7月16日，長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱，為保證用藥安全，公司子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回。根據(jù)長(zhǎng)春長(zhǎng)生近幾年對(duì)凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)。

據(jù)了解，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于7月15日發(fā)布《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》稱，根據(jù)線索，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生開展飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在通告中表示，已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號(hào)：JL20180024)，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，主動(dòng)采取控制措施，確保公眾用藥安全。

長(zhǎng)生生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

不過，因暫時(shí)無(wú)法預(yù)計(jì)準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間，此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)停產(chǎn)將對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生較大影響，對(duì)本報(bào)告期具體影響情況尚存在不確定性。

實(shí)際上，這并非長(zhǎng)生生物疫苗首次出現(xiàn)隱患。2017年11月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，在藥品抽樣檢驗(yàn)中，中國(guó)食品藥品檢定研究院檢出長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的兩批次百白破疫苗“效價(jià)指標(biāo)”不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，可能影響免疫保護(hù)效果。

資料顯示，長(zhǎng)生生物是一家從事人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)，長(zhǎng)生生物2017年狂犬疫苗批簽發(fā)數(shù)量為355萬(wàn)人份，位居國(guó)內(nèi)第二位。