三级电影毛片在线观看黄网站|日本无码欧美成人精品|AV探花在线观看|中文字幕精久久久久粗|韩国一区二区毛片|二本道一区二区无码蜜桃|久草精品视频在线看网站免费|全裸日韩在线观看aaa|插综合网蜜桃人人爱人人上|自拍偷拍高清免费1

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞?lì)l道 > 醫(yī)藥資訊 > 行業(yè)動(dòng)態(tài) > 競爭加劇 、監(jiān)管趨嚴(yán) ,上萬個(gè)藥品批文已“消失”!

競爭加劇 、監(jiān)管趨嚴(yán) ,上萬個(gè)藥品批文已“消失”!

2018-06-08 來源:醫(yī)藥人俱樂部  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:據(jù)媒體報(bào)道,兩年前,我國藥監(jiān)局批文超過18萬條。而截至6月4日,記者在藥監(jiān)局審批中心官網(wǎng)看到,我國現(xiàn)有藥品批文共有170155條,其中國產(chǎn)藥品165989條,進(jìn)口批文4166條。

今年年底還要再淘汰一大波

日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,將注銷多潘立酮混懸液(商品名“嗎丁啉”)等5個(gè)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件,其中涉及3個(gè)兒童藥,包括“艾暢”、小兒版“嗎丁啉”“思真”。
 
據(jù)媒體報(bào)道,兩年前,我國藥監(jiān)局批文超過18萬條。而截至6月4日,記者在藥監(jiān)局審批中心官網(wǎng)看到,我國現(xiàn)有藥品批文共有170155條,其中國產(chǎn)藥品165989條,進(jìn)口批文4166條。這也意味著,在短短兩年時(shí)間內(nèi)已有上萬個(gè)藥品批文被注銷。業(yè)內(nèi)人士指出,藥品批文的大規(guī)模淘汰,一方面是市場競爭的結(jié)果,另一方面,也體現(xiàn)了監(jiān)管部門對(duì)藥品的安全生產(chǎn)管理日趨嚴(yán)格。而隨著一致性評(píng)價(jià)的持續(xù)推行,還有一大批藥品批文或在今年年底被注銷。
 
又有5個(gè)藥品批文注銷
 
根據(jù)藥監(jiān)局公告,5個(gè)藥品分別為:西安楊森制藥的多潘立酮混懸液(“嗎丁啉”小兒版)、強(qiáng)生制藥的小兒偽麻美芬滴劑(商品名:艾暢)、默克的注射用重組人生長激素(商品名:思真)、強(qiáng)生的西美瑞韋(商品名:奧萊森)以及諾和諾德的門冬胰島素注射液(商品名:諾和瑞)。
 
據(jù)悉,此次5個(gè)藥品批文注銷,系由西安楊森制藥等多家藥廠主動(dòng)申請(qǐng)。西安楊森制藥公開表示,做出停止生產(chǎn)和供應(yīng)小兒“嗎丁啉”的決定,是因?yàn)楣菊{(diào)整了西安全新供應(yīng)鏈創(chuàng)新中心的生產(chǎn)重心。
 
強(qiáng)生制藥同樣表示,注銷“艾暢”產(chǎn)品批文的決定,是基于公司目標(biāo)與產(chǎn)品組合評(píng)估,以確保集中資源開發(fā)和生產(chǎn)能夠滿足中國患者重大醫(yī)療需求的藥物。
 
此外,記者還從默克了解到,該公司于4年前就停止生產(chǎn)“思真”,該產(chǎn)品批文早已閑置多時(shí)。
 
此外,記者還從默克了解到,該公司于4年前就停止生產(chǎn)“思真”,該產(chǎn)品批文早已閑置多時(shí)。而諾和諾德則表示,門冬胰島素注射液信息是因產(chǎn)地變化根據(jù)國家法律法規(guī)所進(jìn)行的正常的流程,對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售沒有影響。目前,門冬胰島素注射液已經(jīng)拿到新的生產(chǎn)批號(hào)。
 
市場競爭大企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷
 
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,不知不覺間,近兩三年來我國已注銷了上萬條藥物批文。而像西安楊森、默克這樣主動(dòng)申請(qǐng)注銷旗下某個(gè)藥品批文的情況并不少見。
 
為何要注銷批文?其中一種主要情形是,批文過了相應(yīng)有效期,企業(yè)沒有及時(shí)再注冊(cè)。據(jù)悉,在我國,藥品批文的有效期一般為5年,而后需要再次注冊(cè),否則會(huì)被注銷。這可能意味市場需求不大、藥物不掙錢,以至于藥企放棄再注冊(cè)。
 
