根據(jù)中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫（CPM）顯示，浙江海正繼正大天晴和浙江京新后，成為第三家通過瑞舒伐他汀片一致性評價(jià)的企業(yè)。另外，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見（國發(fā)辦[2016]8號）》第6條規(guī)定，同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價(jià)的品種。也就是說，該產(chǎn)品尚未通過一致性評價(jià)的企業(yè)怕是不好走了。

根據(jù)中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫（CPM）顯示，浙江海正藥業(yè)瑞舒伐他汀片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

瑞舒伐他汀是一種選擇性、競爭性的HMG-CoA還原酶抑制劑。是目前最新的他汀類藥物，能夠有效降低血脂、逆轉(zhuǎn)動脈粥樣斑塊、降低動脈粥樣硬化炎性指標(biāo)，并且能在高風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)患者中減少心血管事件發(fā)生率和死亡率。適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。

瑞舒伐他汀最早是由日本鹽野義公司開發(fā)，2007年4月阿斯利康制藥公司瑞舒伐他汀獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著瑞舒伐他汀鈣片正式進(jìn)入中國市場。瑞舒伐他汀鈣片在國內(nèi)需求巨大。在2012-2017年的國內(nèi)市場中，瑞舒伐他汀樣本醫(yī)院銷售額從3.72億元增長到11.03億元，其5年復(fù)合增長率超過16%。

瑞舒伐他汀鈣片在治療心腦血管疾病領(lǐng)域具有非常好的效果，近年來行業(yè)發(fā)展迅速，逐漸成為僅次于阿托伐他汀的第二大他汀類藥物。良好的發(fā)展前景吸引了部分國內(nèi)企業(yè)進(jìn)入瑞舒伐他汀鈣片領(lǐng)域。2013年后，魯南貝特、正大天晴、浙江京新，浙江海正等企業(yè)先后獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)該產(chǎn)品。在2018年Q1中，IPRPharmaceuticals的市場份額最大將近67%，其次為魯南貝特、正大天晴、浙江京新，而浙江海正位居第四。

而本次浙江海正瑞舒伐他汀片通過一致性評價(jià)則意味著，瑞舒伐他汀片市場已經(jīng)基本定型，其它未通過該藥品一致性評價(jià)的企業(yè)未來之路恐是不容易走了。也就是說魯南貝特、南京先聲等企業(yè)，再不加緊點(diǎn)可能就要趕不上后面的集中采購了。