三级电影毛片在线观看黄网站|日本无码欧美成人精品|AV探花在线观看|中文字幕精久久久久粗|韩国一区二区毛片|二本道一区二区无码蜜桃|久草精品视频在线看网站免费|全裸日韩在线观看aaa|插综合网蜜桃人人爱人人上|自拍偷拍高清免费1

您的位置:健客網 > 新聞頻道 > 醫(yī)藥資訊 > 行業(yè)動態(tài) > 現(xiàn)代制藥子公司藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價

現(xiàn)代制藥子公司藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價

2018-07-19 來源:醫(yī)藥地理   標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,頭孢呋辛酯片2017年在全球銷售額為6.74億美元,同比增長3.98%。2017年,國藥致君頭孢呋辛酯片(0.125g)銷售收入約為7980萬元。

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司今日發(fā)布公告稱其控股子公司國藥集團致君制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的頭孢呋辛酯片(0.125g)《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司(以下簡稱“現(xiàn)代制藥”或“公司”)今日發(fā)布公告稱其控股子公司國藥集團致君制藥有限公司(以下簡稱“國藥致君”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的頭孢呋辛酯片(0.125g)《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。

根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,頭孢呋辛酯片2017年在全球銷售額為6.74億美元,同比增長3.98%。2017年,國藥致君頭孢呋辛酯片(0.125g)銷售收入約為7980萬元。

公告顯示,國藥致君于2016年年初啟動該產品的一致性評價工作,于2018年7月獲得了國家藥監(jiān)局審核通過。2018年7月,成都倍特藥業(yè)有限公司該產品亦通過國家藥監(jiān)局一致性評價審批。目前國家藥監(jiān)局受理的其他一致性評價申請企業(yè)還包括浙江京新藥業(yè)股份有限公司、廣州白云山天心制藥股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司。截至目前,頭孢呋辛酯片(0.125g)用于開展一致性評價累計投入費用近500萬元。

根據(jù)國務院及國家藥監(jiān)局相關文件要求,對于通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當支持,醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用,同品種藥品通過一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。子公司國藥致君頭孢呋辛酯片(0.25g)已于2017年12月29日通過一致性評價,本次頭孢呋辛酯片(0.125g)通過一致性評價將進一步豐富子公司產品規(guī)格,有利于該產品未來的市場銷售和市場競爭,將會對國藥致君及公司的經營業(yè)績產生積極影響。

看本篇文章的人在健客購買了以下產品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房