近日朋友圈有消息透露，國家基藥目錄可能將調(diào)整。目前基層用藥的限制在放開，對基藥的品規(guī)數(shù)量和金額比例已不做要求或提高非基藥比例?；谥暗姆ㄒ?guī)規(guī)定，相信此輪調(diào)整的基本原則還是不會變，首先一定是臨床必需，其次對于近期各省發(fā)布的重點監(jiān)控藥品、輔助用藥這類品種來說，想要進(jìn)入基藥目錄的機(jī)會渺茫，除此之外，通過一致性評價的藥品倒是可能會有很大機(jī)會。

據(jù)朋友圈消息透露，近日相關(guān)部門正組織有關(guān)基藥的內(nèi)部研究會，涉及消化、呼吸、感染、神經(jīng)、心血管、內(nèi)分泌、腫瘤、血液、兒科等類別，并提請了相關(guān)專家參會討論。這是否也意味著，國家基藥目錄有望在今年啟動調(diào)整？

我國基藥制度發(fā)展情況

2009年8月，衛(wèi)生部頒布了《國家基本藥物目錄》（共307種，業(yè)界簡稱307目錄），自此我國開始啟動了基本藥物制度。這是國內(nèi)第一波基藥浪潮。

除《實施意見》外，九部委還同時發(fā)布了《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)。

2012年9月21日，《國家基本藥物目錄》(2012年版)（共520種藥品，業(yè)界簡稱基藥520目錄）經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，自2013年5月1日起施行。2009年8月18日發(fā)布的中華人民共和國衛(wèi)生部令第69號同時廢止。

這次調(diào)整的目錄力度不小，涉及面廣，相關(guān)部門及行業(yè)都對此寄予非常大的厚望。可視為第二波基藥浪潮。

基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，旨在改善藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾的用藥安全。

制度實施以來，取得了明顯的效果，也讓基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用藥有了保障。然而，隨著時間的不斷推移，制度帶給基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不足也日益凸顯出來，許多基層需要的藥品種類不在列，基層常用藥品缺貨時有發(fā)生。

2014年國家衛(wèi)計委印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理工作的意見》，該意見的核心思想是：不鼓勵基藥增補(bǔ)。理由是“以?。▍^(qū)、市）為單位增補(bǔ)非目錄藥品是基本藥物制度實施初期的階段性措施。2012年版國家基本藥物目錄基本適應(yīng)基層用藥需求，不鼓勵進(jìn)行新的增補(bǔ)。”

2015年1月，國家衛(wèi)計委官網(wǎng)發(fā)布《2015年衛(wèi)生計生工作要點的通知》，其中涉及的基藥政策：鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機(jī)制。有序推進(jìn)非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室實施基本藥物制度，開展2012年版《國家基本藥物目錄》評估，啟動修訂《國家基本藥物目錄管理辦法》。

基藥目錄調(diào)整方向預(yù)測

而直到目前為止，國家基藥目錄還是2012版，共520個藥品，原來業(yè)界流傳的目錄三年一調(diào)整，至今也五六年了。今年國家機(jī)構(gòu)調(diào)整之后，新版目錄是否也將啟動調(diào)整，我們不得而知，但相信業(yè)界人士都非常關(guān)注這個問題。

原《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》中第五條是這樣規(guī)定的：國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證。

除了進(jìn)入目錄的必要條件，暫行辦法也對以下這些品種做出了限制性進(jìn)入的規(guī)定：

第六條下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：

（一）含有國家瀕危野生動植物藥材的；

（二）主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；

（三）非臨床治療首選的；

（四）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；

（五）違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；

（六）國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

從近日國家各相關(guān)部門的政策來看，目前基層用藥的限制在放開，對基藥的品規(guī)數(shù)量和金額比例已不做要求或提高非基藥比例，并逐漸實現(xiàn)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥統(tǒng)一、醫(yī)聯(lián)體內(nèi)藥品共享。

基于之前的法規(guī)規(guī)定，相信此輪調(diào)整的基本原則還是不會變，首先一定是臨床必需，其次對于近期各省發(fā)布的重點監(jiān)控藥品、輔助用藥這類品種來說，想要進(jìn)入基藥目錄的機(jī)會渺茫，除此之外，通過一致性評價的藥品倒是可能會有很大機(jī)會。

各地基藥政策逐步放開

去年以來，全國各地不少地區(qū)已出臺政策，逐步放開基層用藥，將醫(yī)保范圍內(nèi)的部分非基本藥物下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，從而引導(dǎo)慢性病患者到基層就診，建立二、三級綜合醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可銜接的用藥機(jī)制。

廣東：廣東省衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步明確我省基本藥物制度有關(guān)要求的通知》，明確自2017年7月1日起，不再對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）配備使用國家基本藥物（含省增補(bǔ)基本藥物）的品規(guī)數(shù)量和金額比例作具體要求，在這之前，廣東已允許基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購不超過40%的非基藥（含低價藥）。

寧夏：寧夏衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整全區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備使用的通知》，《通知》顯示，自2018年5月1日起，寧夏《基本醫(yī)保藥品目錄》（2017年版）中除限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品。

均允許基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用，并按照醫(yī)保有關(guān)規(guī)定支付，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得配備使用非醫(yī)保藥品。并將通過財政補(bǔ)助或醫(yī)保報銷等方式實現(xiàn)基本藥物免費使用，推動基本藥物公平可及。

天津：2018年1月31日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《天津關(guān)于調(diào)整基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購范圍的通知》。

通知要求，從2月1日起，天津基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購范圍，與二、三級醫(yī)院用藥全面銜接。也就是說，天津所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄全部統(tǒng)一，基層用藥不再受限。

北京：2017年4月8日，北京市陽光采購擴(kuò)充基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄，原基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與二三級醫(yī)院的藥品采購平臺合二為一，實現(xiàn)用藥完全一致。

遼寧：2007年8月1日，遼寧省發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》，要求全省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行統(tǒng)一采購平臺、統(tǒng)一采購目錄。

那么由此看來，隨著基藥使用的放開，此輪基藥目錄的調(diào)整，或許已不再會對一些企業(yè)產(chǎn)生太大的影響，而能不能進(jìn)醫(yī)保，才是藥企更應(yīng)該關(guān)注的焦點。