5月9日，正大制藥集團的上市公司中國生物制藥發(fā)布公告，其附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的治療肺動脈高壓藥物“安立生坦片”已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件。

安立生坦為高選擇性內(nèi)皮素受體拮抗劑，具有對ETA和ETB受體親和力大、口服生物利用度高的優(yōu)勢。相對于其他皮素受體拮抗劑，安立生坦的肝損傷風險較低。安立生坦適用于治療有（世界衛(wèi)生組織）WHOⅡ級或Ⅲ級癥狀的肺動脈高壓患者，已被歐洲心臟病學會診療指南列為肺動脈高壓治療的最高級別推薦藥物。

2007年6月，吉利德與葛蘭素史克共同研發(fā)了治療肺動脈高壓的安立生坦片，并獲得美國FDA批準上市，商品名為“Letairis”。“Letairis”上市后銷售額逐年看漲，2017年在全球的銷售額已達8.9億美元，同比去年增長8.3%，為2017年暢銷心血管藥物第9名。

2010年該藥品在中國獲批上市，商品名為“凡瑞克”(Volibris)。江蘇豪森于2017年6月按新注冊分類4類申報安立生坦片（5mg）上市獲受理，2018年7月31日獲上市批準，2018年8月21日被收錄進中國上市產(chǎn)品目錄集，為全國該品種首家通過一致性評價。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端安立生坦片的銷售額為31萬元，同比去年增長83.28%。

安立生坦已在多個國家上市，國內(nèi)也有眾多廠家爭相仿制，側(cè)面反映了其市場前景。正大天晴的安立生坦片的成功開發(fā)和上市，無疑給肺動脈高壓藥物市場和患者帶來了喜訊；在提高患者診治率的同時，可為患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的國產(chǎn)藥物，有助于減輕患者經(jīng)濟負擔，具有積極的社會意義。