一致性評價是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要措施,有利于提高藥品整體質(zhì)量,是全面提升產(chǎn)業(yè)素質(zhì)和惠及民生的大事。然而,一致性評價動輒數(shù)百萬元的臨床試驗費用卻也增加了企業(yè)的成本。不少企業(yè)認(rèn)為,一致性評價后,仿制藥療效和質(zhì)量等同于原研,漲價是理所當(dāng)然的。
在銷售百強(qiáng)榜里面,過了專利期的進(jìn)口藥和國產(chǎn)藥占了近9成,而在國際市場,這類產(chǎn)品基本上都名次大幅下降,甚至是跌出榜單國際上,原研藥一旦專利過期,價格通常會降至原來的1/10到1/20,國內(nèi)市場卻不太一樣。
以醫(yī)藥史上第一個突破千億美元大關(guān)的重磅藥物修美樂為例。2003年,修美樂在美國售價約8美元/片,在國內(nèi)售價則為8元/片;專利到期后,修美樂在美國的單價降至1美元,在國內(nèi)卻仍保持8元/片的售價。去年修美樂的全球銷售額約17億美元,而僅在中國市場的銷售額就突破10億美元,超過了全球其他市場總和。
為什么國內(nèi)仿制藥及專利過期的原研藥價格偏高呢?目前國內(nèi)的仿制藥及專利過期的原研藥市場銷售費用和利潤均過高是主因。
中國企業(yè)處方藥的銷售費用占比平均達(dá)到50%,作為對比,研發(fā)費用平均占比卻不到10%。反觀國際主流醫(yī)藥企業(yè),銷售費用占比通常為15%-25%,研發(fā)費用占比在17%-20%之間,銷售費用和研發(fā)費用基本持平。大量錢都用在銷售上,銷售上的錢又主要用于醫(yī)藥環(huán)境里的各種各樣的費用,而這些費用在仿制藥以及成熟的藥品銷售中是不需要的。
公開資料也顯示,中外仿制藥企業(yè)的財務(wù)成本費用結(jié)構(gòu)存在差異。對比恒瑞醫(yī)藥和美國Mylan公司兩大標(biāo)桿性仿制藥企業(yè)2016年的財務(wù)成本費用結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn),恒瑞醫(yī)藥的銷售費用占成本費用的54.0%,而Mylan公司的數(shù)據(jù)則僅為8.5%;恒瑞醫(yī)藥的利潤占銷售收入的27.2%,Mylan公司則為6.3%。個例不一定具有代表性,但也能在一定程度上反映出差別。
1.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減
健客價: ¥581.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減
健客價: ¥1041.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要
健客價: ¥41