上海現(xiàn)代制藥股份有限公司今日發(fā)布公告稱其控股子公司國藥集團致君制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的頭孢呋辛酯片(0.125g)《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司(以下簡稱“現(xiàn)代制藥”或“公司”)今日發(fā)布公告稱其控股子公司國藥集團致君制藥有限公司(以下簡稱“國藥致君”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的頭孢呋辛酯片(0.125g)《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。
根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,頭孢呋辛酯片2017年在全球銷售額為6.74億美元,同比增長3.98%。2017年,國藥致君頭孢呋辛酯片(0.125g)銷售收入約為7980萬元。
公告顯示,國藥致君于2016年年初啟動該產品的一致性評價工作,于2018年7月獲得了國家藥監(jiān)局審核通過。2018年7月,成都倍特藥業(yè)有限公司該產品亦通過國家藥監(jiān)局一致性評價審批。目前國家藥監(jiān)局受理的其他一致性評價申請企業(yè)還包括浙江京新藥業(yè)股份有限公司、廣州白云山天心制藥股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司。截至目前,頭孢呋辛酯片(0.125g)用于開展一致性評價累計投入費用近500萬元。
根據(jù)國務院及國家藥監(jiān)局相關文件要求,對于通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當支持,醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用,同品種藥品通過一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。子公司國藥致君頭孢呋辛酯片(0.25g)已于2017年12月29日通過一致性評價,本次頭孢呋辛酯片(0.125g)通過一致性評價將進一步豐富子公司產品規(guī)格,有利于該產品未來的市場銷售和市場競爭,將會對國藥致君及公司的經營業(yè)績產生積極影響。
用于治療滴蟲性陰道炎。亦可用于防治婦科小手術后厭氧菌感染。
健客價: ¥5藥箱。
健客價: ¥25收納藥品。
健客價: ¥30本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH): 1、改善癥狀。2、降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。 3、降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。
健客價: ¥7.9有促進創(chuàng)傷愈合作用。積雪苷片用于治療外傷手術創(chuàng)傷、燒傷疤痕疙瘩及硬皮病。
健客價: ¥25有促進創(chuàng)傷愈合作用,用于治療外傷、手術創(chuàng)傷、燒佃、疤痕疙瘩及硬皮病。
健客價: ¥17.5用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓 2.腎血管性高血壓 3.各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導致的住院。
健客價: ¥5.5治療冠心病、穩(wěn)定性心絞病(勞力性心絞痛) 、治療高血壓。
健客價: ¥35用于低鉀血癥,亦可用于心肌炎、心肌梗死、心力衰竭等心肌代謝障礙病癥的輔助治療。
健客價: ¥14家庭保健藥箱專為家庭使用和醫(yī)生出診設計,具備實用、美觀、整潔、方便的特點。
健客價: ¥73用于風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、強直性脊椎炎、骨關節(jié)炎及急性痛風發(fā)作等。
健客價: ¥4用于治療各期原發(fā)性高血壓。
健客價: ¥18用于2型糖尿病。
健客價: ¥11有促進創(chuàng)傷愈合作用,用于治療外傷、手術創(chuàng)傷、燒佃、疤痕疙瘩及硬皮病。
健客價: ¥441.適應于敏感菌株引起的下列感染: (1)上呼吸道感染。 (2)下呼吸道感染。 (3)耳鼻喉感染。 (4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。 (5)皮膚軟組織感染。 2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。
健客價: ¥7.51.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價: ¥7.5本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染:由流感噬血桿菌、摩拉克菌屬(包括β-內酰胺酶產酶菌)及肺炎雙球菌引起慢性支氣管炎急性發(fā)作。
健客價: ¥421、高血壓。2、冠心病 慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛)。
健客價: ¥211.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價: ¥5用于念珠菌性外陰陰道炎
健客價: ¥8.5本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價: ¥3.5用于免疫功能損害患者對阿昔洛韋耐藥的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。
健客價: ¥21適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯血癥患者(Ⅱa型和Ⅱb型)。
健客價: ¥29用于女性外用短期避孕。
健客價: ¥13