4月12日召開的國務(wù)院常務(wù)會議正式?jīng)Q定對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅，并提出要加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市。

會議的重點(diǎn)在以下幾方面：

一是關(guān)于創(chuàng)新藥：

對于抗癌藥物實(shí)施進(jìn)口零關(guān)稅，減少抗癌藥物的稅負(fù)，降低價格；

加快進(jìn)口創(chuàng)新藥上市速度，將臨床試驗(yàn)申請改為到期默認(rèn)制，60個工作日內(nèi)不否決就視為通過；

對于創(chuàng)新化學(xué)藥設(shè)置最高6年的數(shù)據(jù)保護(hù)期，在此期間不接受me-too藥物申報，全球同步申請上市的創(chuàng)新藥給予最長5年的專利保護(hù)期限補(bǔ)償；

二是藥品支付方面：

進(jìn)口創(chuàng)新藥，抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄，降低中間環(huán)節(jié)成本，控制藥價。

對于社會來說，政府介入藥價談判過程，減輕抗癌藥的稅負(fù)，將抗癌藥納入醫(yī)保，降低流通環(huán)節(jié)的成本，群眾可以用更低廉的價格用上更好的藥物。加快了新藥的臨床審批速度，縮短了進(jìn)口新藥在國內(nèi)的等待期，群眾也可以更快地用上新藥。

對于藥企來說，稅負(fù)門檻的降低和專利保護(hù)的承諾，將使大量的進(jìn)口新藥快速進(jìn)入國內(nèi)，對于國內(nèi)的藥企將會是不小的沖擊，加劇了國內(nèi)外藥企的競爭，倒逼國內(nèi)藥企加大研發(fā)投入。此時，一些創(chuàng)新能力不強(qiáng)的me-too，me-better藥物將受到嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，甚至有被淘汰的危險。

另外，先前新藥在國內(nèi)的上市進(jìn)度慢、藥品價格高，導(dǎo)致了很多人去印度買藥，去日本就醫(yī)，境外求醫(yī)問藥形成一定的市場，政策的出臺將會對上述行業(yè)造成一定的沖擊。當(dāng)然對于國家和社會而言是一個進(jìn)步。

對于“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”行業(yè)，目前可以看到，國家大力提倡分級診療，借助互聯(lián)網(wǎng)的力量，讓先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)能夠擴(kuò)展到廣大的鄉(xiāng)村，讓鄉(xiāng)村市場成為藥物配送的終端，當(dāng)然，達(dá)成這一目標(biāo)需要發(fā)展專業(yè)的醫(yī)藥配送集團(tuán)。

我們認(rèn)為，未來醫(yī)藥行業(yè)的投資機(jī)會有以下幾點(diǎn)：

一、first-in-class的創(chuàng)新藥研發(fā)的藥企，可以有能力與國外藥企一爭高下；

二、專注于仿制藥的企業(yè)，在控成本的前提下，有能力做好高仿藥、難仿藥、藥物合成路徑改良的CDMO；

三、隨著中國不斷放開市場，國外藥企對中國的市場不斷青睞，生產(chǎn)新藥的本土CMO公司也將有業(yè)務(wù)上的爆發(fā)；

四、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的技術(shù)層面、醫(yī)療層面、處方藥物的開具與藥物配送領(lǐng)域；

五、慢病管理、健康監(jiān)護(hù)方向。

熱點(diǎn)問答

1、國內(nèi)抗癌新藥研發(fā)這個領(lǐng)域目前處在什么階段？從投資的角度看，可投的好項(xiàng)目數(shù)量多嗎？

新藥研發(fā)領(lǐng)域要分為靶點(diǎn)的研究和藥物的開發(fā)。在靶點(diǎn)的研究領(lǐng)域，國內(nèi)的技術(shù)相對不擅長，國內(nèi)自主發(fā)現(xiàn)的靶點(diǎn)比較少，基本上新藥靶點(diǎn)是在跟隨發(fā)達(dá)國家。但是在藥物的開發(fā)、產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化方面，我國的能力水平是全球領(lǐng)先。例如car-t領(lǐng)域，我國car-t藥物的靶點(diǎn)基本是跟進(jìn)car-t龍頭企業(yè)kite和諾華，但是在car-t的有效率、應(yīng)答率質(zhì)量而言，國內(nèi)藥企生產(chǎn)技術(shù)可以達(dá)到全球領(lǐng)先。好的項(xiàng)目還需要進(jìn)一步挖掘

