近日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱：其控股子公司瀚暉制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱瀚暉制藥）主要產(chǎn)品格列吡嗪控釋片（商品名：瑞易寧），由于生產(chǎn)方原因造成階段性供貨短缺。

海正藥業(yè)：預(yù)計(jì)年底解決問(wèn)題

公告中顯示：瑞易寧的半成品藥品是由瀚暉制藥原股東方輝瑞公司的波多黎各工廠進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)，再進(jìn)口到國(guó)內(nèi)由輝瑞大連工廠分包裝進(jìn)行銷(xiāo)售。去年年底，波多黎各廠受“瑪麗亞”颶風(fēng)的影響，產(chǎn)能受損嚴(yán)重，造成中國(guó)市場(chǎng)的瑞易寧成品出現(xiàn)一定程度的供貨緊張。

在公告中顯示，波多黎各工廠的生產(chǎn)正在穩(wěn)步恢復(fù)中，預(yù)計(jì)將在今年年底前解決短缺問(wèn)題。

下圖為2018年1~8月份瑞易寧供貨情況中，可以看出，從2月開(kāi)始，瑞易寧的供貨開(kāi)始受到影響，7~8月，瑞易寧的實(shí)際供貨量驟減。

公開(kāi)資料顯示，瑞易寧2017年銷(xiāo)售收入為18282.68萬(wàn)元，占2017年?duì)I業(yè)收入的1.73%；毛利為9467.86萬(wàn)元，占2017年毛利總額的2.84%。由于瀚暉制藥在銷(xiāo)售的其他輝瑞產(chǎn)品未受影響，其所占營(yíng)收也較少，因此此次供貨短缺對(duì)瀚暉制藥達(dá)成全年的收入和利潤(rùn)指標(biāo)不會(huì)產(chǎn)生影響。

瑞易寧：非糖尿病市場(chǎng)主流用藥，但在格列吡嗪中占絕對(duì)份額

資料顯示，格列吡嗪控釋片是一種磺脲類(lèi)口服降血糖藥，1993年在中國(guó)上市，主要針對(duì)對(duì)象為2型糖尿病患者，藥理作用是通過(guò)刺激胰腺釋放胰島素，產(chǎn)生快速降低血糖的作用。

糖尿病臨床用藥一口服為主。2014年口服制劑占據(jù)60.90%的市場(chǎng)，比去年上升0.75%。

口服以片劑為主，占97%。注射占39%。

糖尿病治療藥物臨床用藥主要品種市場(chǎng)份額中，胰島素制劑、阿卡波糖、二甲雙胍所占市場(chǎng)份額位列前三，分別為41%、22%和10%，格列吡嗪所占份額較小，未能上榜。

下表為2008年~2009年國(guó)內(nèi)口服降糖藥及市場(chǎng)情況，其中，磺脲類(lèi)藥物中有格列本脲、格列齊特、格列吡嗪等品種，其中格列吡嗪主要分為輝瑞生產(chǎn)的瑞易寧和上海迪沙藥業(yè)的迪沙，在格列吡嗪中，輝瑞占了絕對(duì)的市場(chǎng)份額，分別為73%~79%。

因此，瑞易寧在整體糖尿病治療藥物中所占比重較少，對(duì)整體糖尿病市場(chǎng)的影響較小；但由于其在格列吡嗪這一品種中卻占了絕對(duì)份額，對(duì)長(zhǎng)期服用格列吡嗪的患者來(lái)說(shuō)，需要注意后期藥物短缺時(shí)，及時(shí)與醫(yī)生溝通后續(xù)換藥事宜。

瑞易寧短缺了，還有這些藥企在。

截至目前，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局中以“國(guó)產(chǎn)藥品”和“格列吡嗪控釋片”為關(guān)鍵詞搜索，找到3條生產(chǎn)批號(hào)，分別為常州四藥制藥有限公司、北京紅林制藥有限公司、淄博萬(wàn)杰制藥有限公司。

以“格列吡嗪”為關(guān)鍵詞搜索，共有58條相關(guān)批號(hào)記錄。而瑞易寧的藥品短缺，也許對(duì)這些藥企來(lái)說(shuō)，是個(gè)擴(kuò)大市場(chǎng)份額的機(jī)會(huì)。