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罕見病目錄制訂工作程序發(fā)布

2018-06-07 來源:醫(yī)藥地理  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:《通知》指出,納入目錄的病種應(yīng)當(dāng)同時(shí)滿足4個(gè)條件:國際國內(nèi)有證據(jù)表明發(fā)病率或患病率較低;對(duì)患者和家庭危害較大;有明確診斷方法;有治療或干預(yù)手段、經(jīng)濟(jì)可負(fù)擔(dān),或尚無有效治療或干預(yù)手段、但已納入國家科研專項(xiàng)。

6月5日,國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)罕見病目錄制訂工作程序的通知》?!锻ㄖ访鞔_,將分批遴選目錄覆蓋病種,并對(duì)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)更新。

《通知》指出,納入目錄的病種應(yīng)當(dāng)同時(shí)滿足4個(gè)條件:國際國內(nèi)有證據(jù)表明發(fā)病率或患病率較低;對(duì)患者和家庭危害較大;有明確診斷方法;有治療或干預(yù)手段、經(jīng)濟(jì)可負(fù)擔(dān),或尚無有效治療或干預(yù)手段、但已納入國家科研專項(xiàng)。
 
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)罕見病診療與保障專家委員會(huì)將提供技術(shù)支持和政策建議,專家委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)罕見病病種申報(bào)材料的接收、匯總和整理等日常工作。國家有關(guān)部門、省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門、國家級(jí)行業(yè)學(xué)會(huì)或協(xié)會(huì)、民政部注冊(cè)登記的相關(guān)民間組織,可以提出增加目錄病種的申請(qǐng),并向?qū)<椅瘑T會(huì)辦公室提供申請(qǐng)材料。
 
附:
 
罕見病目錄制訂工作程序
 
第一條為加強(qiáng)我國罕見病管理,促進(jìn)罕見病目錄(以下簡稱目錄)的制訂更加科學(xué)合理,不斷完善罕見病相關(guān)管理政策,滿足人民群眾健康需求,制定本程序。
 
第二條目錄的制訂堅(jiān)持從我國國情出發(fā),充分結(jié)合經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口情況、社會(huì)保障水平等因素,并參考與我國社會(huì)發(fā)展水平相近國家或地區(qū)的管理經(jīng)驗(yàn)。
 
第三條分批遴選目錄覆蓋病種,對(duì)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)更新。目錄更新時(shí)間原則上不短于2年。
 
第四條納入目錄的病種應(yīng)當(dāng)同時(shí)滿足以下條件:
 
(一)國際國內(nèi)有證據(jù)表明發(fā)病率或患病率較低;
 
(二)對(duì)患者和家庭危害較大;
 
(三)有明確診斷方法;
 
(四)有治療或干預(yù)手段、經(jīng)濟(jì)可負(fù)擔(dān),或尚無有效治療或干預(yù)手段、但已納入國家科研專項(xiàng)。
 
第五條國家衛(wèi)生健康委員會(huì)罕見病診療與保障專家委員會(huì)(以下簡稱專家委員會(huì))負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持和政策建議,專家委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)罕見病病種申報(bào)材料的接收、匯總和整理等日常工作。
 
第六條國家有關(guān)部門、省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門、國家級(jí)行業(yè)學(xué)會(huì)或協(xié)會(huì)、民政部注冊(cè)登記的相關(guān)民間組織,可以提出增加目錄病種的申請(qǐng),并向?qū)<椅瘑T會(huì)辦公室(聯(lián)系方式見附件1)提供申請(qǐng)材料。
 
第七條申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
 
(一)病種基本情況。主要包括病種名稱(中英文)、發(fā)病率或患病率、發(fā)病年齡、診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療方法(含藥品)、預(yù)后效果(含生存期)等;
 
(二)我國是否已有保障政策、治療所需年費(fèi)用等;
 
(三)其他主要國家或地區(qū)對(duì)該病種的診療、醫(yī)療保障和社會(huì)救助等管理情況;
 
(四)上述材料的數(shù)據(jù)來源和參考文獻(xiàn);
 
(五)申請(qǐng)單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式,包括通訊地址、電話和電子郵件。
 
上述材料可通過填寫罕見病目錄申請(qǐng)表(見附件2)提供。申請(qǐng)表不能涵蓋的其他內(nèi)容,另附書面材料。
 
第八條申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供紙質(zhì)版和電子版(PDF格式)申請(qǐng)材料。
 
第九條專家委員會(huì)辦公室收到申請(qǐng)材料后,對(duì)其進(jìn)行形式審查。對(duì)材料不符合要求的,向申請(qǐng)單位提出補(bǔ)充修改建議。
 
第十條專家委員會(huì)辦公室在接收、匯總申請(qǐng)材料的工作中,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國家衛(wèi)生健康委員會(huì)報(bào)備,適時(shí)提出召開集中論證會(huì)的建議。
 
第十一條國家衛(wèi)生健康委員會(huì)根據(jù)專家委員會(huì)辦公室建議和申請(qǐng)情況,組織召開專家委員會(huì)全體擴(kuò)大會(huì)議,邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域?qū)<疫M(jìn)行研究論證。
 
第十二條專家委員會(huì)和相關(guān)領(lǐng)域?qū)<腋鶕?jù)本程序第四條規(guī)定,經(jīng)論證形成目錄(征求意見稿)并經(jīng)專家簽字提交國家衛(wèi)生健康委員會(huì)。
 
第十三條國家衛(wèi)生健康委員會(huì)就目錄(征求意見稿)向國家有關(guān)部門、省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門、國家級(jí)行業(yè)學(xué)會(huì)或協(xié)會(huì)、民政部注冊(cè)登記的相關(guān)民間組織征求意見。根據(jù)反饋意見情況,決定是否按照第十一條規(guī)定再次召開論證會(huì)議,并最終確定目錄。
 
第十四條國家衛(wèi)生健康委員會(huì)(會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門)公布罕見病目錄。
 
第十五條如需調(diào)整出目錄的,參照增加病種的程序及要求執(zhí)行。
 
第十六條本程序由國家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
 
第十七條本程序自印發(fā)之日起施行。
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