2、現(xiàn)在國家放寬抗癌創(chuàng)新藥進(jìn)口，對國內(nèi)的創(chuàng)新藥是否會是一種沖擊？又有怎樣的利好？

創(chuàng)新藥物也是分完全的創(chuàng)新藥物，與創(chuàng)新能力較弱的me-too、me-better藥物。大量的進(jìn)口創(chuàng)新藥涌入國內(nèi)，對于真正的創(chuàng)新藥企的機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，在一個更加開放的市場與全球藥企展開公平競爭；對于me-too、me-better起家，利用國內(nèi)進(jìn)口藥壁壘的藥企，其優(yōu)勢已經(jīng)不再。在專利數(shù)據(jù)保護(hù)、6年市場獨(dú)占的游戲規(guī)則下，勢必會造成很大的沖擊。

3、是否有布局海外抗癌創(chuàng)新藥市場，海外的項(xiàng)目如何？與國內(nèi)相比，投資海外這類創(chuàng)新藥的投入產(chǎn)出預(yù)期有何不同？體現(xiàn)在估值和收益上。

目前各大機(jī)構(gòu)都在布局海外市場，我們?nèi)陉趴毓善煜碌娜陉潘帢I(yè)也是其中之一。融昱藥業(yè)借助MAH模式，在ICH游戲規(guī)則下，規(guī)劃取得海外藥品在國內(nèi)的市場權(quán)益。我們在美國也有一支團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)，對抗體藥物、重組蛋白藥物、新靶點(diǎn)藥物有著多年深入的研究，他們所關(guān)注的項(xiàng)目被境外主流基金所認(rèn)可與投資，體現(xiàn)在項(xiàng)目估值和收益上。

4、國家這一政策是否會使資本更多地聚焦海外這類創(chuàng)新藥？

我認(rèn)為剛好相反，因?yàn)檫M(jìn)口創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)在發(fā)達(dá)國家，其研發(fā)成本相對國內(nèi)要高，另外，即便是創(chuàng)新藥也要經(jīng)過CFDA批準(zhǔn)才能在中國銷售，在這個層面上，海外創(chuàng)新藥的優(yōu)勢并不明顯。我們認(rèn)為，資本將挖掘國內(nèi)真正的創(chuàng)新藥企業(yè)，更多地投入first-in-class的創(chuàng)新藥。另外，國內(nèi)將有很多創(chuàng)新藥開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的活動，因此受讓國內(nèi)權(quán)益的本土藥企也非常值得關(guān)注。

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李林

中國中藥協(xié)會中藥保護(hù)與創(chuàng)新委員會副主任

北京市天之力醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司董事長

國務(wù)院的這個決定，無疑是迄今對藥品進(jìn)口和藥品創(chuàng)新保護(hù)放出的最大一招。其本質(zhì)是為了讓百姓用上“救命藥”，不惜對外國藥企采取零關(guān)稅、進(jìn)（醫(yī)保）目錄、減注冊、砍環(huán)節(jié)、強(qiáng)保護(hù)，洞開了中國醫(yī)藥市場的大門。

這一招也實(shí)實(shí)在在帶給本土藥企的壓力不小。已經(jīng)被“四個最嚴(yán)”的藥監(jiān)、數(shù)據(jù)核查、仿制藥一致性評價搞得手忙腳亂的本土藥企，又得去應(yīng)對手持“洋槍洋炮”的競爭對手，而對進(jìn)口的中成藥實(shí)行零關(guān)稅，則預(yù)示著一貫封閉的中藥制造業(yè)也有“狼來了”！

某CSO公司專家

1、me-toome-better類型的國產(chǎn)化進(jìn)口藥物將不是一個很好的戰(zhàn)略。因?yàn)閷＠麛?shù)據(jù)保護(hù)的原因，創(chuàng)新藥將在國內(nèi)獲得至少6年的市場獨(dú)占期，期限過后國產(chǎn)化藥品才能上市，屆時，醫(yī)院、患者的用藥習(xí)慣已經(jīng)培養(yǎng)形成，對國產(chǎn)化藥品利潤不確定的因素很大。

2、對于藥品銷售而言，國家降低了關(guān)稅，相應(yīng)也要降低藥價，并且增加了政府在藥品集中采購的議價環(huán)節(jié)，對跨國藥企而言，利潤并不會因此提升，但可以換取更大的市場空間；

3、由于政策的支持，進(jìn)口抗癌藥的招標(biāo)價格和進(jìn)醫(yī)保目錄的競爭力有了提高。