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四川維奧制藥“蒙脫石散”率先通過一致性評價

2018-07-04 來源:醫(yī)藥云端工作室  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:蒙脫石散在國內(nèi)臨床適應(yīng)癥為:成人及兒童急、慢性腹瀉。用于食道、胃、十二指腸疾病引起的相關(guān)疼痛癥狀的輔助治療。蒙脫石散由IPSENPHARMA(益普生藥業(yè))研發(fā),益普生也是現(xiàn)時國內(nèi)唯一的進口廠家。

6月29日,易明醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資子公司四川維奧制藥收到CNDA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“蒙脫石散(3g)”的《藥品補充申請批件》,該產(chǎn)品通過一致性評價。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2017年醫(yī)院和零售兩大終端市場銷售額接近9億元。該產(chǎn)品是第一個通過一致性評價的消化道用藥,國內(nèi)廠家以生產(chǎn)散劑為主。同時,蒙脫石散納入新版醫(yī)保目錄甲類用藥。

據(jù)易明醫(yī)藥6月29日發(fā)布公告稱,其全資子公司四川維奧制藥有限公司收到CNDA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“蒙脫石散(3g)”的《藥品補充申請批件》(批件號:2018B03173),維奧制藥生產(chǎn)的蒙脫石散通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。

蒙脫石散在國內(nèi)臨床適應(yīng)癥為:成人及兒童急、慢性腹瀉。用于食道、胃、十二指腸疾病引起的相關(guān)疼痛癥狀的輔助治療。蒙脫石散由IPSENPHARMA(益普生藥業(yè))研發(fā),益普生也是現(xiàn)時國內(nèi)唯一的進口廠家。

蒙脫石制劑2017年兩大終端市場銷售額接近9億元

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,蒙脫石制劑(散劑、顆粒劑和口服液體劑)在公立醫(yī)院市場銷售曾逐年增長趨勢,2017年醫(yī)院終端銷售額接近四億元,蒙脫石臨床以散劑為主,從規(guī)格來看以3g為主,法國益普生為該品類的領(lǐng)導(dǎo)品牌,四川維奧制藥的銷售額名列前茅。

另外,在零售藥店終端方面,蒙脫石2017藥店終端銷售額接近五億元,同比增長18.25%。2017年兩大終端市場銷售額接近9億元。

第一個通過一致性評價的消化道用藥,蒙脫石制劑國內(nèi)生產(chǎn)廠家眾多,以生產(chǎn)散劑為主

從之前通過一致性評價的4批次共41個藥品來看,本次易明醫(yī)藥的蒙脫石散是第一個專用于消化道疾病的藥物。

據(jù)查藥監(jiān)局官網(wǎng),現(xiàn)時國內(nèi)蒙脫石制劑的上市批文共45個,涉及廠家34個;散劑的批文共31個,涉及廠家30個,以生產(chǎn)散劑為主。

另外,據(jù)人社部在去年發(fā)布的國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版),蒙脫石散納入甲類用藥,另外的顆粒劑和口服液體劑為乙類。

以上幾個有利條件將有利于易明醫(yī)藥的蒙脫石散在今后市場的放量。

 

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