重慶是全國(guó)五大老醫(yī)藥工業(yè)基地之一，不僅化學(xué)藥具備較強(qiáng)的生產(chǎn)能力和技術(shù)積累、中藥產(chǎn)業(yè)特色明顯，醫(yī)療器械自主創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)也十分突出。為加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提速發(fā)展，2012年12月，市政府出臺(tái)了《重慶市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展中長(zhǎng)期規(guī)劃（2012-2020年）》和《關(guān)于打造千億級(jí)醫(yī)藥支柱產(chǎn)業(yè)的實(shí)施意見》。

近年來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)家發(fā)展中的戰(zhàn)略不斷升級(jí)，增長(zhǎng)速度始終快于其他工業(yè)領(lǐng)域。2016年，重慶通過《重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2016—2020年）》，將以生物醫(yī)藥為代表的十大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，作為重慶工業(yè)的“生力軍”和“主力軍”，預(yù)計(jì)到2020年，全市生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值將突破1300億元。2017年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值632億元，同比增長(zhǎng)16.9%，高于全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)增速6個(gè)百分點(diǎn)。

那么，企業(yè)作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支柱性力量，是否能抓住政策的紅利、破風(fēng)前行？重慶制藥企業(yè)的研發(fā)實(shí)力到底如何？我們通過他們2018年1-5月份的申報(bào)受理情況、臨床開展情況等方面來一探究竟。

一、藥品注冊(cè)申報(bào)情況

2018年1-5月（截止到2018.05.11），重慶藥企共提交了28個(gè)藥品申請(qǐng)（以受理號(hào)計(jì)），隸屬10家企業(yè)（如圖1所示，其中重慶華邦勝凱制藥最多，共6個(gè)）。按藥品類型統(tǒng)計(jì)，化藥最多，有21個(gè)；治療生物制品5個(gè)，中藥2個(gè)。按申請(qǐng)類型統(tǒng)計(jì)，補(bǔ)充申請(qǐng)最多，有17個(gè)，仿制藥6個(gè)，新藥5個(gè)。

圖2為2018年1-5月國(guó)內(nèi)各省份的藥品申報(bào)數(shù)量，不難看出，在數(shù)量上重慶藥品注冊(cè)情況并不樂觀，與江蘇、廣東、山東等醫(yī)藥大省相比，在申報(bào)數(shù)量上存有很大差距。

二、藥品批準(zhǔn)情況

2018年1-5月（截止到2018.05.11），重慶共有21個(gè)藥品獲批（以受理號(hào)計(jì)），其中4個(gè)獲批臨床，10個(gè)為補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)（或發(fā)件）。如表3所示，獲批臨床的4個(gè)受理號(hào)分別隸屬于重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司和重慶智翔金泰生物制藥有限公司，重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司的FCN-437c和FCN-437c膠囊均為化藥1類新藥、特殊審批品種。

2018年1-5月，重慶藥企獲得上市批文情況如表4所示，企業(yè)共獲10個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，包括5個(gè)品種的10個(gè)品規(guī)，其中福安藥業(yè)集團(tuán)（此處將其子公司湖北人民制藥也納入）的品種最多（詳細(xì)見表4）。

三、臨床試驗(yàn)開展情況

2018年1-5月，重慶藥企BE試驗(yàn)開展情況如表5所示，有5家企業(yè)進(jìn)行了生物等效性試驗(yàn)登記。橫向?qū)Ρ葒?guó)內(nèi)情況，1-5月國(guó)內(nèi)生物等效性試驗(yàn)登記數(shù)為298個(gè)，江蘇、廣東、山東的數(shù)量最多（詳細(xì)見表6）。

另統(tǒng)計(jì)了2016-2017年生物等效性試驗(yàn)，重慶藥企共開展了27個(gè)BE試驗(yàn)，其中有18個(gè)已完成；重慶藥業(yè)和華邦個(gè)數(shù)最多，分別為11個(gè)和9個(gè)。

四、上市企業(yè)情況

重慶醫(yī)藥類企業(yè)在滬深交易所上市的共有10家，新三板掛牌企業(yè)9家，另有6家IPO審核申報(bào)企業(yè)；

市值：智飛生物最高，達(dá)到689億元，其次為華森制藥、太極集團(tuán)；

營(yíng)收：2017年ST建峰的營(yíng)收最高，達(dá)到230億元，其次為太極集團(tuán)、天圣制藥；

營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率：2017年智飛生物的利潤(rùn)率最高，為38.15%；其次為華森制藥、福安藥業(yè)。