海正藥業(yè)11月21日公告稱，已收到CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的纈沙坦片、纈沙坦膠囊、利福平異煙肼片、乙胺吡嗪利福異煙片II和達(dá)沙替尼片的《藥物臨床試驗批件》。具體信息如下：

　　纈沙坦片適用于原發(fā)性高血壓的治療，具有良好的降血脂作用。原研藥由瑞士諾華公司開發(fā)，于1996年12月經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，1997年在美國上市。2015年全球市場銷售額約為30.67億美元，中國市場的銷售額約為1.08億美元（數(shù)據(jù)來源IMS）。

　　海正于2014年12月3日向國家食藥監(jiān)總局提交了纈沙坦片臨床注冊申請，截至目前，公司在該藥品研發(fā)項目已投入研發(fā)費(fèi)用200萬元人民幣左右。

　　纈沙坦膠囊具有良好的降血脂作用，原研藥由瑞士諾華公司開發(fā)，于1996年12月經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，1997年在美國上市。2015年全球銷售額約為2.53億美元，中國市場的銷售額約為2.11億美元（數(shù)據(jù)來源IMS）。

　　海正于2014年10月22日向國家食藥監(jiān)總局提交了纈沙坦膠囊臨床注冊申請。截至目前，公司在該藥品研發(fā)項目已投入研發(fā)費(fèi)用210萬元人民幣左右。

　　利福平異煙肼片為抗結(jié)核類藥品，2015年全球銷售額約為3，497.90萬美元，中國市場的銷售額約為7.08萬美元（數(shù)據(jù)來源IMS）。

　　海正于2014年9月30日向國家食藥監(jiān)總局提交了利福平異煙肼片臨床注冊申請。截至目前，公司在該藥品研發(fā)項目已投入研發(fā)費(fèi)用170萬元人民幣左右。

　　乙胺吡嗪利福異煙片II為抗結(jié)核類藥品。2015年全球市場銷售額約為5，400.39萬美元，中國市場的銷售額約為1，215美元（數(shù)據(jù)來源IMS）。

　　海正于2014年12月30日向國家食藥監(jiān)總局提交了乙胺吡嗪利福異煙片II的臨床注冊申請。截至目前，公司在該藥品研發(fā)項目已投入研發(fā)費(fèi)用250萬元人民幣左右。

　　達(dá)沙替尼片是一種抗癌類藥品，適用于白血病的治療。2015年全球銷售額約為16.44億美元，中國市場的銷售額約為489.58萬美元（數(shù)據(jù)來源IMS）。

　　海正于2015年11月18日向國家食藥監(jiān)總局提交了達(dá)沙替尼片臨床注冊申請。截至目前，公司在該藥品研發(fā)項目已投入研發(fā)費(fèi)用550萬元人民幣左右。