業(yè)內(nèi)人士分析,近年來,隨著三九胃泰、斯達(dá)舒等國內(nèi)品牌的崛起,在禁用標(biāo)準(zhǔn)上屢遭質(zhì)疑的嗎丁啉,市場份額也有進(jìn)一步縮水的趨勢。而隨著監(jiān)管部門對(duì)于含麻黃堿藥品管理的加強(qiáng),對(duì)于艾暢的銷售也肯定有影響。在這種情況,企業(yè)大刀闊斧地砍掉某個(gè)藥品批文也就水到渠成了。
 
此外,由于大多數(shù)企業(yè)都只能生產(chǎn)和銷售若干個(gè)核心品種,出于成本的考慮,也會(huì)選擇主動(dòng)注銷那些閑置的產(chǎn)品批文。
 
生產(chǎn)扎堆過度重復(fù)品種面臨淘汰
 
實(shí)際上,多數(shù)被注銷的藥品批文都不是獨(dú)家品種,反而存在眾多廠家扎堆生產(chǎn)的現(xiàn)象。記者查閱發(fā)現(xiàn),注射用重組人生長激素的藥品現(xiàn)有的批文已經(jīng)有31個(gè)(國產(chǎn)25個(gè),進(jìn)口6個(gè)),由于替代品很多,因此,一家企業(yè)停止生產(chǎn)并不會(huì)影響消費(fèi)者的正常使用。
 
業(yè)內(nèi)人士指出,國內(nèi)很多藥品品種存在過度申報(bào)的情況,這與此前中國醫(yī)藥市場大環(huán)境、藥品生產(chǎn)許可制度及藥品注冊(cè)申報(bào)的成本過低有關(guān)。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局此前公布的過度重復(fù)藥品名單來看,葡萄糖、阿莫西林等藥品正屬于生產(chǎn)扎堆“重災(zāi)區(qū)”,阿莫西林目前僅國產(chǎn)藥就高達(dá)634個(gè)批文,而葡萄糖類僅口服葡萄糖就有153個(gè)產(chǎn)品批文。
 
生產(chǎn)扎堆、競爭過激,有藥企扛不住了主動(dòng)放棄藥品批文。去年6月份,國家食藥監(jiān)總局在其官網(wǎng)發(fā)公告稱,根據(jù)回音必集團(tuán)、浙江亞東制藥有限公司等4家企業(yè)的申請(qǐng),總局決定注銷阿莫西林膠囊等10個(gè)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件。而隨著國家層面限制抗生素政策的持續(xù)進(jìn)行,預(yù)計(jì)還有更多的阿莫西林等抗生素藥品生產(chǎn)企業(yè)放棄批文、退出市場。

管理趨嚴(yán)一致性評(píng)價(jià)加快淘汰
 
除了企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷,也有不少批文被藥監(jiān)部門強(qiáng)制清理了。如2015年7月,藥監(jiān)局以“藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期屆滿且未通過再注冊(cè)”“已依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》”“已批準(zhǔn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓”等原因注銷了銀翹解毒片、阿莫西林膠囊、明膠空心膠囊等一批藥品批文。
 
此外,一致性評(píng)價(jià)也將加速藥品淘汰。從2016年以來,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》,為國產(chǎn)仿制藥完成一致性評(píng)價(jià)規(guī)定了時(shí)限。根據(jù)要求,2007年10月1日之前批準(zhǔn)上市的國家基本藥物目錄(2012版)中化學(xué)藥品仿制藥的口服固體制劑品種,必須在2018年底完成一致性評(píng)價(jià),不通過則直接注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。這共涉及289個(gè)品種17740個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證號(hào)。
 
根據(jù)藥監(jiān)局審批中心最新公布的信息,目前共有四批共41個(gè)品規(guī)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。不過,在289個(gè)基藥目錄的僅有11個(gè)。隨著2018年大限將至,這也意味著或還有上萬個(gè)批文會(huì)在今年年底面臨淘汰風(fēng)險(xiǎn)。
 
分析指出,在政策引導(dǎo)和市場調(diào)節(jié)雙重作用下,一些批文重復(fù)、良莠不齊的藥物批文逐漸被注銷實(shí)際上是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“轉(zhuǎn)型升級(jí)”的表現(xiàn)。據(jù)悉,目前我國現(xiàn)有藥品批文仍然有超過17萬條,數(shù)量龐大,通過一致性評(píng)價(jià)讓不過關(guān)的仿制藥淘汰,有利于提高藥品的品質(zhì),推動(dòng)百姓用藥實(shí)現(xiàn)安全、有效、可及。
 
