，最典型的當(dāng)數(shù)瑞舒伐他汀了。

據(jù)新思界數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)瑞舒伐他汀鈣片產(chǎn)品的市場規(guī)模突破60億元。同時加上人口老齡化，這無疑又是眾藥企眼中的“肥肉。”從本次中標(biāo)來看，沒有選擇最低價者的海正和先聲，也沒有選擇阿斯利康，而是落在了通過GQCE的京新藥業(yè)身上，而另外，正大天晴也是通過GQCE的，但是，京新藥業(yè)比正大天晴的價格要低，所以，這個大獎就當(dāng)屬京新藥業(yè)了，邏輯也是非常的簡單。