隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品向定制化和高附加值方向發(fā)展,國內(nèi)的進口醫(yī)療器械需求持續(xù)增長。據(jù)上海出入境檢驗檢疫局統(tǒng)計,2017年上海地區(qū)進口醫(yī)療器械共計33704批,金額430余萬美元,同比分別增長18.84%和22.43%;與此同時,不合格檢出率也較2016年增長10個百分點,占當(dāng)年全部進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的近三成。
據(jù)介紹,醫(yī)療器械進口的不斷增長,緣于國家大力支持國內(nèi)高端醫(yī)療器械的關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,引進先進技術(shù)、提高國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)水平和核心競爭力。
但作為重點敏感商品,進口醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)護人員及患者的健康和生命安全,涉及安全、衛(wèi)生和環(huán)保等各個方面,而且產(chǎn)品種類繁多、銷售使用渠道復(fù)雜、經(jīng)營單位管理水平參差不齊。
因此,隨著進口量的不斷增長,檢驗檢疫部門也加強了對進口醫(yī)療器械的監(jiān)管。2017年,上海檢驗檢疫局重點突出了進口醫(yī)療器械符合性驗證等工作,發(fā)現(xiàn)不合格8863批,退運及銷毀106批。
不合格原因包括中文標(biāo)簽說明書不合格、品質(zhì)缺陷、安全項目不合格、與入境申報提供的醫(yī)療器械注冊證不符、屬于禁止進口的舊醫(yī)療器械、在運輸途中發(fā)生殘損等。其中,進口醫(yī)療器械中文標(biāo)簽或使用說明書不符合要求的情況成為不合格主因。據(jù)了解,為加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管,上海檢驗檢疫局去年還與上海市食品藥品監(jiān)督管理局簽訂了合作備忘錄,內(nèi)容包括共同推動醫(yī)療器械貿(mào)易便利化;共同建立產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測機制;共同構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量安全信息追溯體系等。
供藥物霧化吸入治療用。
健客價: ¥122主要針對宮頸糜爛(輕 中 重)、陰道炎(細(xì)菌、霉菌、滴蟲、念珠菌等)、白帶異常、盆腔炎、附件炎、支(衣)原體感染等婦科炎癥引起的白帶增多、發(fā)黃、粘稠、異味、血性白帶、小腹墜脹、性生活疼痛等等。
健客價: ¥198用于婦科檢查器械進入婦女陰道時的潤滑。
健客價: ¥198補充兒童少年體內(nèi)維生素等。
健客價: ¥185該產(chǎn)品用于對新鮮的毛細(xì)血管和靜脈血中葡萄糖進行定量測量。
健客價: ¥409嬰幼兒營養(yǎng)。
健客價: ¥312.86嬰兒營養(yǎng)。
健客價: ¥139.06產(chǎn)品供醫(yī)療部門或家庭測量人體體溫使用,可用于人體的腋下、口腔、肛門部門。
健客價: ¥9.9清涼散熱,醒腦提神,止癢止痛。用于傷暑引起的頭痛,暈車,蚊蟲叮咬。
健客價: ¥4本品主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。
健客價: ¥3.5潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作 ;防止復(fù)發(fā)。頻繁發(fā)病的克羅恩病病人,預(yù)防急性發(fā)作。
健客價: ¥52供家庭個人用戶和醫(yī)療單位測量血壓及脈搏數(shù)使用。(不適用于新生兒及嬰幼兒或無法正確表達(dá)自己人士)
健客價: ¥299適用于物理退熱、冷敷理療,用于感冒發(fā)熱及各種原因引起的發(fā)熱時人體局部閉合性軟組織的退熱降溫使用。
健客價: ¥12該胰島素注射筆針頭在臨床上與胰島素注射筆配套用于皮下注射胰島素。
健客價: ¥149本品用于對潛在嚴(yán)重副作用小的藥物應(yīng)答不滿意的以下疾病:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,青少年慢性關(guān)節(jié)炎,盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,以及又陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。
健客價: ¥28適用于女性日常沖洗清潔陰道和陰道疾病的治療,老年性陰道炎沖洗治療。以及經(jīng)后產(chǎn)后房事前后的清洗預(yù)防生殖道傳染病,避免交叉感染。
健客價: ¥1.6軟堅散結(jié),化瘀解毒,益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見:脅肋隱痛或脅下痞塊,面色晦暗.脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤縷紅絲等。
健客價: ¥73供家庭個人用戶和醫(yī)療單位測量血壓及脈搏數(shù)使用。(不適用于新生兒及嬰幼兒或無法正確表達(dá)自己人士)
健客價: ¥189該胰島素注射筆針頭在臨床上與胰島素注射筆配套用于皮下注射胰島素。
健客價: ¥1591.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價: ¥28本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價: ¥187用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
健客價: ¥84用于預(yù)防和治療煙酸缺乏癥,如糙皮病等。
健客價: ¥14用于體外血糖檢測。
健客價: ¥188