麥斯康萊中醫(yī)館/中醫(yī)診所是國內(nèi)中醫(yī)綠色養(yǎng)生的率先提倡者,在悉心鉆研和總結(jié)前人留下的中醫(yī)精粹的基礎(chǔ)上,結(jié)合現(xiàn)代人的身體健康特點(diǎn),研究出了一套完整、系統(tǒng)、科學(xué)的中醫(yī)艾灸療法。切實(shí)為人們的身體健康保駕護(hù)航。
 
麥斯康萊養(yǎng)生館加盟所有產(chǎn)品及服務(wù)研發(fā)都依托于業(yè)界唯一自主擁有的中醫(yī)養(yǎng)生研究院---行業(yè)名家、名醫(yī)親自坐鎮(zhèn),通過大量的產(chǎn)品篩選,臨床試驗(yàn)而制定出針對(duì)疾病的特色產(chǎn)品群,并且不斷定期推出新的中醫(yī)治療項(xiàng)目,及服務(wù)項(xiàng)目的不斷推陳出新,力保公司產(chǎn)品行業(yè)最豐富、最領(lǐng)先。
 
隨著中醫(yī)藥法、中醫(yī)診所備案制的推出,中醫(yī)藥行業(yè)將成為噴井的流行產(chǎn)業(yè),財(cái)富奇跡火熱上演,為越來越多的人改變了亞健康的狀態(tài),也讓更多的人通過麥斯康萊養(yǎng)生館走上了致富的道路,最初加盟麥斯康萊中醫(yī)館的現(xiàn)已每月盈利4萬元,而不久前加盟的已完全扭轉(zhuǎn)虧損狀態(tài),準(zhǔn)備進(jìn)入盈利狀態(tài)。隨著生活水平的提高,人們開始將更多的金錢和精力投資在養(yǎng)生美容上,現(xiàn)代中醫(yī)治療了眾多顧客的追捧,麥斯康萊養(yǎng)生館也為創(chuàng)業(yè)者開創(chuàng)了一條成功之路。
 
現(xiàn)在養(yǎng)生的市場很大,找個(gè)好的項(xiàng)目進(jìn)入這個(gè)行業(yè)是能夠賺錢的,那美容美體養(yǎng)生加盟哪個(gè)好?麥斯康萊中醫(yī)館是一個(gè)不錯(cuò)的品牌,它的加盟門檻較低,但競爭壁壘又較同行業(yè)高,有不錯(cuò)的發(fā)展,扶持也全面,有無數(shù)的創(chuàng)業(yè)者都依靠這個(gè)品牌走向了成功。麥斯康萊中醫(yī)館,品牌實(shí)力強(qiáng),大大降低了創(chuàng)業(yè)者的投資風(fēng)險(xiǎn),您加盟是不會(huì)錯(cuò)的。
 
國內(nèi)每年都會(huì)新增大量的疼痛患者,拉傷扭傷、頸椎病、肩周炎、風(fēng)濕、腰肌勞損、腰間盤突出困擾了很多人的生活??墒窃S多人疼痛一直都得不到有效的緩解治療。麥斯康萊中醫(yī)館經(jīng)過各醫(yī)療專家經(jīng)過長期的研究,創(chuàng)立了獨(dú)特的中醫(yī)透骨五聯(lián)療法,幫助了眾多的疼痛患者。近期天氣回暖,但是氣溫時(shí)高時(shí)低,雨水也較多,好多人因?yàn)樘弁撮_始找中醫(yī)館中醫(yī)診所做相關(guān)的治療。
 
麥斯康萊中醫(yī)館將老中醫(yī)獨(dú)家治療技術(shù)和先到治療技術(shù)的完美結(jié)合,推出中醫(yī)透骨五聯(lián)療法,適合各年齡段人群,麥斯康萊中醫(yī)館中醫(yī)透骨五聯(lián)療法。獨(dú)家理療調(diào)法,從食療角度對(duì)人體內(nèi)部進(jìn)行多重調(diào)節(jié),從根本上治療疼痛;口服聯(lián)合藥物,差異化給藥,有效緩解直至治療疼痛;獨(dú)家酊劑草膏,可代替西藥激素及止痛藥品,不產(chǎn)生依賴性;獨(dú)家膏貼透骨,有效緩解關(guān)節(jié)酸麻脹痛,拔出骨內(nèi)和肌肉內(nèi)淤毒;遠(yuǎn)紅外物理療法,避免藥物浪費(fèi)讓藥物有效成分發(fā)揮最大作用。良好的臨床效果為麥斯康萊中醫(yī)館贏得了廣大患者的一致好評(píng)。
看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費(fèi)幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房