三级电影毛片在线观看黄网站|日本无码欧美成人精品|AV探花在线观看|中文字幕精久久久久粗|韩国一区二区毛片|二本道一区二区无码蜜桃|久草精品视频在线看网站免费|全裸日韩在线观看aaa|插综合网蜜桃人人爱人人上|自拍偷拍高清免费1

您的位置:健客網 > 新聞頻道 > 醫(yī)藥資訊 > 行業(yè)動態(tài) > 重慶首家通過一致性評價品種即將出爐,爭搶40億市場份額!

重慶首家通過一致性評價品種即將出爐,爭搶40億市場份額!

摘要:阿法骨化醇的適應癥有骨質疏松癥、甲狀旁腺機能亢進、腎性骨病、甲狀旁腺機能減退。在歐洲的德國、荷蘭、丹麥有本品單方及與阿侖膦酸組成的復方制劑,以膠囊劑為主;日本也有眾多企業(yè)持有含阿法骨化醇的藥品批文。

據(jù)藥智數(shù)據(jù),近日,重慶藥友制藥兩個規(guī)格的阿法骨化醇片一致性評價已經顯示狀態(tài)為“審批完畢,待制證”,通過在即。從已經通過的四批藥品清單可以看到,重慶藥友將會成為重慶地區(qū)首家通過一致性評價的企業(yè)。

根據(jù)《重慶市人民政府辦公廳關于印發(fā)重慶市推動仿制藥質量和療效一致性評價支持政策通知(渝府辦發(fā)〔2017〕130號)》(信息鏈接:http://kx.cq.gov.cn/zfxx/zfwj/2017-9/37882.html)文件,其中有多個鼓勵補助獎賞對策:1、對市內現(xiàn)擁有生產批文的仿制藥品開展一致性評價的企業(yè),每個批文補助100萬元。對通過一致性評價,且排在全國同品種前三位的,每個批文再一次性給予200萬元獎勵。2、在通過生物等效性試驗室認定后一次性給予50萬元補助。對承接市內藥品生物等效性試驗的市內機構,在藥品通過一致性評價后,按照每個批文20萬元的標準給予科技補助;科技補助中至少30%用于獎勵或補助直接從事生物等效性試驗的工作人員。此次重慶藥友首家通過,將會享受政府的補助及獎勵。
 
阿法骨化醇的適應癥有骨質疏松癥、甲狀旁腺機能亢進、腎性骨病、甲狀旁腺機能減退。在歐洲的德國、荷蘭、丹麥有本品單方及與阿侖膦酸組成的復方制劑,以膠囊劑為主;日本也有眾多企業(yè)持有含阿法骨化醇的藥品批文。
 
1995年重慶藥友率先在國內上市了商品名為立慶的片劑,且目前國產批文僅有重慶藥友一家為片劑,其他批文主要劑型是膠囊劑,有多種商品名,涉及企業(yè)有廣州白云山星群(藥業(yè))、南通華山藥業(yè)、青島正大海爾制藥、上海信誼延安藥業(yè)、昆明貝克諾頓制藥、康臣藥業(yè)(內蒙古)、大連天宇奧森制藥、華潤雙鶴藥業(yè)、浙江普洛康裕制藥。
 
近年來,我國骨質疏松癥患者數(shù)量逐漸攀升。全國性大規(guī)模流行病學調查研究顯示,國內骨質疏松癥總患病率為12.4%,總人數(shù)已超過1.6億,是全球骨質疏松癥患者最多的國家。此外,骨質疏松發(fā)病人群存在明顯的“年輕化”趨勢,預計到2020年,我國骨質疏松和低骨量患者人數(shù)將增加至2.8億。
 
據(jù)悉,2016年抗骨質疏松補鈣市場達280億,重點城市公立醫(yī)院抗骨質疏松市場為24.12億元,臨床用藥達60多個品種,重點城市公立醫(yī)院骨質疏松補鈣市場前十品種中阿法骨化醇位居第七,專業(yè)人士推測骨化三醇市場和骨化三醇類似物阿法骨化醇市場已超過40億元市場規(guī)模。重慶藥友的阿法骨化醇片此次若首家通過一致性評價,將會給其創(chuàng)造很大的競爭空間,瓜分大市場份額。
 
 
看本篇文章的人在健客購買了以下產品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房