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厲害了!內(nèi)蒙藥品采購與飛檢掛鉤

2018-07-04 來源:醫(yī)藥云端工作室  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:被國家藥監(jiān)局網(wǎng)站通報(bào)飛行檢查、抽樣檢驗(yàn)或送樣檢驗(yàn)一次不合格的,發(fā)布暫停掛網(wǎng)資格通知,并在自治區(qū)采購系統(tǒng)中暫停掛網(wǎng);待相關(guān)部門出具檢驗(yàn)合格證明后,發(fā)布恢復(fù)掛網(wǎng)資格通知,并在自治區(qū)采購系統(tǒng)中恢復(fù)掛網(wǎng)。

內(nèi)蒙發(fā)布通知,對(duì)該省網(wǎng)上集中采購藥械質(zhì)量及日常監(jiān)管工作做出了部署。被國家藥監(jiān)局通報(bào)的:飛檢、抽檢或送檢一次不合格的,將暫停掛網(wǎng);屬于假藥、劣藥的,或飛檢、抽檢或送檢兩次不合格的,取消掛網(wǎng)資格,且2年內(nèi)不得參與該省藥采活動(dòng);被撤銷GMP、GSP證的或被公告為失信企業(yè)的,取消掛網(wǎng)資格。

今日(7月2日),內(nèi)蒙發(fā)布通知,對(duì)該省網(wǎng)上集中采購藥械質(zhì)量及日常監(jiān)管工作做出了部署。

掛網(wǎng)藥械的質(zhì)量監(jiān)管

通知要求,內(nèi)蒙藥采中心將對(duì)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材抽檢不合格和撤銷GMP證書等信息定期進(jìn)行收集,與內(nèi)蒙掛網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材比對(duì),并做如下處理:

被國家藥監(jiān)局網(wǎng)站通報(bào)飛行檢查、抽樣檢驗(yàn)或送樣檢驗(yàn)一次不合格的,發(fā)布暫停掛網(wǎng)資格通知,并在自治區(qū)采購系統(tǒng)中暫停掛網(wǎng);待相關(guān)部門出具檢驗(yàn)合格證明后,發(fā)布恢復(fù)掛網(wǎng)資格通知,并在自治區(qū)采購系統(tǒng)中恢復(fù)掛網(wǎng)。

被國家藥監(jiān)局網(wǎng)站或自治區(qū)藥監(jiān)局網(wǎng)站通報(bào)屬于假藥、劣藥的,或飛行檢查、抽樣檢驗(yàn)或送樣檢驗(yàn)兩次不合格的,發(fā)布取消掛網(wǎng)資格通知,并在自治區(qū)采購系統(tǒng)中取消掛網(wǎng),自通知公布之日起2年內(nèi)取消該企業(yè)參加內(nèi)蒙醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購活動(dòng)的資格。

被國家藥監(jiān)局網(wǎng)站或者自治區(qū)藥監(jiān)局網(wǎng)站公告撤銷藥品GMP證書、GSP證書的或者被公告為失信企業(yè)的,發(fā)布取消掛網(wǎng)資格通知,并在自治區(qū)采購系統(tǒng)中取消掛網(wǎng);若醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有采購需求,待相關(guān)部門重新核發(fā)后,可執(zhí)行備案采購。

掛網(wǎng)藥械的日常監(jiān)管

掛網(wǎng)產(chǎn)品資質(zhì)到期后,系統(tǒng)自動(dòng)延期三個(gè)月,期間企業(yè)須承諾供應(yīng)有效期內(nèi)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品,并及時(shí)向自治區(qū)藥采中心提交更新資質(zhì)申請(qǐng)。未完成資質(zhì)更新的,資質(zhì)到期三個(gè)月后暫停交易資格。

企業(yè)申請(qǐng)取消掛網(wǎng)產(chǎn)品資格的,由于原料短缺、價(jià)格上漲、生產(chǎn)線改造等原因?qū)е滤幤窡o法供應(yīng)的,應(yīng)同時(shí)提供在全國均不供應(yīng)的書面承諾,可取消其掛網(wǎng)資格,自治區(qū)藥采中心定期公布取消掛網(wǎng)資格藥品,接受社會(huì)監(jiān)督;

若屬于生產(chǎn)企業(yè)主觀因素不予供應(yīng)內(nèi)蒙的,將組織相關(guān)職能部門約談生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)企業(yè)仍不能履行承諾供應(yīng)內(nèi)蒙的,在自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)進(jìn)行通報(bào),并取消該企業(yè)及相關(guān)藥品的掛網(wǎng)和交易資格,并將該企業(yè)記入不良記錄企業(yè)名單予以通報(bào)。

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