今日（3月13日），亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱，近期收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

苯磺酸氨氯地平片原研廠家為輝瑞制藥，商品名為“絡(luò)活喜”，是常用的一類降壓藥，為第三代鈣通道拮抗劑，其藥理作用是選擇性地抑制鈣離子跨膜進(jìn)入平滑肌細(xì)胞和心肌細(xì)胞，降低總外周阻力，用于治療各種類型高血壓（單獨(dú)或與其他藥物合并使用）和心絞痛。

亞寶藥業(yè)已發(fā)布的2017年報(bào)顯示“絡(luò)活喜”產(chǎn)品年度全球銷售額為9.26億美元。根據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)，2017年“絡(luò)活喜”產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷售額為16.9億元人民幣。

目前，苯磺酸氨氯地平片國(guó)產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)65個(gè)，其中5mg有58個(gè)，2.5mg有4個(gè)，10mg有3個(gè)，競(jìng)爭(zhēng)可謂相當(dāng)激烈。

另根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)的“2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥鈣通道阻滯劑-氨氯地平”數(shù)據(jù)，苯磺酸氨氯地平片企業(yè)份額格局排名前五名分別為：輝瑞制藥70.26%，華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司6.17%，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司5.34%，云南昆明賽諾制藥股份有限公司4.31%，黑龍江澳利達(dá)奈德制藥有限公司2.70%。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，氨氯地平藥店零售市場(chǎng)TOP3廠商分別為輝瑞、華潤(rùn)賽科、揚(yáng)子江上海海尼。

據(jù)公告顯示，2018年度，亞寶藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片的銷售額約為人民幣302.53萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。截至2019年2月，公司對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)投入研發(fā)費(fèi)用約為人民幣685.05萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

共有200個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，氨氯地平集齊7家

根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計(jì)，截止今日，共有200個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中12個(gè)品種已集齊三家以上過(guò)評(píng)，苯磺酸氨氯地平片已有7個(gè)廠家通過(guò)，瑞舒伐他汀鈣片、阿莫西林膠囊、恩替卡韋膠囊、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、恩替卡韋分散片、蒙脫石散、頭孢呋辛酯片六個(gè)品種已有4個(gè)廠家過(guò)評(píng)。