4月20日,默沙東在中國提交的九價人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗,又稱宮頸癌疫苗)的上市申請獲得CDE承辦受理。
從注冊審批歷程上看,默沙東的九價宮頸癌疫苗顯然比之前獲批的兩款宮頸癌疫苗順利很多,2015年5月首次申請臨床,2017年11月拿到臨床批件,2018年4月便遞交了上市申請。
GSK的Cervarix(雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗)和默沙東的佳達(dá)修(四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母))分別在2016/7/12和2017/5/18陸續(xù)獲得CFDA批準(zhǔn)上市,整個注冊上市歷程均耗時超過10年(見:宮頸癌疫苗的10年上市博弈)。不過由于宣傳到位,宮頸癌疫苗在中國的接受度極高,上市后即出現(xiàn)供不應(yīng)求的疫苗短缺現(xiàn)象。
從市場銷售數(shù)據(jù)上看,Cervarix原本因?yàn)殇N量低迷而于2016年10月從美國市場退市,但在中國獲批并在2017年初正式開始在中國上市接種后,銷售收入迎來明顯反彈,2017年銷售額同比增長了65%,毫無疑問是中國市場的拉動。
默沙東的四價佳達(dá)修去年5月在中國獲批上市后,再度引爆市場,也幫助默沙東的整個宮頸癌疫苗全球收入增長6%,達(dá)到23.08億美元的新高。
默沙東此次申請中國上市的九價宮頸癌疫苗是2014年12月10日首次在美國上市,適用于9歲至26歲的女性和9歲至15歲的男性,預(yù)防HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌,以及HPV6型和11型型引起的生殖器疣。
疫苗的預(yù)防作用對于降低公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的重要性不言而喻,中國民眾對于覆蓋面更廣的9價宮頸癌疫苗也是翹首以盼。
總理4月11日到訪了上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院,當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)人向其匯報了HPV宮頸癌疫苗供應(yīng)使用情況,指出“二價疫苗供應(yīng)基本可以保障,四價疫苗供應(yīng)需提前預(yù)約,而九價疫苗內(nèi)地尚未上市,需求者必須數(shù)次往返香港等境外地區(qū)和國家才能接種”,總理則指示有關(guān)部門一定要加快審批,保障供應(yīng),讓有意愿的群眾盡早就近用上最新HPV等防癌疫苗。如今默沙東申請上市之后,相信審批通道也會相對通暢,9價宮頸癌疫苗離中國民眾真的不遠(yuǎn)了。
1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。 2.本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
健客價: ¥321、各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價: ¥1481.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病; 2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑?。?3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價: ¥120本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
健客價: ¥371、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件:降低發(fā)生急性尿潴留的危險性;降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除術(shù)的危險性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。
健客價: ¥60.5用于抑郁癥的治療。
健客價: ¥1091.原發(fā)性帕金森氏?。?2.腦炎后帕金森氏綜合征; 3.癥狀性帕金森氏綜合征(一氧化碳或錳中毒); 4.服用含吡多辛(維生素B6)的維生素制劑的帕金森氏病或帕金森綜合征的病人 。(其它詳見內(nèi)包裝說明書)。
健客價: ¥68治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重,并降低骨折發(fā)生率,包括髖部和椎骨骨折(椎骨壓縮性骨折);治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
健客價: ¥61抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價: ¥22抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥50消癌平口服液是一種藥,用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌.對惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效·并可配合放療、化療和手術(shù)后治療·并用于慢性支氣管炎,支氣管哮喘。
健客價: ¥601、各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病; 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??; 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價: ¥46本品適用于治療原發(fā)性高血壓。
健客價: ¥45本品適用于治療原發(fā)性高血壓。
健客價: ¥52抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥21抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥77抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對惡性淋巴瘤、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于慢性支氣管炎、支氣管哮喘。
健客價: ¥39抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥70抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于慢性氣管炎、支氣管哮喘。
健客價: ¥94本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、膀胱癌、宮頸癌。
健客價: ¥128清熱解毒,軟堅(jiān)散結(jié),滋陰益氣??捎糜诟纳品伟?、子宮頸癌和伴有的咳嗽,胸痛,帶下異常等癥狀。
健客價: ¥240消癌平片,抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥52抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥38抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥244