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大批中藥注射劑將修改說明書,基層不讓用

2018-06-13 來源:基層醫(yī)師公社   標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告》(2018年第31號),其中尤其值得注意的是要對雙黃連注射液說明書增加警示語,限制使用機構(gòu)。

中藥注射液被限不僅僅是說說,白紙黑字來了~

剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告》(2018年第31號),其中尤其值得注意的是要對雙黃連注射液說明書增加警示語,限制使用機構(gòu)。
 
一、雙黃連應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用
 
應(yīng)增加警示語,內(nèi)容應(yīng)包括:
 
本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用,使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。
 
二、4周歲及以下兒童、孕婦禁用
 
同時【禁忌】也由之前的尚不明確,修訂為:
 
1.對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。
 
2.4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
 
我們知道,從2018年開始國家藥監(jiān)局就發(fā)布了大批修訂中成藥及中藥注射液的說明書通告,其中包括耳熟能詳?shù)?a name="InnerLinkKeyWord" href="http://m.zjzhongke.cn/a/20131118/565497.html" target="_blank">小柴胡注射液等等,但這些注射液的修訂中還很少限定使用機構(gòu)(應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用),那么為什么雙黃連注射液要被限定使用機構(gòu)呢?
 
其實不僅僅是雙黃連,筆者預(yù)測,接下來還會有近30種中藥注射液都將被修訂說明書,限定一定條件的醫(yī)療機構(gòu)才能使用。
 
26種常見中藥注射劑,或?qū)⒗^續(xù)被修訂說明書:二級以下醫(yī)療機構(gòu)不得用。
 
2017年人社部網(wǎng)站公布了2017版醫(yī)保藥品目錄,《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》(以下簡稱《藥品目錄》)。對于中藥注射劑使用規(guī)定了嚴格的受限。新版目錄的備注欄中,對于部分基層常用的中藥注射劑做了限制,限制二級以上醫(yī)療機構(gòu)才能使用,并做了重癥、病種的限制。
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