默沙東公司(在美國與加拿大稱為“默克”)4月19日宣布,由其研發(fā)的口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(以下簡稱“五價輪狀病毒疫苗”)于2018年4月12日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA))的上市批準,適用于6至32周齡嬰兒接種,可用于預防血清型G1、G2、G3、G4、G9導致的嬰幼兒輪狀病毒胃腸炎。
該疫苗采用三劑口服免疫程序--6至12周齡口服第一劑,其后劑次各間隔4至10周,并在32周齡內(nèi)完成全部三劑次口服接種。
默沙東五價輪狀病毒疫苗為口服五價減毒活疫苗,包含有五種人-牛輪狀病毒重配株:其中4種重配輪狀病毒分別表達人輪狀病毒親本株外衣殼蛋白VP7(血清型G1,G2,G3或G4),及牛輪狀病毒親本株黏附蛋白VP4(血清型P7[5]);第5種重配病毒表達人輪狀病毒親本株黏附蛋白VP4(血清型P1A[8]),及牛輪狀病毒親本株外衣殼蛋白VP7(血清型G6)。
“引進包括輪狀病毒疫苗在內(nèi)的各類創(chuàng)新疫苗、對兒童進行免疫接種,是世界衛(wèi)生組織(WHO)幫助各國實現(xiàn)千年發(fā)展目標的20個方面之一。默沙東非常高興能將在全球廣泛使用的五價輪狀病毒疫苗帶到中國,為更多中國寶寶提供健康守護。”默沙東中國研發(fā)中心總經(jīng)理李正卿博士表示。
輪狀病毒--導致兒童嚴重腹瀉病的最常見原因
WHO于2017年5月公布的信息顯示,腹瀉病是造成五歲以下兒童死亡的第二大原因,每年約有52.5萬名五歲以下兒童死于腹瀉病。其中,輪狀病毒是導致世界各地兒童發(fā)生嚴重腹瀉病的最常見原因。在中國,G1、G2、G3、G4和G9為常見的輪狀病毒病毒株。
2013年WHO立場文件指出,幾乎所有兒童在出生后3至5年都感染過輪狀病毒;嬰幼兒一旦感染,輕則出現(xiàn)短暫的稀便,重則發(fā)生嚴重腹瀉,嘔吐繼而引起脫水及電解質(zhì)紊亂、休克、死亡等。
接種疫苗--預防輪狀病毒胃腸炎的有效手段之一
輪狀病毒嚴重危害嬰幼兒健康,WHO建議將接種輪狀病毒疫苗作為控制腹瀉病綜合戰(zhàn)略的一部分。
五價輪狀病毒疫苗于2006年在美國正式獲批上市;2009年在世界疫苗大會中獲評“最佳預防疫苗”;2010年榮獲美國蓋倫獎的最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎,該獎堪稱醫(yī)學界的諾貝爾獎。截止2017年,該疫苗已在95個國家和地區(qū)投入使用,累計接種劑量近2.22億劑次,為全球7,900萬嬰幼兒提供保護,是全球使用最為廣泛的輪狀病毒疫苗之一。
1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 2.本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
健客價: ¥32本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
健客價: ¥371、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統(tǒng)事件:降低發(fā)生急性尿潴留的危險性;降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除術(shù)的危險性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。
健客價: ¥60.5用于抑郁癥的治療。
健客價: ¥1091.原發(fā)性帕金森氏病; 2.腦炎后帕金森氏綜合征; 3.癥狀性帕金森氏綜合征(一氧化碳或錳中毒); 4.服用含吡多辛(維生素B6)的維生素制劑的帕金森氏病或帕金森綜合征的病人 。(其它詳見內(nèi)包裝說明書)。
健客價: ¥68治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重,并降低骨折發(fā)生率,包括髖部和椎骨骨折(椎骨壓縮性骨折);治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
健客價: ¥61本品適用于治療原發(fā)性高血壓。
健客價: ¥45本品適用于治療原發(fā)性高血壓。
健客價: ¥52適用于2型糖尿病患者;用于運動,飲食、藥物控制不佳時,使用本藥能起到一定療效。
健客價: ¥61本品用于治療高血壓,適用于聯(lián)合用藥治療的患者。
健客價: ¥46用于1歲以上兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 順爾寧適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。
健客價: ¥57本品適用于兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動引起的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀。
健客價: ¥381.高脂血癥。1)對于原發(fā)必高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥高脂血癥或混合性高酯血癥的患者,當飲食控制及其它非藥物治療不理想時,結(jié)合飲食控制,本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂滑白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低密度脂蛋白膽固醇,高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇高密度脂蛋白膽固醇的比率。2)對于純合予家族性高膽固醇血癥患者,結(jié)合飲食控制及非飲食療法,本品可
健客價: ¥26原發(fā)性高膽固醇血癥 本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制(他汀類)聯(lián)合應用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)。 純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH) 本品與他汀類聯(lián)合應用,可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法),或在其他降脂治療無效時用于降
健客價: ¥1161.原發(fā)性帕金森氏病; 2.腦炎后帕金森氏綜合征; 3.癥狀性帕金森氏綜合征(一氧化碳或錳中毒); 4.服用含吡多辛(維生素B6)的維生素制劑的帕金森氏病或帕金森綜合征的病人 。(其它詳見內(nèi)包裝說明書)。
健客價: ¥275非那雄胺片:1.本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統(tǒng)事件降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。2.本品可使肥大的前列腺縮小。 鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊:前列腺增生癥引起的排尿障礙。
健客價: ¥649阿侖膦酸鈉維D3片:治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重,并降低骨折發(fā)生率,包括髖部和椎骨骨折(椎骨壓縮性骨折);治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。 氨基葡萄糖硫酸軟骨素鈣片:增加骨密度。 維D鈣片:補充鈣、維生素D。
健客價: ¥399非那雄胺片: 1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統(tǒng)事件:降低發(fā)生急性尿潴留的危險性;降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除術(shù)的危險性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。 草晶華肉蓯蓉破壁飲片:請按產(chǎn)品說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用。
健客價: ¥251