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上海進口醫(yī)療器械持續(xù)增長

2018-04-22 來源:當(dāng)代醫(yī)藥市場網(wǎng)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:據(jù)介紹,醫(yī)療器械進口的不斷增長,緣于國家大力支持國內(nèi)高端醫(yī)療器械的關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,引進先進技術(shù)、提高國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)水平和核心競爭力。

隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品向定制化和高附加值方向發(fā)展,國內(nèi)的進口醫(yī)療器械需求持續(xù)增長。據(jù)上海出入境檢驗檢疫局統(tǒng)計,2017年上海地區(qū)進口醫(yī)療器械共計33704批,金額430余萬美元,同比分別增長18.84%和22.43%;與此同時,不合格檢出率也較2016年增長10個百分點,占當(dāng)年全部進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的近三成。

據(jù)介紹,醫(yī)療器械進口的不斷增長,緣于國家大力支持國內(nèi)高端醫(yī)療器械的關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,引進先進技術(shù)、提高國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)水平和核心競爭力。

但作為重點敏感商品,進口醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)護人員及患者的健康和生命安全,涉及安全、衛(wèi)生和環(huán)保等各個方面,而且產(chǎn)品種類繁多、銷售使用渠道復(fù)雜、經(jīng)營單位管理水平參差不齊。

因此,隨著進口量的不斷增長,檢驗檢疫部門也加強了對進口醫(yī)療器械的監(jiān)管。2017年,上海檢驗檢疫局重點突出了進口醫(yī)療器械符合性驗證等工作,發(fā)現(xiàn)不合格8863批,退運及銷毀106批。

不合格原因包括中文標(biāo)簽說明書不合格、品質(zhì)缺陷、安全項目不合格、與入境申報提供的醫(yī)療器械注冊證不符、屬于禁止進口的舊醫(yī)療器械、在運輸途中發(fā)生殘損等。其中,進口醫(yī)療器械中文標(biāo)簽或使用說明書不符合要求的情況成為不合格主因。據(jù)了解,為加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管,上海檢驗檢疫局去年還與上海市食品藥品監(jiān)督管理局簽訂了合作備忘錄,內(nèi)容包括共同推動醫(yī)療器械貿(mào)易便利化;共同建立產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測機制;共同構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量安全信息追溯體系等。

 

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