全球首個(gè)醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)落戶(hù)上海

2018-04-20 來(lái)源：國(guó)際醫(yī)療器械網(wǎng) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：據(jù)了解，醫(yī)療器械行業(yè)已成為全球發(fā)展最快、貿(mào)易往來(lái)最活躍、人均產(chǎn)值與行業(yè)利潤(rùn)均居前列的行業(yè)之一。中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，僅次于美國(guó)。

作為第三方服務(wù)平臺(tái)CDMO（研發(fā)生產(chǎn)外包組織）+CRO（臨床研究組織），該醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)將提供一站式、全過(guò)程服務(wù)。包括生產(chǎn)線(xiàn)建設(shè)、工藝開(kāi)發(fā)、樣品生產(chǎn)、性能驗(yàn)證、臨床評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)，在助力醫(yī)療器械企業(yè)縮短產(chǎn)品上市周期的同時(shí)，減少資金占用，避免試錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，該平臺(tái)也將在節(jié)約社會(huì)資源的同時(shí)，解決醫(yī)療器械行業(yè)小散亂差的問(wèn)題，方便主管部門(mén)監(jiān)察、管控。

據(jù)了解，醫(yī)療器械行業(yè)已成為全球發(fā)展最快、貿(mào)易往來(lái)最活躍、人均產(chǎn)值與行業(yè)利潤(rùn)均居前列的行業(yè)之一。中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，僅次于美國(guó)。相較其他制造產(chǎn)業(yè)而言，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新多、更新快。雖然中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展較快，但相較發(fā)達(dá)國(guó)家，仍有巨大的發(fā)展空間。

以往，科研人員要想實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，大多要先開(kāi)工廠(chǎng)當(dāng)老板，科研轉(zhuǎn)化必然受到阻滯。此番推出平臺(tái)的奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)董事長(zhǎng)張峰說(shuō)，在現(xiàn)行體系下，醫(yī)療器械新品研發(fā)到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化過(guò)程，除專(zhuān)利研發(fā)時(shí)間外，II、III類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市耗時(shí)需3到8年，投入資金1000萬(wàn)元到1億元人民幣。

上海自貿(mào)區(qū)試點(diǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)人制度打破了以往中國(guó)醫(yī)療器械的注冊(cè)與生產(chǎn)兩大環(huán)節(jié)被“捆綁”的模式。制度“松綁”后，通過(guò)醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，持有醫(yī)療器械專(zhuān)利技術(shù)科研人員等可快速接入醫(yī)療器械行業(yè)，迅速形成高賦值、低能耗產(chǎn)業(yè)格局，醫(yī)療器械生產(chǎn)資源或得到合理配置；該平臺(tái)還將推動(dòng)科研轉(zhuǎn)化加速，加快國(guó)外先進(jìn)醫(yī)療器械引進(jìn)，同時(shí)集聚高科技人才。

張峰表示，建成后的醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)場(chǎng)地面的約兩萬(wàn)平方米，可同時(shí)服務(wù)約一百個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。該醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)將致力成為中國(guó)高性能醫(yī)療器械集聚地、國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，并打造國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)基地。